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            索引號: 113706000042601415/2023-06991 主題分類: 衛生
            成文日期: 2023-10-10 發布日期: 2023-10-12
            發文機關: 煙臺市衛生健康委員會 有效性: 2027-12-10 有效
            關鍵詞: 衛生健康 行政處罰 載量基準 2023 統一登記號: YTCR-2023-0230001
            標題: 煙臺市衛生健康委員會關于印發《煙臺市衛生健康行政處罰裁量基準(2023版)》的通知

            煙臺市衛生健康委員會關于印發《煙臺市衛生健康行政處罰裁量基準(2023版)》的通知

            煙衛〔2023〕49號


            各區市衛健局,開發區、高新區衛健管理辦公室,長島綜合試驗區教衛局,委直各單位,委機關各科室:

            為規范衛生健康行政處罰自由裁量權,促進依法行政,保護公民、法人和其他組織的合法權益,根據《中華人民共和國行政處罰法》《山東省衛生健康行政處罰裁量基準(2022版)》規定,結合我市工作實際,制定《煙臺市衛生健康行政處罰裁量基準(2023版)》,現印發給你們,請遵照執行?!稛熍_市衛生健康行政處罰裁量基準(2023版)》自2023年11月10日起施行,有效期至2027年12月10日。

            各區市、各單位在實際執行過程中,遇有問題,請及時反饋,我委將根據實際情況予以修訂。


            煙臺市衛生健康委員會

            2023年10月10日

            (此件公開發布)


            《煙臺市衛生健康行政處罰裁量基準(2023版)》


            目  錄

            第一條 未取得醫療機構執業許可證擅自執業的

            第二條 偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證的

            第三條 政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構的

            第四條 醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室的

            第五條 非營利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益的

            第六條 醫療衛生機構等的醫療信息安全制度、保障措施不健全,導致醫療信息泄露,或者醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全的

            第七條 在醫師資格考試中有違反考試紀律等行為,情節嚴重的

            第八條 偽造、變造、買賣、出租、出借醫師執業證書的

            第九條 在提供醫療衛生服務或者開展醫學臨床研究中,未按照規定履行告知義務或者取得知情同意

            第十條 醫師對需要緊急救治的患者,拒絕急救處置,或者由于不負責任延誤診治

            第十一條 遇有自然災害、事故災難、公共衛生事件和社會安全事件等嚴重威脅人民生命健康的突發事件時,不服從衛生健康主管部門調遣

            第十二條 未按照規定報告有關情形

            第十三條 違反法律、法規、規章或者執業規范,造成醫療事故或者其他嚴重后果

            第十四條 泄露患者隱私或者個人信息

            第十五條 出具虛假醫學證明文件,或者未經親自診查、調查,簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件

            第十六條 隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫學文書及有關資料

            第十七條 未按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品等

            第十八條 利用職務之便,索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益,或者違反診療規范,對患者實施不必要的檢查、治療造成不良后果

            第十九條 開展禁止類醫療技術臨床應用

            第二十條 醫師未按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業的

            第二十一條 嚴重違反醫師職業道德、醫學倫理規范,造成惡劣社會影響的

            第二十二條 非醫師行醫的

            第二十三條 醫療衛生機構未履行報告職責,造成嚴重后果的

            第二十四條 未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的

            第二十五條 診所未經備案執業的

            第二十六條 逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的

            第二十七條 出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的

            第二十八條 診療活動超出登記或者備案范圍的

            第二十九條 使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的

            第三十條 出具虛假證明文件的

            第三十一條 護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準的

            第三十二條 允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照《護士條例》規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的

            第三十三條 醫療衛生機構未制定、實施本機構護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓的

            第三十四條 醫療衛生機構未依照本條例規定履行護士管理職責的

            第三十五條 護士發現患者病情危急未立即通知醫師的

            第三十六條 護士發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范的規定,未依照本條例第十七條的規定提出或者報告的

            第三十七條 護士泄露患者隱私的

            第三十八條 發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件,護士不服從安排參加醫療救護的

            第三十九條 鄉村醫生執業活動超出規定的執業范圍,或者未按照規定進行轉診的

            第四十條 鄉村醫生違反規定出具醫學證明,或者偽造衛生統計資料的

            第四十一條 發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告的

            第四十二條 違反規定進行實驗性臨床醫療活動,或者重復使用一次性醫療器械和衛生材料的

            第四十三條 鄉村醫生變更執業的村醫療衛生機構,未辦理變更執業注冊手續的

            第四十四條 未經注冊在村醫療衛生機構從事醫療活動的

            第四十五條 會診邀請超出醫療機構診療科目的

            第四十六條 外國醫師來華短期行醫未經過注冊,未取得《外國醫師短期行醫許可證》的

            第四十七條 使用非醫療氣功人員開展醫療氣功活動的

            第四十八條 開展醫療氣功活動不符合相關管理規定的

            第四十九條 醫療機構聘用未經內地短期行醫執業注冊的港澳醫師從事診療活動的

            第五十條 醫療機構聘用未經大陸短期行醫執業注冊的臺灣醫師從事診療活動的

            第五十一條 中醫醫療機構診療科目或者范圍超出登記范圍的

            第五十二條 不符合規定條件的醫療機構擅自從事精神障礙診斷、治療的

            第五十三條 拒絕對送診的疑似精神障礙患者作出診斷的

            第五十四條 對依照《精神衛生法》第三十條第二款規定實施住院治療的患者未及時進行檢查評估或者未根據評估結果作出處理的

            第五十五條 違反規定實施約束、隔離等保護性醫療措施的

            第五十六條 違反規定,強迫精神障礙患者勞動的

            第五十七條 違反規定對精神障礙患者實施外科手術或者實驗性臨床醫療的

            第五十八條 侵害精神障礙患者的通訊和會見探訪者等權利的

            第五十九條 違反精神障礙診斷標準,將非精神障礙患者診斷為精神障礙患者的

            第六十條 心理咨詢人員從事心理治療或者精神障礙的診斷、治療的

            第六十一條 從事心理治療的人員在醫療機構以外開展心理治療活動的

            第六十二條 專門從事心理治療的人員從事精神障礙的診斷的

            第六十三條 專門從事心理治療的人員為精神障礙患者開具處方或者提供外科治療的

            第六十四條 醫療機構未經許可開展健康體檢的

            第六十五條 舉辦中醫診所應當備案而未備案的

            第六十六條 提交虛假備案材料取得《中醫診所備案證》的

            第六十七條 中醫診所擅自更改設置未經備案或者實際設置與取得的《中醫診所備案證》記載事項不一致的

            第六十八條 出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》的

            第六十九條 中醫診所超出備案范圍開展醫療活動的

            第七十條 推薦中醫醫術確有專長人員的中醫醫師、以師承方式學習中醫的醫術確有專長人員的指導老師,違反本辦法有關規定,在推薦中弄虛作假、徇私舞弊的。

            第七十一條 中醫(專長)醫師在執業中超出注冊的執業范圍從事醫療活動的

            第七十二條 未經批準擅自開展院前醫療急救服務的

            第七十三條 急救中心(站)和急救網絡醫院使用非衛生專業技術人員的

            第七十四條 未經批準擅自使用“120”院前醫療急救呼叫號碼或者其他帶有院前醫療急救呼叫性質號碼的

            第七十五條 未經批準擅自使用救護車開展院前醫療急救服務的

            第七十六條 急救中心(站)因指揮調度或者費用等因素拒絕、推諉或者延誤院前醫療急救服務的

            第七十七條 違反《院前醫療急救管理辦法》其他規定的

            第七十八條 醫療機構發布虛假醫療廣告的

            第七十九條 醫療機構發布違反《中華人民共和國廣告法》第十六條規定的醫療廣告的

            第八十條 醫療機構提供性病診療服務時違反診療規范的

            第八十一條 買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關活動的

            第八十二條 醫療機構未辦理人體器官移植診療科目登記,擅自從事人體器官移植的

            第八十三條 從事人體器官移植的醫務人員泄露人體器官捐獻人、接受人或者申請人體器官移植手術患者個人資料的

            第八十四條 未經人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會審查同意摘取人體器官的

            第八十五條 摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規定履行說明、查驗、確認義務

            第八十六條 對摘取器官完畢的尸體未進行符合倫理原則的醫學處理,恢復尸體原貌的

            第八十七條 從事人體器官移植的醫務人員參與尸體器官捐獻人的死亡判定的

            第八十八條 醫療機構發生醫療事故的

            第八十九條 有關醫務人員發生醫療事故的

            第九十條 違反《醫療事故處理條例》的規定,承擔尸檢任務的機構沒有正當理由,拒絕進行尸檢的

            第九十一條 醫療機構或者其他有關機構違反《醫療事故處理條例》的規定,涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的

            第九十二條 醫療機構違反《醫師外出會診管理暫行規定》第六條、第八條、第十五條的

            第九十三條 取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的

            第九十四條 取得印鑒卡的醫療機構未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記

            第九十五條 取得印鑒卡的醫療機構未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的

            第九十六條 取得印鑒卡的醫療機構緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的

            第九十七條 取得印鑒卡的醫療機構未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品

            第九十八條 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方

            第九十九條 提供虛假材料、隱瞞有關情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的使用資格的

            第一百條 發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,未采取必要的控制措施或者未依照規定報告的

            第一百零一條 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品使用等資格的單位,倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的

            第一百零二條 醫療機構使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的

            第一百零三條 醫療機構使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

            第一百零四條 醫療機構使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作

            第一百零五條 醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規定進行專冊登記的

            第一百零六條 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

            第一百零七條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

            第一百零八條 藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的

            第一百零九條 接受單位、登記機構、設立組織庫的醫療機構買賣捐獻的遺體、遺體組織或者違背捐獻人的意愿提取遺體的組織

            第一百一十條 違反《山東省遺體捐獻條例》的規定,未經省衛生行政部門審核批準接受遺體的

            第一百一十一條 醫療機構未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職技術人員負責具體管理工作的

            第一百一十二條 醫療機構未建立抗菌藥物管理規章制度的

            第一百一十三條 醫療機構抗菌藥物臨床應用管理混亂的

            第一百一十四條 醫療機構未按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定執行抗菌藥物分級管理、醫師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備相關專業技術人員的

            第一百一十五條 醫療機構有其他違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定行為的

            第一百一十六條 醫療機構使用未取得抗菌藥物處方權的醫師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫師開具抗菌藥物處方的

            第一百一十七條 醫療機構未對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核,情節嚴重的

            第一百一十八條 醫療機構非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的

            第一百一十九條 醫療機構將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的

            第一百二十條 醫療機構在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的

            第一百二十一條 鄉村醫生未按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的

            第一百二十二條 鄉村醫生使用未經國家藥品監督管理部門批準的抗菌藥物的

            第一百二十三條 鄉村醫生使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規,造成嚴重后果的

            第一百二十四條 鄉村醫生違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》其他規定,造成嚴重后果的

            第一百二十五條 藥師未按照規定審核、調劑抗菌藥物處方,情節嚴重的

            第一百二十六條 藥師未按照規定私自增加抗菌藥物品種或者品規的

            第一百二十七條 藥師違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》其他規定的

            第一百二十八條 未經縣級衛生行政部門核準,村衛生室、診所、社區衛生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的

            第一百二十九條 用藥人開具處方或者下達醫囑未使用藥品通用名稱或者經批準的醫療機構制劑名稱的

            第一百三十條 用藥人違反藥物禁忌或者配伍禁忌調配或者應用藥品的

            第一百三十一條 用藥人違反國家規定超劑量調配藥品的

            第一百三十二條 用藥人應用明顯超出治療疾病所需種類和數量的藥品的

            第一百三十三條 用藥人無正當理由未按照藥品使用說明書應用藥品的

            第一百三十四條 醫療機構違反《中華人民共和國藥品管理法》規定聘用人員的

            第一百三十五條 醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的

            第一百三十六條 未經許可擅自配置使用大型醫用設備的

            第一百三十七條 在申請醫療器械行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段,已經取得行政許可的

            第一百三十八條 偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的

            第一百三十九條 醫療器械使用單位未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度

            第一百四十條 醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料

            第一百四十一條 對重復使用的醫療器械,醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理的

            第一百四十二條 醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械,或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械

            第一百四十三條 醫療器械使用單位未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中

            第一百四十四條 醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械

            第一百四十五條 醫療器械使用單位違規使用大型醫用設備,不能保障醫療質量安全

            第一百四十六條 醫療機構未按照規定建立醫療器械臨床使用管理工作制度的

            第一百四十七條 醫療機構未按照規定設立醫療器械臨床使用管理委員會或者配備專(兼)職人員負責本機構醫療器械臨床使用管理工作的

            第一百四十八條 醫療機構未按照規定建立醫療器械驗收驗證制度的

            第一百四十九條 醫療機構未按照規定報告醫療器械使用安全事件的

            第一百五十條 醫療機構不配合衛生健康主管部門開展的醫療器械使用安全事件調查和臨床使用行為的監督檢查的

            第一百五十一條 醫療機構其他違反《醫療器械臨床使用管理辦法》的行為

            第一百五十二條 中醫(專長)醫師所在醫療機構未在診療場所明顯位置公示該醫師的執業范圍以及可以采用的治療方法的

            第一百五十三條 醫療機構未按照規定落實醫療質量管理辦法的

            第一百五十四條 醫療衛生機構、康復機構及其工作人員未依照《殘疾預防和殘疾人康復條例》規定開展殘疾預防和殘疾人康復工作的

            第一百五十五條 醫療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的

            第一百五十六條 醫療機構將未通過技術評估和倫理審查的醫療新技術應用于臨床的

            第一百五十七條 醫療機構未按規定制定和實施醫療質量安全管理制度的

            第一百五十八條 醫務人員未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風險、替代醫療方案等的

            第一百五十九條 醫療機構開展具有較高醫療風險的診療活動,未提前預備應對方案防范突發風險的

            第一百六十條 醫療機構及醫務人員未按規定填寫、保管病歷資料,或者未按規定補記搶救病歷的

            第一百六十一條 醫療機構拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務的

            第一百六十二條 醫療機構未建立投訴接待制度、設置統一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員的

            第一百六十三條 醫療機構及醫務人員未按規定封存、保管、啟封病歷資料和現場實物的

            第一百六十四條 醫療機構未按規定向衛生主管部門報告重大醫療糾紛的

            第一百六十五條 醫療機構及醫務人員其他未履行《醫療糾紛預防和處理條例》規定義務的情形

            第一百六十六條 醫學會出具虛假醫療損害鑒定意見的

            第一百六十七條 尸檢機構出具虛假尸檢報告的

            第一百六十八條 醫療機構未制訂重大醫療糾紛事件應急處置預案的

            第一百六十九條 醫療機構投訴管理混亂的

            第一百七十條 醫療機構未按規定建立健全醫患溝通機制的

            第一百七十一條 醫療機構未按規定及時處理投訴并反饋患者的

            第一百七十二條 醫療機構對接待過程中發現的可能激化矛盾,引起治安案件、刑事案件的投訴,未及時向當地公安機關報告的

            第一百七十三條 醫療機構發布違背或者夸大事實、渲染事件處理過程的信息的

            第一百七十四條 醫療機構未建立醫療技術臨床應用管理專門組織或者未指定專(兼)職人員負責具體管理工作的

            第一百七十五條 醫療機構未建立醫療技術臨床應用管理相關規章制度的

            第一百七十六條 醫療機構醫療技術臨床應用管理混亂,存在醫療質量和醫療安全隱患的

            第一百七十七條 未按照要求向衛生行政部門進行醫療技術臨床應用備案的

            第一百七十八條 醫療機構未按照要求報告或者報告不實信息的

            第一百七十九條 醫療機構未按照要求向國家和省級醫療技術臨床應用信息化管理平臺報送相關信息的

            第一百八十條 醫療機構未將相關信息納入院務公開范圍向社會公開的

            第一百八十一條 醫療機構未按要求保障醫務人員接受醫療技術臨床應用規范化培訓權益的

            第一百八十二條 醫療機構管理混亂導致醫療技術臨床應用造成嚴重不良后果,并產生重大社會影響的

            第一百八十三條 非法采集血液的

            第一百八十四條 血站、醫療機構出售無償獻血的血液的

            第一百八十五條 非法組織他人出賣血液的

            第一百八十六條 臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規定的衛生標準和要求的

            第一百八十七條 雇傭他人冒名獻血的

            第一百八十八條 偽造、涂改、出租、買賣、轉借《無償獻血證》的

            第一百八十九條 未取得省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發的《單采血漿許可證》,非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動的

            第一百九十條 采集血漿前,未按照國務院衛生行政部門頒布的健康檢查標準對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的

            第一百九十一條 采集非劃定區域內的供血漿者或者其他人員血漿的;或者不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的

            第一百九十二條 違反國務院衛生行政部門制定的血漿采集技術操作標準和程序,過頻過量采集血漿的

            第一百九十三條 向醫療機構直接供應原料血漿或者擅自采集血液的

            第一百九十四條 未使用單采血漿機械進行血漿采集的

            第一百九十五條 未使用有產品批準文號并經國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的

            第一百九十六條 未按照國家規定的衛生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的

            第一百九十七條 對國家規定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的

            第一百九十八條 對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經消毒處理,擅自傾倒,污染環境,造成社會危害的

            第一百九十九條 重復使用一次性采血漿器材的

            第二百條 向與其簽訂質量責任書的血液制品生產單位以外的其他單位供應原料血漿的

            第二百零一條 單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產單位供應的

            第二百零二條 涂改、偽造、轉讓《供血漿證》的

            第二百零三條 隱瞞、阻礙、拒絕衛生行政部門監督檢查或者不如實提供有關資料的

            第二百零四條 對供血漿者未履行事先告知義務,未經供血漿者同意開展特殊免疫的

            第二百零五條 未按照規定建立供血漿者檔案管理及屏蔽、淘汰制度的

            第二百零六條 未按照規定制訂各項工作制度或者不落實的

            第二百零七條 工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊從事采供血漿工作的

            第二百零八條 不按照規定記錄或者保存工作記錄的

            第二百零九條 未按照規定保存血漿標本的

            第二百一十條 擅自出口原料血漿的

            第二百一十一條 承擔單采血漿站技術評價、檢測的技術機構出具虛假證明文件的

            第二百一十二條 醫療機構未設立臨床用血管理委員會或者工作組的

            第二百一十三條 醫療機構未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的

            第二百一十四條 醫療機構未建立血液發放和輸血核對制度的

            第二百一十五條 醫療機構未建立臨床用血申請管理制度的

            第二百一十六條 醫療機構未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的

            第二百一十七條 醫療機構未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度的

            第二百一十八條 醫療機構將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的

            第二百一十九條 醫療機構違反《醫療機構臨床用血管理辦法》的其他行為

            第二百二十條 醫療機構使用未經衛生行政部門指定的血站供應的血液的

            第二百二十一條 醫療機構違反本辦法關于應急用血采血規定的

            第二百二十二條 血站超出執業登記的項目、內容、范圍開展業務活動的

            第二百二十三條 血站工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊而從事采供血工作的

            第二百二十四條 血站血液檢測實驗室未取得相應資格即進行檢測的

            第二百二十五條 血站擅自采集原料血漿、買賣血液的

            第二百二十六條 血站采集血液前,未按照國家頒布的獻血者健康檢查要求對獻血者進行健康檢查、檢測的

            第二百二十七條 血站采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的

            第二百二十八條 血站違反輸血技術操作規程、有關質量規范和標準的

            第二百二十九條 血站采血前未向獻血者、特殊血液成分捐贈者履行規定的告知義務的

            第二百三十條 血站擅自涂改、毀損或者不按規定保存工作記錄的

            第二百三十一條 血站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛生器材不符合國家有關規定的

            第二百三十二條 血站重復使用一次性衛生器材的

            第二百三十三條 血站對檢測不合格或者報廢的血液,未按有關規定處理的

            第二百三十四條 血站未經批準擅自與外省、自治區、直轄市調配血液的

            第二百三十五條 血站未經批準向境外醫療機構提供血液或者特殊血液成分的

            第二百三十六條 血站未按規定保存血液標本的

            第二百三十七條 臍帶血造血干細胞庫等特殊血站違反有關技術規范的

            第二百三十八條 醫療、保健機構或者人員未取得國家頒發的有關合格證書從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷或者醫學技術鑒定的

            第二百三十九條 醫療、保健機構或者人員未取得國家頒發的有關合格證書施行終止妊娠手術的

            第二百四十條 醫療、保健機構或者人員未取得國家頒發的有關合格證書出具本法規定的有關醫學證明(婚前醫學證明、醫學鑒定證明和醫學需要的人工終止妊娠相關醫學診斷意見書或者證明)的

            第二百四十一條 從事母嬰保健工作的人員進行胎兒性別鑒定的

            第二百四十二條 醫療機構未經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測的

            第二百四十三條 開展新生兒疾病篩查的醫療機構違反《新生兒疾病篩查技術規范》的

            第二百四十四條 開展新生兒疾病篩查的醫療機構未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查的

            第二百四十五條 開展新生兒疾病篩查的醫療機構未按規定進行實驗室質量監測、檢查的

            第二百四十六條 醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍,擅自從事產前診斷的

            第二百四十七條 對未取得產前診斷類母嬰保健技術考核合格證書的個人,擅自從事產前診斷或超越許可范圍的

            第二百四十八條 開展產前診斷技術的醫療保健機構擅自進行胎兒性別鑒定的

            第二百四十九條 醫療機構未經批準擅自開展人類輔助生殖技術的

            第二百五十條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構買賣配子、合子、胚胎的

            第二百五十一條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構實施代孕技術的

            第二百五十二條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構使用不具有《人類精子庫批準證書》機構提供的精子的

            第二百五十三條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構擅自進行性別選擇的

            第二百五十四條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構實施人類輔助生殖技術檔案不健全

            第二百五十五條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構經指定技術評估機構檢查技術質量不合格的

            第二百五十六條 醫療機構未經批準擅自設置人類精子庫,采集、提供精子的

            第二百五十七條 非法為他人施行計劃生育手術的

            第二百五十八條 利用超聲技術和其他技術手段為他人進行非醫學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的

            第二百五十九條 托育機構違反托育服務相關標準和規范的

            第二百六十條 托育機構有虐待嬰幼兒行為的

            第二百六十一條 經批準實施人工終止妊娠手術的機構未建立真實完整的終止妊娠藥品購進記錄,或未按照規定為終止妊娠藥品使用者建立完整用藥檔案的

            第二百六十二條 組織、介紹妊娠婦女進行非醫學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的

            第二百六十三條 偽造或者出具虛假施行終止妊娠手術需要的證明的

            第二百六十四條 購置、使用超聲診斷儀而未向衛生行政部門或者人口和計劃生育行政部門備案的

            第二百六十五條 未依法取得公共場所衛生許可證擅自營業的

            第二百六十六條 公共場所經營者未按照規定對公共場所的空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進行衛生檢測的

            第二百六十七條 公共場所未按照規定對顧客用品用具進行清洗、消毒、保潔,或者重復使用一次性用品用具的

            第二百六十八條 未按照規定建立衛生管理制度、設立衛生管理部門或者配備專(兼)職衛生管理人員,或者未建立衛生管理檔案的

            第二百六十九條 未按照規定組織從業人員進行相關衛生法律知識和公共場所衛生知識培訓,或者安排未經相關衛生法律知識和公共場所衛生知識培訓考核的從業人員上崗的

            第二百七十條 未按照規定設置與其經營規模、項目相適應的清洗、消毒、保潔、盥洗等設施設備和公共衛生間,或者擅自停止使用、拆除上述設施設備,或者挪作他用的

            第二百七十一條 未按照規定配備預防控制鼠、蚊、蠅、蟑螂和其他病媒生物的設施設備以及廢棄物存放專用設施設備,或者擅自停止使用、拆除預防控制鼠、蚊、蠅、蟑螂和其他病媒生物的設施設備以及廢棄物存放專用設施設備的

            第二百七十二條 未按照規定索取公共衛生用品檢驗合格證明和其他相關資料的

            第二百七十三條 公共場所集中空調通風系統未經衛生檢測或者評價不合格而投入使用的

            第二百七十四條 未按照規定公示公共場所衛生許可證、衛生檢測結果和衛生信譽度等級的

            第二百七十五條 公共場所經營者安排未獲得有效健康合格證明的從業人員從事直接為顧客服務工作的

            第二百七十六條 公共場所經營者對發生的危害健康事故未立即采取處置措施,導致危害擴大,或者隱瞞、緩報、謊報的

            第二百七十七條 集中式供水單位安排未取得體檢合格證的人員從事直接供、管水工作或安排患有礙飲用水衛生疾病的或病原攜帶者從事直接供、管水工作的

            第二百七十八條 新建、改建、擴建的飲用水供水項目未經衛生行政部門參加選址、設計審查和竣工驗收而擅自供水的

            第二百七十九條 供水單位未取得衛生許可證而擅自供水的

            第二百八十條 供水單位供應的飲用水不符合國家規定的生活飲用水衛生標準的

            第二百八十一條 生產或者銷售無衛生許可批準文件的涉及飲用水衛生安全的產品的

            第二百八十二條 飲用水供水單位供應的飲用水不符合國家衛生標準和衛生規范,導致或者可能導致傳染病傳播、流行的

            第二百八十三條 涉及飲用水衛生安全的產品不符合國家衛生標準和衛生規范,導致或者可能導致傳染病傳播、流行的

            第二百八十四條 公共場所的經營者未查驗服務人員的健康合格證明或者允許未取得健康合格證明的人員從事服務工作,省、自治區、直轄市人民政府確定的公共場所的經營者未在公共場所內放置安全套或者設置安全套發售設施的

            第二百八十五條 托幼機構未按要求設立保健室、衛生室或者配備衛生保健人員

            第二百八十六條 托幼機構聘用未進行健康檢查或者健康檢查不合格的工作人員

            第二百八十七條 托幼機構未定期組織工作人員健康檢查的

            第二百八十八條 托幼機構招收未經健康檢查或健康檢查不合格的兒童入托幼機構的

            第二百八十九條 托幼機構未嚴格按照《托兒所幼兒園衛生保健工作規范》開展衛生保健工作的

            第二百九十條 教室人均面積、環境噪聲、室內微小氣候、采光、照明等環境質量以及黑板、課桌椅的設置不符合國家有關標準的

            第二百九十一條 寄宿制學校未為學生提供相應的洗漱、洗澡等衛生設施的

            第二百九十二條 學校未為學生提供充足的符合衛生標準的飲用水的

            第二百九十三條 學校未按照有關規定為學生設置廁所和洗手設施的

            第二百九十四條 拒絕或者妨礙學校衛生監督員依照本條例實施衛生監督的

            第二百九十五條 疾病預防控制機構未依法履行傳染病監測職責的

            第二百九十六條 疾病預防控制機構未依法履行傳染病疫情報告、通報職責,或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的

            第二百九十七條 疾病預防控制機構未主動收集傳染病疫情信息,或者對傳染病疫情信息和疫情報告未及時進行分析、調查、核實的

            第二百九十八條 疾病預防控制機構發現傳染病疫情時,未依據職責及時采取規定措施的

            第二百九十九條 疾病預防控制機構故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的

            第三百條 醫療機構未按照規定承擔本單位的傳染病預防、控制工作、醫院感染控制任務和責任區域內的傳染病預防工作的

            第三百零一條 醫療機構未按照規定報告傳染病疫情,或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的

            第三百零二條 醫療機構發現傳染病疫情時,未按照規定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫療救護、現場救援、接診、轉診的,或者拒絕接受轉診的

            第三百零三條 醫療機構未按照規定對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物實施消毒或者無害化處置的

            第三百零四條 醫療機構未按照規定對醫療器械進行消毒,或者對按照規定一次使用的醫療器具未予銷毀,再次使用的

            第三百零五條 醫療機構在醫療救治過程中未按照規定保管醫學記錄資料的

            第三百零六條 醫療機構故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的

            第三百零七條 采供血機構未按照規定報告傳染病疫情,或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情,或者未執行國家有關規定,導致因輸入血液引起經血液傳播疾病發生的

            第三百零八條 用于傳染病防治的消毒產品不符合國家衛生標準和衛生規范,導致或者可能導致傳染病傳播、流行的

            第三百零九條 出售、運輸疫區中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品,未進行消毒處理,導致或者可能導致傳染病傳播、流行的

            第三百一十條 生物制品生產單位生產的血液制品不符合國家質量標準,導致或者可能導致傳染病傳播、流行的

            第三百一十一條 疾病預防控制機構、醫療機構和從事病原微生物實驗的單位不符合國家規定的條件和技術標準,對傳染病病原體樣本未按照規定進行嚴格管理,造成實驗室感染和病原微生物擴散的

            第三百一十二條 違反國家有關規定,采集、保藏、攜帶、運輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的

            第三百一十三條 疾病預防控制機構、醫療機構未執行國家有關規定,導致因輸入血液、使用血液制品引起經血液傳播疾病發生的

            第三百一十四條 在國家確認的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目,未經衛生調查進行施工的,或者未按照疾病預防控制機構的意見采取必要的傳染病預防、控制措施的

            第三百一十五條 醫療衛生機構未建立、健全醫療廢物管理制度,或者未設置監控部門或者專(兼)職人員的

            第三百一十六條 醫療衛生機構未對有關人員進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的

            第三百一十七條 醫療衛生機構未對從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業衛生防護措施的

            第三百一十八條 醫療衛生機構未對醫療廢物進行登記或者未保存登記資料的

            第三百一十九條 醫療衛生機構對使用后的醫療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的

            第三百二十條 醫療衛生機構貯存設施或者設備不符合衛生要求的

            第三百二十一條 醫療衛生機構未將醫療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的

            第三百二十二條 醫療衛生機構未使用符合標準的運送工具運送醫療廢物的

            第三百二十三條 在醫療衛生機構內運送過程中丟棄醫療廢物,在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾

            第三百二十四條 醫療衛生機構未按規定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,進行嚴格消毒,或者未達到國家規定的排放標準,排入醫療衛生機構內的污水處理系統

            第三百二十五條 醫療衛生機構對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾,未按照醫療廢物進行管理和處置的

            第三百二十六條 醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時,未采取緊急處理措施,或者未及時向衛生行政主管部門報告的

            第三百二十七條 醫療衛生機構無正當理由拒絕、阻礙或者不配合衛生行政主管部門執法檢查的

            第三百二十八條 不具備集中處置醫療廢物條件的農村,醫療衛生機構未按照本條例的要求處置醫療廢物

            第三百二十九條 醫療衛生機構未履行艾滋病監測職責的

            第三百三十條 醫療衛生機構未按照規定免費提供咨詢和初篩檢測的

            第三百三十一條 醫療衛生機構對臨時應急采集的血液未進行艾滋病檢測,對臨床用血艾滋病檢測結果未進行核查,或者將艾滋病檢測陽性的血液用于臨床的

            第三百三十二條 醫療衛生機構未遵守標準防護原則,或者未執行操作規程和消毒管理制度,發生艾滋病醫院感染或者醫源性感染的

            第三百三十三條 醫療衛生機構未采取有效的衛生防護措施和醫療保健措施的

            第三百三十四條 醫療衛生機構推諉、拒絕治療艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的其他疾病,或者對艾滋病病毒感染者、艾滋病病人未提供咨詢、診斷和治療服務的

            第三百三十五條 醫療衛生機構未對艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人進行醫學隨訪的

            第三百三十六條 醫療衛生機構未按照規定對感染艾滋病病毒的孕產婦及其嬰兒提供預防艾滋病母嬰傳播技術指導的

            第三百三十七條 醫療衛生機構未經本人或者其監護人同意公開艾滋病病毒感染者、艾滋病病人或者其家屬的信息的

            第三百三十八條 違規采集或者使用人體組織、器官、細胞、骨髓等的

            第三百三十九條 提供、使用未經出入境檢驗檢疫機構檢疫的進口人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等的

            第三百四十條 三級、四級實驗室未依照《病原微生物實驗室生物安全條例》的規定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者已經取得相關資格證書但是未經批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的

            第三百四十一條 在不符合相應生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關實驗活動的

            第三百四十二條 實驗室未依照規定在明顯位置標示規定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的

            第三百四十三條 實驗室未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況的

            第三百四十四條 實驗室未依照規定采集病原微生物樣本或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的

            第三百四十五條 新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區的市級人民政府衛生主管部門備案的

            第三百四十六條 實驗室未依照規定定期對工作人員進行培訓,或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的

            第三百四十七條 實驗室人員未遵守實驗室生物安全技術規范和操作規程的

            第三百四十八條 實驗室未依照規定建立或者保存實驗檔案的

            第三百四十九條 實驗室未依照規定制定實驗室感染應急處置預案并備案的

            第三百五十條 未經批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運單位經批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務,導致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的

            第三百五十一條 實驗室在相關實驗活動結束后,未依照規定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的

            第三百五十二條 實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動未經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的

            第三百五十三條 實驗室未經批準擅自從事在我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的

            第三百五十四條 實驗室在未經指定的專業實驗室從事在我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的

            第三百五十五條 實驗室在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動的

            第三百五十六條 實驗室工作人員出現該實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征,以及實驗室發生高致病性病原微生物泄漏時,實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構或者人員未依照規定報告,或者未依照規定采取控制措施的

            第三百五十七條 實驗室拒絕開展有關高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規定采取有關預防、控制措施的

            第三百五十八條 發生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄露,承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照本條例的規定報告的

            第三百五十九條 醫療機構、疾病預防控制機構未依照規定開展血吸蟲病防治工作

            第三百六十條 醫療機構、疾病預防控制機構未定期對其工作人員進行血吸蟲病防治知識、技能培訓和考核

            第三百六十一條 醫療機構、疾病預防控制機構發現急性血吸蟲病疫情或者接到急性血吸蟲病暴發、流行報告時,未及時采取措施

            第三百六十二條 醫療衛生機構未建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執行國家有關規范、標準和規定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作

            第三百六十三條 醫療衛生機構工作人員未接受消毒技術培訓、掌握消毒知識,未按規定嚴格執行消毒隔離制度

            第三百六十四條 醫療衛生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫療用品未達到滅菌要求,各種注射、穿刺、采血器具未作到一人一用一滅菌或者醫療衛生機構使用的一次性使用醫療用品用后沒有進行無害化處理

            第三百六十五條 醫療衛生機構購進消毒產品未建立并執行進貨檢查驗收制度

            第三百六十六條 醫療衛生機構的環境、物品不符合國家有關規范、標準和規定,排放廢棄的污水、污物未進行無害化處理,運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具沒有隨時進行消毒處理

            第三百六十七條 醫療衛生機構發生感染性疾病暴發、流行時,未及時報告當地衛生行政部門,未采取有效消毒措施

            第三百六十八條 消毒產品的標簽(含說明書)和宣傳內容不真實或暗示對疾病的治療效果

            第三百六十九條 無生產企業衛生許可證或新消毒產品衛生許可批準文件的

            第三百七十條 消毒服務機構消毒后的物品未達到衛生標準和要求的

            第三百七十一條 未按規定對突發公共衛生事件履行報告職責,隱瞞、緩報或者謊報的

            第三百七十二條 未按規定及時對突發公共衛生事件采取控制措施的

            第三百七十三條 未按規定履行突發事件監測職責的

            第三百七十四條 拒絕接診病人的

            第三百七十五條 拒不服從突發事件應急處理指揮部調度的

            第三百七十六條 醫療機構未建立傳染病疫情報告制度

            第三百七十七條 醫療機構未指定相關部門和人員負責傳染病疫情報告管理工作

            第三百七十八條 醫療機構瞞報、緩報、謊報發現的傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人

            第三百七十九條 疾病預防控制機構瞞報、緩報、謊報發現的傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人的

            第三百八十條 疾病預防控制機構未按規定建立專門的流行病學調查隊伍,進行傳染病疫情的流行病學調查工作的

            第三百八十一條 疾病預防控制機構在接到傳染病疫情報告后,未按規定派人進行現場調查的

            第三百八十二條 疾病預防控制機構未按規定上報疫情或報告突發公共衛生事件的

            第三百八十三條 醫療衛生人員瞞報、緩報、謊報傳染病疫情

            第三百八十四條 個體或私營醫療保健機構瞞報、緩報、謊報傳染病疫情或突發公共衛生事件

            第三百八十五條 疾病預防控制機構和醫療機構及其人員未依法履行疫情報告職責,隱瞞、緩報或者謊報

            第三百八十六條 疾病預防控制機構和醫療機構及其人員拒絕服從衛生行政部門調遣

            第三百八十七條 疾病預防控制機構和醫療機構及其人員未按照規定及時采取預防控制措施

            第三百八十八條 疾病預防控制機構和醫療機構及其人員拒絕接診病人或者疑似病人

            第三百八十九條 疾病預防控制機構和醫療機構及其人員未按照規定履行監測職責的

            第三百九十條 有關單位和人員對傳染性非典型肺炎病原體污染的污水、污物、糞便不按規定進行消毒處理的

            第三百九十一條 有關單位和人員造成傳染性非典型肺炎的醫源性感染、醫院內感染、實驗室感染或者致病性微生物擴散的

            第三百九十二條 有關單位和人員生產、經營、使用消毒產品、隔離防護用品等不符合規定與標準,可能造成傳染病的傳播、擴散或者造成傳染病的傳播、擴散的

            第三百九十三條 有關單位和人員拒絕、阻礙或者不配合現場調查、資料收集、采樣檢驗以及監督檢查的

            第三百九十四條 有關單位和人員拒絕執行疾病預防控制機構提出的預防、控制措施的

            第三百九十五條 疾病預防控制機構未依法履行肺結核疫情監測、報告職責,或者隱瞞、謊報、緩報肺結核疫情的

            第三百九十六條 疾病預防控制機構發現肺結核疫情時,未依據職責及時采取措施的

            第三百九十七條 疾病預防控制機構故意泄露涉及肺結核患者、疑似肺結核患者、密切接觸者個人隱私的有關信息、資料

            第三百九十八條 疾病預防控制機構未履行對轄區實驗室質量控制、培訓等防治職責的

            第三百九十九條 未按照規定報告肺結核疫情,或者隱瞞、謊報、緩報肺結核疫情的

            第四百條 非結核病定點醫療機構發現確診或者疑似肺結核患者,未按照規定進行轉診的

            第四百零一條 結核病定點醫療機構未按照規定對肺結核患者或者疑似肺結核患者診斷治療的,或者拒絕接診的

            第四百零二條 醫療機構未按照有關規定嚴格執行隔離消毒制度,對結核菌污染的痰液、污物和污水未進行衛生處理的

            第四百零三條 醫療機構未建立或者未落實醫院感染管理的規章制度、工作規范

            第四百零四條 醫療機構未設立醫院感染管理部門、分管部門以及指定專(兼)職人員負責醫院感染預防與控制工作

            第四百零五條 醫療機構違反醫療器械、器具的消毒工作技術規范

            第四百零六條 醫療機構違反無菌操作技術規范和隔離技術規范

            第四百零七條 醫療機構未對消毒藥械和一次性醫療器械、器具的相關證明進行審核

            第四百零八條 醫療機構未對醫務人員職業暴露提供職業衛生防護

            第四百零九條 未采取預防和控制措施或者發生醫院感染未及時采取控制措施,造成醫院感染暴發、傳染病傳播或者其他嚴重后果的

            第四百一十條 餐具、飲具集中消毒服務單位用水不符合規定,使用的洗滌劑、消毒劑不符合規定,或者出廠的餐具、飲具未按規定檢驗合格并隨附消毒合格證明,或者未按規定在獨立包裝上標注相關內容的

            第四百一十一條 餐具、飲具集中消毒服務單位未按照規定建立并遵守出廠檢驗記錄制度的

            第四百一十二條 餐具、飲具集中消毒服務單位拒絕、阻撓、干涉衛生健康行政部門及其工作人員依法開展監督檢查的

            第四百一十三條 第一類、第二類消毒產品首次上市前未進行衛生安全評價的

            第四百一十四條 第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿未重新進行衛生安全評價的

            第四百一十五條 出具虛假衛生安全評價報告的

            第四百一十六條 衛生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的

            第四百一十七條 消毒產品有效期過期的

            第四百一十八條 有本規定第十二條規定情形之一,未重新進行檢驗的

            第四百一十九條 產品上市后如有改變(配方或結構、生產工藝)或有本規定第十二條規定情形之一,未對衛生安全評價報告內容進行更新的

            第四百二十條 生產者生產產品所使用的原料、輔料、添加劑、農業投入品,未符合法律、行政法規的規定和國家強制性標準的

            第四百二十一條 疾病預防控制機構、接種單位違反疫苗儲存、運輸管理規范有關冷鏈儲存、運輸要求的

            第四百二十二條 疾病預防控制機構、接種單位有本法第八十五條規定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規范行為的

            第四百二十三條 疾病預防控制機構、接種單位未按照規定供應、接收、采購疫苗

            第四百二十四條 疾病預防控制機構、接種單位接種疫苗未遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案的

            第四百二十五條 疾病預防控制機構、接種單位擅自進行群體性預防接種

            第四百二十六條 疾病預防控制機構、接種單位未按照規定提供追溯信息

            第四百二十七條 疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時未按照規定索取并保存相關證明文件、溫度監測記錄

            第四百二十八條 未按照規定建立并保存疫苗接收、購進、儲存、配送、供應、接種、處置記錄

            第四百二十九條 未按照規定告知、詢問受種者或者其監護人有關情況

            第四百三十條 疾病預防控制機構、接種單位、醫療機構未按照規定報告疑似預防接種異常反應、疫苗安全事件的

            第四百三十一條 疾病預防控制機構、接種單位、醫療機構未按照規定對疑似預防接種異常反應組織調查、診斷等的

            第四百三十二條 未經衛生健康主管部門依法指定擅自從事免疫規劃疫苗接種工作、從事非免疫規劃疫苗接種工作不符合條件或者未備案的

            第四百三十三條 疾病預防控制機構、接種單位以外的單位或者個人擅自進行群體性預防接種的

            第四百三十四條 建設單位未按照規定進行職業病危害預評價的

            第四百三十五條 建設單位建設項目的職業病防護設施未按照規定與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用的

            第四百三十六條 建設單位建設項目的職業病防護設施設計不符合國家職業衛生標準和衛生要求的

            第四百三十七條 建設單位未按照規定對職業病防護設施進行職業病危害控制效果評價的

            第四百三十八條 建設單位建設項目竣工投入生產和使用前,職業病防護設施未按照規定驗收合格的

            第四百三十九條 工作場所職業病危害因素檢測、評價結果沒有存檔、上報、公布的

            第四百四十條 未采取本法第二十條規定的職業病防治管理措施的

            第四百四十一條 未按照規定公布有關職業病防治的規章制度、操作規程、職業病危害事故應急救援措施的

            第四百四十二條 未按照規定組織勞動者進行職業衛生培訓,或者未對勞動者個人職業病防護采取指導、督促措施的

            第四百四十三條 國內首次使用或者首次進口與職業病危害有關的化學材料,未按照規定報送毒性鑒定資料以及經有關部門登記注冊或者批準進口的文件的

            第四百四十四條 未按照規定及時、如實向衛生行政部門申報產生職業病危害的項目的

            第四百四十五條 未實施由專人負責的職業病危害因素日常監測,或者監測系統不能正常監測的

            第四百四十六條 訂立或者變更勞動合同時,未告知勞動者職業病危害真實情況的

            第四百四十七條 未按照規定組織職業健康檢查、建立職業健康監護檔案或者未將檢查結果書面告知勞動者的

            第四百四十八條 未依照《中華人民共和國職業病防治法》規定在勞動者離開用人單位時提供職業健康監護檔案復印件的

            第四百四十九條 工作場所職業病危害因素的強度或者濃度超過國家職業衛生標準的

            第四百五十條 未提供職業病防護設施和個人使用的職業病防護用品,或者提供的職業病防護設施和個人使用的職業病防護用品不符合國家職業衛生標準和衛生要求的

            第四百五十一條 對職業病防護設備、應急救援設施和個人使用的職業病防護用品未按照規定進行維護、檢修、檢測,或者不能保持正常運行、使用狀態的

            第四百五十二條 用人單位未按照規定對工作場所職業病危害因素進行檢測、評價的

            第四百五十三條 工作場所職業病危害因素經治理仍然達不到國家職業衛生標準和衛生要求時,未停止存在職業病危害因素的作業的

            第四百五十四條 未按照規定安排職業病病人、疑似職業病病人進行診治的

            第四百五十五條 發生或者可能發生急性職業病危害事故時,未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規定及時報告的

            第四百五十六條 未按照規定在產生嚴重職業病危害的作業崗位醒目位置設置警示標識和中文警示說明的

            第四百五十七條 拒絕職業衛生監督管理部門監督檢查的

            第四百五十八條 隱瞞、偽造、篡改、毀損職業健康監護檔案、工作場所職業病危害因素檢測評價結果等相關資料,或者拒不提供職業病診斷、鑒定所需資料的

            第四百五十九條 未按照規定承擔職業病診斷、鑒定費用和職業病病人的醫療、生活保障費用的

            第四百六十條 向用人單位提供可能產生職業病危害的設備、材料,未按照規定提供中文說明書或者設置警示標識和中文警示說明的

            第四百六十一條 用人單位和醫療衛生機構未按照規定報告職業病、疑似職業病的

            第四百六十二條 隱瞞技術、工藝、設備、材料所產生的職業病危害而采用的

            第四百六十三條 隱瞞本單位職業衛生真實情況的

            第四百六十四條 可能發生急性職業損傷的有毒、有害工作場所、放射工作場所或者放射性同位素的運輸、貯存不符合《中華人民共和國職業病防治法》第二十五規定的

            第四百六十五條 使用國家明令禁止使用的可能產生職業病危害的設備或者材料的

            第四百六十六條 將產生職業病危害的作業轉移給沒有職業病防護條件的單位和個人,或者沒有職業病防護條件的單位和個人接受產生職業病危害的作業的

            第四百六十七條 擅自拆除、停止使用職業病防護設備或者應急救援設施的

            第四百六十八條 安排未經職業健康檢查的勞動者、有職業禁忌的勞動者、未成年工或者孕期、哺乳期女職工從事接觸職業病危害的作業或者禁忌作業的

            第四百六十九條 違章指揮和強令勞動者進行沒有職業病防護措施的作業的

            第四百七十條 用人單位違反《中華人民共和國職業病防治法》規定,已經對勞動者生命健康造成嚴重損害的

            第四百七十一條 未取得職業衛生技術服務資質認可擅自從事職業衛生技術服務的

            第四百七十二條 從事職業衛生技術服務的機構和承擔職業病診斷的醫療衛生機構超出資質認可或者診療項目登記范圍從事職業衛生技術服務或者職業病診斷的

            第四百七十三條 從事職業衛生技術服務的機構和承擔職業病診斷的醫療衛生機構不按照《中華人民共和國職業病防治法》規定履行法定職責的

            第四百七十四條 從事職業衛生技術服務的機構和承擔職業病診斷的醫療衛生機構出具虛假證明文件的

            第四百七十五條 職業病診斷鑒定委員會組成人員收受職業病診斷爭議當事人的財物或者其他好處的

            第四百七十六條 建設單位未對職業病危害預評價報告、職業病防護設施設計、職業病危害控制效果評價報告進行評審或者組織職業病防護設施驗收的

            第四百七十七條 建設單位職業病危害預評價、職業病防護設施設計、職業病危害控制效果評價或者職業病防護設施驗收工作過程未形成書面報告備查的

            第四百七十八條 建設單位建設項目的生產規模、工藝等發生變更導致職業病危害風險發生重大變化的,建設單位對變更內容未重新進行職業病危害預評價和評審,或者未重新進行職業病防護設施設計和評審的

            第四百七十九條 建設單位需要試運行的職業病防護設施未與主體工程同時試運行的

            第四百八十條 建設單位未按照《建設項目職業病防護設施“三同時”監督管理辦法》第八條規定公布有關信息的

            第四百八十一條 建設單位在職業病危害預評價報告、職業病防護設施設計、職業病危害控制效果評價報告編制、評審以及職業病防護設施驗收等過程中弄虛作假的

            第四百八十二條 建設單位未按照規定及時、如實報告建設項目職業病防護設施驗收方案,或者職業病危害嚴重建設項目未提交職業病危害控制效果評價與職業病防護設施驗收的書面報告的

            第四百八十三條 用人單位未按照規定實行有害作業與無害作業分開、工作場所與生活場所分開的

            第四百八十四條 用人單位的主要負責人、職業衛生管理人員未接受職業衛生培訓的

            第四百八十五條 用人單位其他違反《工作場所職業衛生管理規定》的行為

            第四百八十六條 用人單位未按照《職業病危害項目申報辦法》的規定申報變更職業病危害項目內容的

            第四百八十七條 用人單位未建立或者落實職業健康監護制度的

            第四百八十八條 用人單位未按照規定制定職業健康監護計劃和落實專項經費的

            第四百八十九條 用人單位弄虛作假,指使他人冒名頂替參加職業健康檢查的

            第四百九十條 用人單位未如實提供職業健康檢查所需要的文件、資料的

            第四百九十一條 用人單位未根據職業健康檢查情況采取相應措施的

            第四百九十二條 用人單位不承擔職業健康檢查費用的

            第四百九十三條 醫療衛生機構未按規定備案開展職業健康檢查的

            第四百九十四條 職業健康檢查機構未按規定告知疑似職業病的

            第四百九十五條 承擔職業健康檢查的醫療衛生機構出具虛假證明文件的

            第四百九十六條 職業健康檢查機構未指定主檢醫師或指定的主檢醫師未取得職業病診斷資格的

            第四百九十七條 職業健康檢查機構未按要求建立職業健康檢查檔案的

            第四百九十八條 職業健康檢查機構未履行職業健康檢查信息報告義務的

            第四百九十九條 職業健康檢查機構未按照相關職業健康監護技術規范規定開展工作的

            第五百條 職業健康檢查機構違反《職業健康檢查管理辦法》其他有關規定的

            第五百零一條 職業健康檢查機構未按規定參加實驗室比對或者職業健康檢查質量考核工作,或者參加質量考核不合格未按要求整改仍開展職業健康檢查工作的

            第五百零二條 醫療衛生機構未按規定備案開展職業病診斷的

            第五百零三條 職業病診斷機構未建立職業病診斷管理制度的

            第五百零四條 職業病診斷機構不按照規定向勞動者公開職業病診斷程序的

            第五百零五條 職業病診斷機構泄露勞動者涉及個人隱私的有關信息、資料的

            第五百零六條 職業病診斷機構未按照規定參加質量控制評估,或者質量控制評估不合格且未按要求整改的

            第五百零七條 職業病診斷機構拒不配合衛生健康主管部門監督檢查的

            第五百零八條 職業衛生技術服務機構涂改、倒賣、出租、出借職業衛生技術服務機構資質證書,或者以其他形式非法轉讓職業衛生技術服務機構資質證書的

            第五百零九條 未按規定向技術服務所在地衛生健康主管部門報送職業衛生技術服務相關信息的

            第五百一十條 未按規定在網上公開職業衛生技術報告相關信息

            第五百一十一條 職業衛生技術服務機構違反《職業衛生技術服務機構管理辦法》第十九條、第二十條、第二十三條、第二十六條、第二十八條第二款、第三十一條第一、二款等規定的行為

            第五百一十二條 未按標準規范開展職業衛生技術服務,或者擅自更改、簡化服務程序和相關內容

            第五百一十三條 未按規定實施委托檢測的

            第五百一十四條 職業衛生技術服務機構轉包職業衛生技術服務項目的

            第五百一十五條 未按規定以書面形式與用人單位明確技術服務內容、范圍以及雙方責任的

            第五百一十六條 使用非本機構專業技術人員從事職業衛生技術服務活動的

            第五百一十七條 安排未達到技術評審考核評估要求的專業技術人員參與職業衛生技術服務的

            第五百一十八條 職業衛生技術服務機構專業技術人員在職業衛生技術報告或者有關原始記錄上代替他人簽字的

            第五百一十九條 職業衛生技術服務機構專業技術人員未參與相應職業衛生技術服務事項而在技術報告或者有關原始記錄上簽字的

            第五百二十條 職業衛生技術服務機構專業技術人員其他違反《職業衛生技術服務機構管理辦法》的行為

            第五百二十一條 醫療機構未取得放射診療許可從事放射診療工作的

            第五百二十二條 醫療機構未辦理診療科目登記或者未按照規定進行校驗的

            第五百二十三條 醫療機構未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的

            第五百二十四條 醫療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的

            第五百二十五條 未按規定對可能產生放射性職業病危害的建設項目進行職業病危害預評價即開工建設的

            第五百二十六條 未按照規定對放射性職業病防護設施進行職業病危害控制效果評價的

            第五百二十七條 可能產生放射性職業病危害的建設項目竣工投入生產和使用前,職業病防護設施未按照規定驗收合格的

            第五百二十八條 醫療機構購置、使用不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備的

            第五百二十九條 醫療機構未按照規定使用安全防護裝置和個人防護用品的

            第五百三十條 醫療機構新安裝、維修或更換重要部件后的放射診療設備,未經省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測投入使用的

            第五百三十一條 醫療機構放射診療設備未由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態檢測的

            第五百三十二條 醫療機構未按規定對放射診療工作人員進行個人劑量監測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的

            第五百三十三條 醫療機構發生放射事件并造成人員健康嚴重損害的

            第五百三十四條 醫療機構發生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規定及時報告的

            第五百三十五條 醫療機構放射診療場所和配套設施不符合國家相關標準和規定的

            第五百三十六條 醫療機構放射治療場所多重安全聯鎖系統、劑量監測系統、影像監控、對講裝置和固定式劑量監測報警裝置不符合國家相關標準的

            第五百三十七條 醫療機構放射治療場所未按照相應標準配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀的

            第五百三十八條 醫療機構核醫學工作場所未設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設備和存放場所的

            第五百三十九條 醫療機構核醫學工作場所未配備活度計、放射性表面污染監測儀的

            第五百四十條 未按國家有關規定檢驗或校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表的

            第五百四十一條 醫療機構放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施輻射水平不符合有關規定或者標準的

            第五百四十二條 醫療機構放射性同位素與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存的

            第五百四十三條 醫療機構放射性同位素儲存場所未采取有效的防泄漏等措施,未安裝必要的報警裝置的

            第五百四十四條 醫療機構放射性同位素儲存場所無專人負責,無完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度,未做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整的

            第五百四十五條 對患者和受檢者進行醫療照射時,未遵守醫療照射正當化的

            第五百四十六條 對患者和受檢者進行醫療照射前,未告知其輻射對健康影響的

            第五百四十七條 對患者和受檢者進行醫療照射時,未嚴格控制照射范圍或照射劑量的

            第五百四十八條 醫療機構將核素顯像檢查或X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規檢查項目的

            第五百四十九條 對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前,未問明是否懷孕的

            第五百五十條 非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女進行下腹部放射影像檢查的

            第五百五十一條 開展核醫學診療的醫療機構,未遵守相應的操作規范、規程,防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環境;未按照有關標準的規定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射的

            第五百五十二條 醫療機構核醫學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物未單獨收集,未與其他廢物、廢液分開存放,未按照國家有關規定處理的

            第五百五十三條 未取得放射衛生技術服務資質認可擅自從事放射衛生技術服務的

            第五百五十四條 從事放射衛生技術服務的機構超出資質認可或者批準范圍從事放射衛生技術服務的

            第五百五十五條 從事放射衛生技術服務的機構出具虛假證明文件的

            第五百五十六條 醫療機構未按照規定公布有關放射性職業病防治的規章制度、操作規程、放射事件應急救援措施的

            第五百五十七條 醫療機構未按照規定組織放射工作人員進行職業衛生培訓的

            第五百五十八條 醫療機構未按照規定組織職業健康檢查、建立職業健康監護檔案或者未將檢查結果書面告知勞動者的


            第一條 未取得醫療機構執業許可證擅自執業的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款“違反本法規定,未取得醫療機構執業許可證擅自執業的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令停止執業活動,沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未取得醫療機構執業許可證擅自執業,首次發現且情節較輕的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得五倍的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬計算。

            【較重】

            (1)違法情形

            未取得醫療機構執業許可證擅自執業,有下列情形之一的:

            A、擅自執業的人員為非衛生技術專業人員;

            B、擅自執業時間在三個月以上;

            C、以行醫為名騙取患者錢物。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得六倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未取得醫療機構執業許可證擅自執業,有較重違法情形兩項或因擅自執業曾受過衛生健康主管部門處罰的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得十一倍以上十五倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            未取得醫療機構執業許可證擅自執業,有較重違法情形三項或造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得十六倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            第二條 偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第二款“違反本法規定,偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,沒收違法所得,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算;情節嚴重的,吊銷醫療機構執業許可證?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證的,首次發現且未造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【較重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的:

            A、因偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證曾受過衛生健康主管部門處罰的;

            B、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證給非衛生技術專業人員的;

            C、偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證,執業時間在三個月以上的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得十一倍以上十五倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,處違法所得十五倍的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算,并吊銷醫療機構執業許可證。

            第三條 政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第一百條“違反本法規定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,沒收違法所得,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(一)政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構,首次發現的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得二倍以上四倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【較重】

            (1)違法情形

            政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得五倍以上七倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得八倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            第四條 醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第一百條“違反本法規定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,沒收違法所得,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(二)醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室,首次發現的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得二倍以上四倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得五倍以上七倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得八倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            第五條 非營利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第一百條“違反本法規定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,沒收違法所得,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(三)非營利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            非營利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益,首次發現的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得二倍以上四倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【較重】

            (1)違法情形

            非營利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得五倍以上七倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            非營利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得八倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            第六條 醫療衛生機構等的醫療信息安全制度、保障措施不健全,導致醫療信息泄露,或者醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第一百零一條“違反本法規定,醫療衛生機構等的醫療信息安全制度、保障措施不健全,導致醫療信息泄露,或者醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全的,由縣級以上人民政府衛生健康等主管部門責令改正,給予警告,并處一萬元以上五萬元以下的罰款;情節嚴重的,可以責令停止相應執業活動,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究法律責任?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構等的醫療信息安全制度、保障措施不健全,導致醫療信息泄露,或者醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全的,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構等的醫療信息安全制度、保障措施不健全,導致醫療信息泄露,或者醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全的,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處三萬元以上五萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構等的醫療信息安全制度、保障措施不健全,導致醫療信息泄露,或者醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全的,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五萬元的罰款,責令停止相應執業活動。

            第七條 在醫師資格考試中有違反考試紀律等行為,情節嚴重的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十四條第一款“在醫師資格考試中有違反考試紀律等行為,情節嚴重的,一年至三年內禁止參加醫師資格考試?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            在醫師資格考試中有違反考試紀律等行為,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            一年至三年內禁止參加醫師資格考試。

            第八條 偽造、變造、買賣、出租、出借醫師執業證書的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十四條第三款“偽造、變造、買賣、出租、出借醫師執業證書的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,沒收違法所得,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算;情節嚴重的,吊銷醫師執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            偽造、變造、買賣、出租、出借醫師執業證書,違法所得一萬元及以下的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。

            【較重】

            (1)違法情形

            偽造、變造、買賣、出租、出借醫師執業證書,違法所得一萬元以上的;

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            偽造、變造、買賣、出租、出借醫師執業證書,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,處違法所得五倍的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算,并吊銷醫師執業證書。

            第九條 在提供醫療衛生服務或者開展醫學臨床研究中,未按照規定履行告知義務或者取得知情同意

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十五條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(一)在提供醫療衛生服務或者開展醫學臨床研究中,未按照規定履行告知義務或者取得知情同意?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            在提供醫療衛生服務或者開展醫學臨床研究中,未按照規定履行告知義務或者取得知情同意的,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            在提供醫療衛生服務或者開展醫學臨床研究中,未按照規定履行告知義務或者取得知情同意,曾受行政處罰再次發現,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            在提供醫療衛生服務或者開展醫學臨床研究中,未按照規定履行告知義務或者取得知情同意,曾受兩次行政處罰再次發現,或情節特別嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,吊銷醫師執業證書。

            第十條 醫師對需要緊急救治的患者,拒絕急救處置,或者由于不負責任延誤診治

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十五條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(二)對需要緊急救治的患者,拒絕急救處置,或者由于不負責任延誤診治”

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            對需要緊急救治的患者,拒絕急救處置,或者由于不負責任延誤診治,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            對需要緊急救治的患者,拒絕急救處置,或者由于不負責任延誤診治,曾受行政處罰再次發現,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            對需要緊急救治的患者,拒絕急救處置,或者由于不負責任延誤診治,曾受兩次行政處罰再次發現,或情節特別嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,吊銷醫師執業證書。

            第十一條 遇有自然災害、事故災難、公共衛生事件和社會安全事件等嚴重威脅人民生命健康的突發事件時,不服從衛生健康主管部門調遣

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十五條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(三)遇有自然災害、事故災難、公共衛生事件和社會安全事件等嚴重威脅人民生命健康的突發事件時,不服從衛生健康主管部門調遣?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            遇有自然災害、事故災難、公共衛生事件和社會安全事件等嚴重威脅人民生命健康的突發事件時,首次不服從衛生健康主管部門調遣的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            遇有自然災害、事故災難、公共衛生事件和社會安全事件等嚴重威脅人民生命健康的突發事件時,再次不服從衛生健康主管部門調遣,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            遇有自然災害、事故災難、公共衛生事件和社會安全事件等嚴重威脅人民生命健康的突發事件時,不服從衛生健康主管部門調遣,情節特別嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,吊銷醫師執業證書。

            第十二條 未按照規定報告有關情形

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十五條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(四)未按照規定報告有關情形?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未按照規定報告有關情形,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未按照規定報告有關情形,曾受行政處罰再次發現,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            未按照規定報告有關情形,曾受兩次行政處罰再次發現,或情節特別嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,吊銷醫師執業證書。

            第十三條 違反法律、法規、規章或者執業規范,造成醫療事故或者其他嚴重后果

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十五條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(五)違反法律、法規、規章或者執業規范,造成醫療事故或者其他嚴重后果?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            違反法律、法規、規章或者執業規范,造成醫療事故或者其他嚴重后果。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            違反法律、法規、規章或者執業規范,造成醫療事故或者其他嚴重后果,情節較重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,暫停六個月以上九個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            違反法律、法規、規章或者執業規范,造成醫療事故或者其他嚴重后果,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,暫停九個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            違反法律、法規、規章或者執業規范,造成醫療事故或者其他嚴重后果,情節特別嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,吊銷醫師執業證書。

            醫師造成醫療事故較重情節以上的參照《醫療事故處理條例》第五十五條第二款的裁量標準。

            第十四條 泄露患者隱私或者個人信息

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十六條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(一)泄露患者隱私或者個人信息?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            泄露患者隱私或者個人信息,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            泄露患者隱私或者個人信息,曾受行政處罰再次發現,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            泄露患者隱私或者個人信息,曾受兩次行政處罰再次發現,或造成嚴重后果或惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,吊銷醫師執業證書。

            第十五條 出具虛假醫學證明文件,或者未經親自診查、調查,簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十六條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(二)出具虛假醫學證明文件,或者未經親自診查、調查,簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            出具虛假醫學證明文件,或者未經親自診查、調查,簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            出具虛假醫學證明文件,或者未經親自診查、調查,簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件,曾受行政處罰再次發現,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            出具虛假醫學證明文件,或者未經親自診查、調查,簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件,曾受兩次行政處罰再次發現,或造成嚴重后果或惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,吊銷醫師執業證書。

            第十六條 隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫學文書及有關資料

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十六條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(三)隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫學文書及有關資料?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫學文書及有關資料,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫學文書及有關資料,曾受行政處罰再次發現,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫學文書及有關資料,曾受兩次行政處罰再次發現,或造成嚴重后果或惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,吊銷醫師執業證書。

            第十七條 未按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品等

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十六條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(四)未按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品等?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品等,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品等,曾受行政處罰再次發現,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            未按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品等,曾受兩次行政處罰再次發現,或造成嚴重后果或惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,吊銷醫師執業證書。

            第十八條 利用職務之便,索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益,或者違反診療規范,對患者實施不必要的檢查、治療造成不良后果

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十六條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(五)利用職務之便,索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益,或者違反診療規范,對患者實施不必要的檢查、治療造成不良后果?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            利用職務之便,索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益,或者違反診療規范,對患者實施不必要的檢查、治療造成不良后果,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            利用職務之便,索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益,或者違反診療規范,對患者實施不必要的檢查、治療造成不良后果,曾受行政處罰再次發現,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            利用職務之便,索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益,或者違反診療規范,對患者實施不必要的檢查、治療造成不良后果,曾受兩次行政處罰再次發現,或情節特別嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,吊銷醫師執業證書。

            第十九條 開展禁止類醫療技術臨床應用

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十六條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(六)開展禁止類醫療技術臨床應用?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            開展禁止類醫療技術臨床應用,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            開展禁止類醫療技術臨床應用,曾受行政處罰再次發現,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            開展禁止類醫療技術臨床應用,曾受兩次行政處罰再次發現,或造成嚴重后果或惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,吊銷醫師執業證書。

            第二十條 醫師未按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十七條“違反本法規定,醫師未按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門或者中醫藥主管部門責令改正,給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫師未按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業的,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫師未按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業,曾受行政處罰再次發現,或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            醫師未按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業,曾受兩次行政處罰再次發現,或造成嚴重后果或惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處三萬元罰款,吊銷醫師執業證書。

            第二十一條 嚴重違反醫師職業道德、醫學倫理規范,造成惡劣社會影響的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十八條“嚴重違反醫師職業道德、醫學倫理規范,造成惡劣社會影響的,由省級以上人民政府衛生健康主管部門吊銷醫師執業證書或者責令停止非法執業活動,五年直至終身禁止從事醫療衛生服務或者醫學臨床研究?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            嚴重違反醫師職業道德、醫學倫理規范,造成惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            由省級以上人民政府衛生健康主管部門吊銷醫師執業證書或者責令停止非法執業活動,五年直至終身禁止從事醫療衛生服務或者醫學臨床研究。

            第二十二條 非醫師行醫的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第五十九條“違反本法規定,非醫師行醫的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令停止非法執業活動,沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            非醫師行醫違法所得不足一萬元的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得二倍以上四倍以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            非醫師行醫違法所得一萬元以上的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得四倍以上八倍以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            因非醫師行醫受過衛生行政處罰的;或非醫師行醫使用未經依法批準或者備案的藥品、醫療器械的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得八倍以上十倍以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            非醫師行醫造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得十倍罰款。

            第二十三條 醫療衛生機構未履行報告職責,造成嚴重后果的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國醫師法》第六十一條“違反本法規定,醫療衛生機構未履行報告職責,造成嚴重后果的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門給予警告,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構未履行報告職責,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第二十四條 未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款“違反本法規定,未取得醫療機構執業許可證擅自執業的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令停止執業活動,沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算?!?/span>

            2、《醫療機構管理條例》第四十三條第一款“違反本條例第二十三條規定,未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的,依照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》的規定予以處罰?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款的裁量標準。

            第二十五條 診所未經備案執業的

            (一)法律依據

            《醫療機構管理條例》第四十三條第二款“違反本條例第二十三條規定,診所未經備案執業的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其改正,沒收違法所得,并處3萬元以下罰款;拒不改正的,責令其停止執業活動?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            診所未經備案執業違法所得不足1萬元的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處2萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            診所未經備案執業違法所得1萬元以上的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處2萬元以上3萬元以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            診所未經備案執業受到行政處罰拒不改正的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,處3萬元罰款,責令其停止執業活動。

            第二十六條 逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的

            (一)法律依據

            《醫療機構管理條例》第四十四條“違反本條例第二十一條規定,逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續;拒不校驗的,吊銷其《醫療機構執業許可證》?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動,經責令限期補辦仍不辦理校驗的。

            (2)處罰標準

            吊銷其《醫療機構執業許可證》。

            第二十七條 出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第二款“違反本法規定,偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,沒收違法所得,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算;情節嚴重的,吊銷醫療機構執業許可證?!?/span>

            2、《醫療機構管理條例》第四十五條“違反本條例第二十二條規定出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的,依照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》的規定予以處罰?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第二款裁量。

            第二十八條 診療活動超出登記或者備案范圍的

            (一)法律依據

            《醫療機構管理條例》第四十六條“違反本條例第二十六條規定,診療活動超出登記或者備案范圍的,由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正,沒收違法所得,并可以根據情節處以1萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》或者責令其停止執業活動?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            診療活動超出登記或者備案范圍累計收入不足1萬元的。

            (2)處罰標準

            予以警告,沒收違法所得,并處以1萬元以上5萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            診療活動超出登記或者備案范圍累計收入1萬元以上不足5萬元的。

            (2)處罰標準

            予以警告,沒收違法所得,并處以5萬元以上10萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的:

            A.診療活動超出登記或者備案范圍累計收入在5萬元以上的;

            B.給患者造成傷害的。

            (2)處罰標準

            予以警告,沒收違法所得,處以10萬元的罰款,吊銷其《醫療機構執業許可證》或者對備案制診所責令其停止執業活動。

            第二十九條 使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的

            (一)法律依據

            《醫療機構管理條例》第四十七條“違反本條例第二十七條規定,使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正,并可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》或者責令其停止執業活動?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            使用衛生技術人員從事本專業以外診療活動的。

            (2)處罰標準

            處以1萬元以上5萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的。

            (2)處罰標準

            處以5萬元以上10萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            處以10萬元罰款,吊銷《醫療機構執業許可證》或者對備案制診所責令其停止執業活動。

            第三十條 出具虛假證明文件的

            (一)法律依據

            《醫療機構管理條例》第四十八條“違反本條例第三十一條規定,出具虛假證明文件的,由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告;對造成危害后果的,可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款;對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            出具虛假證明文件,未造成危害后果的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            出具虛假證明文件,造成危害后果的。

            (2)處罰標準

            予以警告,處以1萬元以上5萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            出具虛假證明文件,情節嚴重,造成危害后果的。

            (2)處罰標準

            予以警告,處以5萬元以上10萬元以下的罰款。

            第三十一條 護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準的

            (一)法律依據

            《護士條例》第二十八條第(一)項“醫療衛生機構有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,根據國務院衛生主管部門規定的護士配備標準和在醫療衛生機構合法執業的護士數量核減其診療科目,或者暫停其6個月以上1年以下執業活動;國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之一、情節嚴重的,還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(一)違反本條例規定,護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準,但超過標準50%的,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            暫停其6個月以上9個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準50%的,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            暫停其9個月以上1年以下執業活動。

            第三十二條 允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照《護士條例》規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的

            (一)法律依據

            《護士條例》第二十八條第(二)項“醫療衛生機構有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,根據國務院衛生主管部門規定的護士配備標準和在醫療衛生機構合法執業的護士數量核減其診療科目,或者暫停其6個月以上1年以下執業活動;國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之一、情節嚴重的,還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(二)允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照《護士條例》規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            核減其診療科目,或暫停其6個月以上9個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動,經責令限期改正,逾期不改正,造成嚴重醫療危害后果的。

            (2)處罰標準

            暫停其9個月以上1年以下執業活動。

            第三十三條 醫療衛生機構未制定、實施本機構護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓的

            (一)法律依據

            《護士條例》第三十條第(一)項“醫療衛生機構有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正,給予警告:(一)未制定、實施本機構護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構未制定、實施本機構護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第三十四條 醫療衛生機構未依照本條例規定履行護士管理職責的

            (一)法律依據

            《護士條例》第三十條第(二)項“醫療衛生機構有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正,給予警告: (二)未依照本條例規定履行護士管理職責的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構未依照本條例規定履行護士管理職責的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第三十五條 護士發現患者病情危急未立即通知醫師的

            (一)法律依據

            《護士條例》第三十一條第(一)項“護士在執業活動中有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令改正,給予警告;情節嚴重的,暫停其6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷其護士執業證書:(一)發現患者病情危急未立即通知醫師的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            護士發現患者病情危急未立即通知醫師的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            護士發現患者病情危急未立即通知醫師的,產生嚴重傷害后果的。

            (2)處罰標準

            暫停其6個月以上1年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            護士發現患者病情危急未立即通知醫師的,造成患者死亡的。

            (2)處罰標準

            原發證部門吊銷其護士執業證書。

            第三十六條 護士發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范的規定,未依照本條例第十七條的規定提出或者報告的

            (一)法律依據

            1、《護士條例》第三十一條第(二)項“護士在執業活動中有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令改正,給予警告;情節嚴重的,暫停其6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷其護士執業證書:(二)發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范的規定,未依照本條例第十七條的規定提出或者報告的?!?/span>

            2、《護士條例》第十七條“護士發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范規定的,應當及時向開具醫囑的醫師提出;必要時,應當向該醫師所在科室的負責人或者醫療衛生機構負責醫療服務管理的人員報告?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            護士發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范的規定,未依照本條例第十七條的規定提出或者報告的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            護士發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范的規定,未依照本條例第十七條的規定提出或者報告的,給患者造成嚴重傷害的。

            (2)處罰標準

            暫停其6個月以上1年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            護士發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范的規定,未依照本條例第十七條的規定提出或者報告的,造成患者死亡的。

            (2)處罰標準

            原發證部門吊銷其護士執業證書。

            第三十七條 護士泄露患者隱私的

            (一)法律依據

            《護士條例》第三十一條第(三)項“護士在執業活動中有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令改正,給予警告;情節嚴重的,暫停其6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷其護士執業證書:(三)泄露患者隱私的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            泄露患者隱私,未造成危害后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            非故意泄露患者隱私造成嚴重危害后果或為獲取利益故意泄露患者隱私的。

            (2)處罰標準

            暫停6個月以上1年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            故意泄露患者隱私,造成特別嚴重后果或惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            原發證部門吊銷護士執業證書。

            第三十八條 發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件,護士不服從安排參加醫療救護的

            (一)法律依據

            《護士條例》第三十一條第(四)項“護士在執業活動中有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令改正,給予警告;情節嚴重的,暫停其6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷其護士執業證書:(四)發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件,不服從安排參加醫療救護的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件,護士首次不服從安排參加醫療救護的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            在執業活動中發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件,護士不服從安排參加醫療救護兩次以上或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            暫停其6個月以上1年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            護士在執業活動中發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件,不服從安排參加醫療救護,情節嚴重,造成嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            原發證部門吊銷護士執業證書。

            第三十九條 鄉村醫生執業活動超出規定的執業范圍,或者未按照規定進行轉診的

            (一)法律依據

            《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條第(一)項“鄉村醫生在執業活動中,違反本條例規定,有下列行為之一的,由縣級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令暫停3個月以上6個月以下執業活動;情節嚴重的,由原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書:(一)執業活動超出規定的執業范圍,或者未按照規定進行轉診的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            執業活動超出規定的執業范圍,或者未按照規定進行轉診的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            執業活動超出規定的執業范圍,或者未按照規定進行轉診,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            暫停其3個月以上6個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            執業活動超出規定的執業范圍,或者未按照規定進行轉診,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書。

            第四十條 鄉村醫生違反規定出具醫學證明,或者偽造衛生統計資料的

            (一)法律依據

            《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條第(三)項“鄉村醫生在執業活動中,違反本條例規定,有下列行為之一的,由縣級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令暫停3個月以上6個月以下執業活動;情節嚴重的,由原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書:(三)違反規定出具醫學證明,或者偽造衛生統計資料的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            違反規定出具醫學證明,或者偽造衛生統計資料的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            違反規定出具醫學證明,或者偽造衛生統計資料,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            暫停3個月以上6個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            違反規定出具醫學證明,或者偽造衛生統計資料,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書。

            第四十一條 發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告的

            (一)法律依據

            《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條第(四)項“鄉村醫生在執業活動中,違反本條例規定,有下列行為之一的,由縣級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令暫停3個月以上6個月以下執業活動;情節嚴重的,由原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書:(四)發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            責令暫停3個月以上6個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書。

            第四十二條 違反規定進行實驗性臨床醫療活動,或者重復使用一次性醫療器械和衛生材料的

            (一)法律依據

            《鄉村醫生從業管理條例》第三十九條“鄉村醫生在執業活動中,違反規定進行實驗性臨床醫療活動,或者重復使用一次性醫療器械和衛生材料的,由縣級人民政府衛生行政主管部門責令停止違法行為,給予警告,可以并處1000元以下的罰款;情節嚴重的,由原發證部門暫扣或者吊銷鄉村醫生執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            違反規定進行實驗性臨床醫療活動,或者重復使用一次性醫療器械和衛生材料的。

            (2)處罰標準

            給予警告,可以并處1000元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            違反規定進行實驗性臨床醫療活動,或者重復使用一次性醫療器械和衛生材料,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書或者吊銷鄉村醫生執業證書。

            第四十三條 鄉村醫生變更執業的村醫療衛生機構,未辦理變更執業注冊手續的

            (一)法律依據

            《鄉村醫生從業管理條例》第四十條“鄉村醫生變更執業的村醫療衛生機構,未辦理變更執業注冊手續的,由縣級人民政府衛生行政主管部門給予警告,責令限期辦理變更注冊手續?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            鄉村醫生變更執業的村醫療衛生機構,未辦理變更執業注冊手續的。

            (2)處罰標準

            由縣級人民政府衛生行政主管部門給予警告,責令限期辦理變更注冊手續。

            第四十四條 未經注冊在村醫療衛生機構從事醫療活動的

            (一)法律依據

            《鄉村醫生從業管理條例》第四十二條“未經注冊在村醫療衛生機構從事醫療活動的,由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門予以取締,沒收其違法所得以及藥品、醫療器械,違法所得5000元以上的,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處1000元以上3000元以下的罰款;造成患者人身損害的,依法承擔民事賠償責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未經注冊在村醫療衛生機構從事醫療活動的,沒有違法所得的。

            (2)處罰標準

            沒收藥品、醫療器械,并處1000元罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            未經注冊在村醫療衛生機構從事醫療活動,違法所得不足5000元的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得以及藥品、醫療器械,并處1000元以上3000元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未經注冊在村醫療衛生機構從事醫療活動,違法所得5000元以上的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得以及藥品、醫療器械,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款。

            第四十五條 會診邀請超出醫療機構診療科目的

            (一)法律依據

            《醫師外出會診管理暫行規定》第十九條“醫療機構違反本規定第六條、第八條、第十五條的,由縣級以上衛生行政部門責令改正,給予警告;診療活動超出登記范圍的,按照《醫療機構管理條例》第四十七條處理?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照診療活動超出登記或者備案范圍的裁量標準。

            第四十六條 外國醫師來華短期行醫未經過注冊,未取得《外國醫師短期行醫許可證》的

            (一)法律依據

            1、《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》第十五條“違反本辦法第三條規定的,由所在地設區的市級以上衛生計生行政部門予以取締,沒收非法所得,并處以10000元以下罰款;對邀請、聘用或提供場所的單位,處以警告,沒收非法所得,并處以5000元以下罰款?!?/span>

            2、《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》第三條“外國醫師來華短期行醫必須經過注冊,取得《外國醫師短期行醫許可證》?!锻鈬t師短期行醫許可證》由國家衛生計生委統一印制?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            外國醫師來華短期行醫未經過注冊,未取得《外國醫師短期行醫許可證》擅自執業,有下列情形之一的:

            A.執業時間累計在1個月以內的;

            B.外國醫師違法所得不足3000元的。

            (2)處罰標準

            沒收非法所得,并處以3000元以下罰款;對邀請、聘用或提供場所的單位,處以警告,沒收非法所得,并處以2000元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            外國醫師來華短期行醫未經過注冊,未取得《外國醫師短期行醫許可證》擅自執業,有下列情形之一的:

            A.執業時間累計在1個月以上3個月以下的;

            B.外國醫師違法所得在3000元以上5000元以下的。

            (2)處罰標準

            沒收非法所得,并處以3000元以上8000元以下罰款;對邀請、聘用或提供場所的單位,處以警告,沒收非法所得,并處以2000元以上4000元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            外國醫師來華短期行醫未經過注冊,未取得《外國醫師短期行醫許可證》擅自執業,有下列情形之一的:

            A.執業時間累計在3個月以上5個月以下的;

            B.外國醫師違法所得在5000元以上1萬元以下的;

            C.因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰;

            D.給患者造成傷害的。

            (2)處罰標準

            沒收非法所得,并處8000元以上1萬元以下罰款;對邀請、聘用或提供場所的單位,處以警告,沒收非法所得,并處以4000元以上5000元以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            外國醫師來華短期行醫未經過注冊,未取得《外國醫師短期行醫許可證》擅自執業,有下列情形之一的:

            A.執業時間累計在5個月以上的;

            B.外國醫師違法所得在1萬元以上的;

            C.給患者造成死亡的。

            (2)處罰標準

            沒收非法所得,并處以10000元罰款。對邀請、聘用或提供場所的單位,處以警告,沒收非法所得,并處以5000元罰款。

            第四十七條 使用非醫療氣功人員開展醫療氣功活動的

            (一)法律依據

            《醫療氣功管理暫行規定》第二十四條“違反本規定,使用非醫療氣功人員開展醫療氣功活動的,按照《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條的規定進行處罰?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的裁量標準。

            第四十八條 開展醫療氣功活動不符合相關管理規定的

            (一)法律依據

            《醫療氣功管理暫行規定》第二十六條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府中醫藥行政管理機構責令其停止活動,給予警告,并可以處以一萬元以下罰款;情節嚴重的,處以一萬元以上三萬元以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

            (一)醫療氣功人員在注冊的執業地點以外開展醫療氣功活動的;

            (二)借醫療氣功之名損害公民身心健康、宣揚迷信、騙人斂財的;

            (三)非醫療氣功人員開展醫療氣功活動的;

            (四)制造、使用、經營、散發宣稱具有醫療氣功效力物品的;

            (五)未經批準擅自組織開展大型醫療氣功講座、大型現場性醫療氣功活動,或未經批準擅自開展國家中醫藥管理局規定必須嚴格管理的其他醫療氣功活動的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            有一種上述情形的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處三千元以下罰款。

            【一般】

            (1)違法情形

            有兩種上述情形的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處三千元以上七千元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            有三種上述情形的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處七千元以上一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            有四種上述情形的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元以上二萬元以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            有五種上述情形的或者致人死亡的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處二萬元以上三萬元以下罰款。

            第四十九條 醫療機構聘用未經內地短期行醫執業注冊的港澳醫師從事診療活動的

            (一)法律依據

            《香港、澳門特別行政區醫師在內地短期行醫管理規定》第十七條“醫療機構聘用未經內地短期行醫執業注冊的港澳醫師從事診療活動,視為聘用非衛生技術人員,按照《醫療機構管理條例》第四十八條規定處理?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的裁量標準。

            第五十條 醫療機構聘用未經大陸短期行醫執業注冊的臺灣醫師從事診療活動的

            (一)法律依據

            《臺灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定》第十七條“醫療機構聘用未經大陸短期行醫執業注冊的臺灣醫師從事診療活動,視為聘用非衛生技術人員,按照《醫療機構管理條例》第四十八條規定處理?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的裁量標準。

            第五十一條 中醫醫療機構診療科目或者范圍超出登記范圍的

            (一)法律依據

            《山東省中醫條例》第三十七條第(三)項“違反本條例,有下列行為之一的,由中醫行政主管部門依照《醫療機構管理條例》予以處罰:(三)診療科目或者范圍超出登記范圍的?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照診療活動超出登記或者備案范圍的裁量標準。

            第五十二條 不符合規定條件的醫療機構擅自從事精神障礙診斷、治療的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十三條“不符合本法規定條件的醫療機構擅自從事精神障礙診斷、治療的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令停止相關診療活動,給予警告,并處五千元以上一萬元以下罰款,有違法所得的,沒收違法所得;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職、開除的處分;對有關醫務人員,吊銷其執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            不符合本法規定條件的醫療機構擅自從事精神障礙診斷、治療的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上一萬元以下罰款,沒收違法所得;對有關醫務人員,吊銷其執業證書。

            第五十三條 拒絕對送診的疑似精神障礙患者作出診斷的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十四條第(一)項“醫療機構及其工作人員有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職、開除的處分,并可以責令有關醫務人員暫停一個月以上六個月以下執業活動: (一)拒絕對送診的疑似精神障礙患者作出診斷的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            拒絕對送診的疑似精神障礙患者作出診斷的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            拒絕對送診的疑似精神障礙患者作出診斷的,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告;暫停有關醫務人員一個月以上六個月以下執業活動

            第五十四條 對依照《精神衛生法》第三十條第二款規定實施住院治療的患者未及時進行檢查評估或者未根據評估結果作出處理的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國精神衛生法》第七十四條第(二)項“醫療機構及其工作人員有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職、開除的處分,并可以責令有關醫務人員暫停一個月以上六個月以下執業活動: (二)對依照本法第三十條第二款規定實施住院治療的患者未及時進行檢查評估或者未根據評估結果作出處理的?!?/span>

            2、《中華人民共和國精神衛生法》第三十條第二款“診斷結論、病情評估表明,就診者為嚴重精神障礙患者并有下列情形之一的,應當對其實施住院治療: (一)已經發生傷害自身的行為,或者有傷害自身的危險的;(二)已經發生危害他人安全的行為,或者有危害他人安全的危險的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未及時對住院治療的患者進行檢查評估或者未根據評估結果作出處理的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未及時對住院治療的患者進行檢查評估,也未根據評估結果作出處理,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告;暫停有關醫務人員一個月以上六個月以下執業活動。

            第五十五條 違反規定實施約束、隔離等保護性醫療措施的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十五條第(一)項“醫療機構及其工作人員有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分;對有關醫務人員,暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,給予或者責令給予開除的處分,并吊銷有關醫務人員的執業證書: (一)違反本法規定實施約束、隔離等保護性醫療措施的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未按本法規定實施約束、隔離等保護性醫療措施的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門對有關醫務人員,暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未按本法規定實施約束、隔離等保護性醫療措施,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門吊銷有關醫務人員執業證書。

            第五十六條 違反規定,強迫精神障礙患者勞動的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十五條第(二)項“醫療機構及其工作人員有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分;對有關醫務人員,暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,給予或者責令給予開除的處分,并吊銷有關醫務人員的執業證書:(二)違反本法規定,強迫精神障礙患者勞動的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            強迫精神障礙患者勞動的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門對有關醫務人員,暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構及其工作人員以營利為目的,強迫精神障礙患者勞動,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門吊銷有關醫務人員的執業證書。

            第五十七條 違反規定對精神障礙患者實施外科手術或者實驗性臨床醫療的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十五條第(三)項“醫療機構及其工作人員有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分;對有關醫務人員,暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,給予或者責令給予開除的處分,并吊銷有關醫務人員的執業證書:(三)違反本法規定對精神障礙患者實施外科手術或者實驗性臨床醫療的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            違反本法規定對精神障礙患者實施外科手術或者實驗性臨床醫療的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門對有關醫務人員,暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            違反本法規定對精神障礙患者實施外科手術或者實驗性臨床醫療,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門吊銷有關醫務人員的執業證書。

            第五十八條 侵害精神障礙患者的通訊和會見探訪者等權利的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十五條第(四)項“醫療機構及其工作人員有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分;對有關醫務人員,暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,給予或者責令給予開除的處分,并吊銷有關醫務人員的執業證書:(四)違反本法規定,侵害精神障礙患者的通訊和會見探訪者等權利的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            侵害精神障礙患者的通訊或會見探訪者等權利的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門對有關醫務人員,暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            侵害精神障礙患者的通訊和會見探訪者等權利的,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門吊銷有關醫務人員執業證書。

            第五十九條 違反精神障礙診斷標準,將非精神障礙患者診斷為精神障礙患者的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十五條第(五)項“醫療機構及其工作人員有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分;對有關醫務人員,暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,給予或者責令給予開除的處分,并吊銷有關醫務人員的執業證書:(五)違反精神障礙診斷標準,將非精神障礙患者診斷為精神障礙患者的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            違反精神障礙診斷標準,將非精神障礙患者診斷為精神障礙患者的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門對有關醫務人員,暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            違反精神障礙診斷標準,將非精神障礙患者診斷為精神障礙患者,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門吊銷有關醫務人員執業證書。

            第六十條 心理咨詢人員從事心理治療或者精神障礙的診斷、治療的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十六條第一款第(一)項“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門、工商行政管理部門依據各自職責責令改正,給予警告,并處五千元以上一萬元以下罰款,有違法所得的,沒收違法所得;造成嚴重后果的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動,直至吊銷執業證書或者營業執照:(一)心理咨詢人員從事心理治療或者精神障礙的診斷、治療的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            心理咨詢人員從事心理治療或者精神障礙的診斷、治療的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上一萬元以下罰款,沒收違法所得。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            心理咨詢人員從事心理治療或者精神障礙的診斷、治療,有下列情形之一:

            A.違法所得在五千元以上、未造成危害后果的;

            B.造成患者延誤治療、病情加重的;

            C.造成誤診誤治的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元罰款,沒收違法所得。責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            心理咨詢人員從事心理治療或者精神障礙的診斷、治療,造成患者傷害自身、危害他人安全等嚴重后果或產生惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元罰款,沒收違法所得。吊銷執業證書。

            第六十一條 從事心理治療的人員在醫療機構以外開展心理治療活動的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十六條第一款第(二)項“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門、工商行政管理部門依據各自職責責令改正,給予警告,并處五千元以上一萬元以下罰款,有違法所得的,沒收違法所得;造成嚴重后果的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動,直至吊銷執業證書或者營業執照:(二)從事心理治療的人員在醫療機構以外開展心理治療活動的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            從事心理治療的人員在醫療機構以外開展心理治療活動的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上一萬元以下罰款,沒收違法所得。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            從事心理治療的人員在醫療機構以外開展心理治療活動,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元罰款,沒收違法所得;暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            從事心理治療的人員在醫療機構以外開展心理治療活動,造成嚴重后果且產生惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元罰款,沒收違法所得;吊銷其執業證書。

            第六十二條 專門從事心理治療的人員從事精神障礙的診斷的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十六條第一款第(三)項“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門、工商行政管理部門依據各自職責責令改正,給予警告,并處五千元以上一萬元以下罰款,有違法所得的,沒收違法所得;造成嚴重后果的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動,直至吊銷執業證書或者營業執照:(三)專門從事心理治療的人員從事精神障礙的診斷的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            專門從事心理治療的人員從事精神障礙的診斷的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上一萬元以下罰款,沒收違法所得。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            專門從事心理治療的人員從事精神障礙的診斷,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元罰款,沒收違法所得;責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            專門從事心理治療的人員從事精神障礙的診斷,造成嚴重后果且產生惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元罰款,沒收違法所得;吊銷執業證書。

            第六十三條 專門從事心理治療的人員為精神障礙患者開具處方或者提供外科治療的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國精神衛生法》第七十六條第一款第(四)項“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門、工商行政管理部門依據各自職責責令改正,給予警告,并處五千元以上一萬元以下罰款,有違法所得的,沒收違法所得;造成嚴重后果的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動,直至吊銷執業證書或者營業執照:(四)專門從事心理治療的人員為精神障礙患者開具處方或者提供外科治療的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            專門從事心理治療的人員為精神障礙患者開具處方或者提供外科治療的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上一萬元以下罰款,沒收違法所得。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            專門從事心理治療的人員為精神障礙患者開具處方或者提供外科治療,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元罰款,沒收違法所得;責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            專門從事心理治療的人員違反規定為精神障礙患者開具處方或者提供外科治療,造成嚴重后果且產生惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元罰款,沒收違法所得;并吊銷執業證書。

            第六十四條 醫療機構未經許可開展健康體檢的

            (一)法律依據

            《健康體檢管理暫行規定》第二十九條第二款“醫療機構未經許可開展健康體檢的,按照《醫療機構管理條例》第四十七條處理?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照診療活動超出登記或者備案范圍的裁量標準。

            第六十五條 舉辦中醫診所應當備案而未備案的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國中醫藥法》第五十六條第一款“違反本法規定,舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,由中醫藥主管部門和藥品監督管理部門按照各自職責分工責令改正,沒收違法所得,并處三萬元以下罰款,向社會公告相關信息;拒不改正的,責令停止執業活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動,其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關活動?!?/span>

            2、《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十條“違反本辦法規定,未經縣級中醫藥主管部門備案擅自執業的,由縣級中醫藥主管部門責令改正,沒收違法所得,并處三萬元以下罰款,向社會公告相關信息;拒不改正的,責令其停止執業活動,其直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內不得從事中醫藥相關活動?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            中醫診所未經備案擅自執業違法所得不足一萬元的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處二萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            中醫診所未經備案擅自執業違法所得一萬元以上的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處二萬元以上三萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            中醫診所未經備案擅自執業受到行政處罰拒不改正的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處三萬元的罰款;其直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內不得從事中醫藥相關活動。

            第六十六條 提交虛假備案材料取得《中醫診所備案證》的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國中醫藥法》第五十六條第一款“違反本法規定,舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,由中醫藥主管部門和藥品監督管理部門按照各自職責分工責令改正,沒收違法所得,并處三萬元以下罰款,向社會公告相關信息;拒不改正的,責令停止執業活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動,其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關活動?!?/span>

            2、《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十一條 提交虛假備案材料取得《中醫診所備案證》的,由縣級中醫藥主管部門責令改正,沒收違法所得,并處三萬元以下罰款,向社會公告相關信息;拒不改正的,責令其停止執業活動并注銷《中醫診所備案證》,其直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內不得從事中醫藥相關活動。

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            中醫診所備案時提供虛假材料,提供的虛假材料涉及《中醫診所備案管理暫行辦法》第六條其中一項的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處以一萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            中醫診所備案時提供虛假材料,提供的虛假材料涉及《中醫診所備案管理暫行辦法》第六條其中兩項的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處以一萬元以上二萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            中醫診所備案時提供虛假材料,提供的虛假材料涉及《中醫診所備案管理暫行辦法》第六條其中三項及以上的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處以二萬元以上三萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            因提交虛假備案材料取得《中醫診所備案證》受到行政處罰經責令改正后拒不改正的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處以三萬元罰款;責令停止執業活動并注銷《中醫診所備案證》,直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內不得從事中醫藥相關活動。

            第六十七條 中醫診所擅自更改設置未經備案或者實際設置與取得的《中醫診所備案證》記載事項不一致的

            (一)法律依據

            《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十二條 “違反本辦法第十條規定,中醫診所擅自更改設置未經備案或者實際設置與取得的《中醫診所備案證》記載事項不一致的,不得開展診療活動。擅自開展診療活動的,由縣級中醫藥主管部門責令改正,給予警告,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的,應當責令其停止執業活動,注銷《中醫診所備案證》?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            中醫診所人員、名稱、地址、診療科目、技術等事項與取得的《中醫診所備案證》記載事項中一項不一致的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處以一萬元以上二萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            中醫診所人員、名稱、地址、診療科目、技術等事項與取得的《中醫診所備案證》記載事項中兩項不一致的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處以二萬元以上三萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            中醫診所人員、名稱、地址、診療科目、技術等事項與取得的《中醫診所備案證》不一致,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處以三萬元罰款;責令停止執業活動,注銷《中醫診所備案證》。

            第六十八條 出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》的

            (一)法律依據

            《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十三條 “違反本辦法第十一條規定,出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》的,由縣級中醫藥主管部門責令改正,給予警告,可以并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的,應當責令其停止執業活動,注銷《中醫診所備案證》?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處一萬元以上二萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            A.出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》是以營利為目的;

            B.出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》給不符合開辦中醫診所條件人員的;

            C.出賣、轉讓、出借《中醫診所備案證》時間在一個月以上的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處二萬元以上三萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            有上述兩種及以上情形的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處三萬元罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            造成其他嚴重后果或產生惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處三萬元罰款;責令其停止執業活動,注銷《中醫診所備案證》。

            第六十九條 中醫診所超出備案范圍開展醫療活動的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國中醫藥法》第五十四條第一款“違反本法規定,中醫診所超出備案范圍開展醫療活動的,由所在地縣級人民政府中醫藥主管部門責令改正,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停止執業活動?!?/span>

            2、《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十四條“中醫診所超出備案范圍開展醫療活動的,由所在地縣級中醫藥主管部門責令改正,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的,應當責令其停止執業活動,注銷《中醫診所備案證》,其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內不得在醫療機構內從事管理工作;(一)因超出備案范圍開展醫療活動曾受過行政處罰的;(二)超出備案范圍從事醫療活動給患者造成傷害的;(三)違反本辦法規定造成其他嚴重后果的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            超出備案范圍開展醫療活動違法所得不足一千元的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,處一萬元罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的:

            A.超出備案范圍開展醫療活動違法所得一千元以上一萬元以下的;

            B.執業時間在一個月以上三個月以下的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處以一萬元以上二萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的:

            A.超出備案范圍開展醫療活動違法所得在一萬元以上的;

            B.執業時間在三個月以上的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處以二萬元以上三萬元以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的:

            A.因超出備案范圍開展醫療活動曾受過行政處罰的;

            B.超出備案范圍從事醫療活動給患者造成傷害的;

            C.違反本辦法規定造成其他嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處三萬元罰款,責令停止執業活動,注銷《中醫診所備案證》,其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內不得在醫療機構內從事管理工作。

            第七十條 推薦中醫醫術確有專長人員的中醫醫師、以師承方式學習中醫的醫術確有專長人員的指導老師,違反本辦法有關規定,在推薦中弄虛作假、徇私舞弊的。

            (一)法律依據

            《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》第三十六條“推薦中醫醫術確有專長人員的中醫醫師、以師承方式學習中醫的醫術確有專長人員的指導老師,違反本辦法有關規定,在推薦中弄虛作假、徇私舞弊的,由縣級以上中醫藥主管部門依法責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其醫師執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            推薦中醫醫術確有專長人員的中醫醫師、以師承方式學習中醫的醫術確有專長人員,在推薦中弄虛作假、徇私舞弊推薦人數一至二人的。

            (2)處罰標準

            暫停六個月以上九個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            推薦中醫醫術確有專長人員的中醫醫師、以師承方式學習中醫的醫術確有專長人員,在推薦中弄虛作假、徇私舞弊推薦人數三人以上的。

            (2)處罰標準

            暫停九個月以上一年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            推薦中醫醫術確有專長人員的中醫醫師、以師承方式學習中醫的醫術確有專長人員,在推薦中弄虛作假、徇私舞弊,情節嚴重造成惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            吊銷醫師執業證書。

            第七十一條 中醫(專長)醫師在執業中超出注冊的執業范圍從事醫療活動的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國中醫藥法》第五十五條“違反本法規定,經考核取得醫師資格的中醫醫師超出注冊的執業范圍從事醫療活動的,由縣級以上人民政府中醫藥主管部門責令暫停六個月以上一年以下執業活動,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷執業證書?!?/span>

            2、《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》第三十七條“中醫(專長)醫師在執業中超出注冊的執業范圍從事醫療活動的,由縣級以上中醫藥主管部門責令暫停六個月以上一年以下執業活動,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷其執業證書。造成患者人身、財產損害的,依法承擔民事責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            中醫(專長)醫師在執業中超出注冊的執業范圍從事醫療活動。

            (2)處罰標準

            暫停六個月以上九個月以下執業活動,并處一萬元以上二萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            中醫(專長)醫師曾因在執業中超出注冊的執業范圍從事醫療活動受過行政處罰的。

            (2)處罰標準

            暫停九個月以上一年以下執業活動,并處二萬元以上三萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            中醫(專長)醫師曾因在執業中超出注冊的執業范圍從事醫療活動受過二次以上行政處罰的或造成其他嚴重后果或社會影響的。

            (2)處罰標準

            處三萬元罰款,并吊銷其執業證書。

            第七十二條 未經批準擅自開展院前醫療急救服務的

            (一)法律依據

            1、《院前醫療急救管理辦法》第三十五條“任何單位或者個人未經衛生計生行政部門批準擅自開展院前醫療急救服務的,由縣級以上地方衛生計生行政部門按照《醫療機構管理條例》等有關規定予以處理?!?/span>

            2、《醫療機構管理條例》第四十六條“違反本條例第二十六條規定,診療活動超出登記或者備案范圍的,由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正,沒收違法所得,并可以根據情節處以1萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》或者責令其停止執業活動?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照《醫療機構管理條例》第四十六條的裁量標準。

            第七十三條 急救中心(站)和急救網絡醫院使用非衛生專業技術人員的

            對醫療機構的處罰

            (一)法律依據

            1、《院前醫療急救管理辦法》第三十六條“急救中心(站)和急救網絡醫院使用非衛生專業技術人員從事院前醫療急救服務的,由縣級以上地方衛生計生行政部門按照《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士條例》等有關法律法規的規定予以處理?!?/span>

            2、《醫療機構管理條例》第四十七條“違反本條例第二十七條規定,使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正,并可以處以一萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》或者責令其停止執業活動?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            使用衛生技術人員從事本專業以外醫療衛生技術工作的。

            (2)處罰標準

            處以一萬元以上五萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的。

            (2)處罰標準

            處以五萬元以上十萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            處以十萬元罰款,吊銷《醫療機構執業許可證》。

            允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照《護士條例》規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的

            (一)法律依據

            《護士條例》第二十八條“醫療衛生機構有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,根據國務院衛生主管部門規定的護士配備標準和在醫療衛生機構合法執業的護士數量核減其診療科目,或者暫停其6 個月以上1 年以下執業活動;國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之一、情節嚴重的,還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(二)允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照《護士條例》規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            暫停其6個月以上9個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動,經責令限期改正,逾期不改正,造成嚴重醫療危害后果的。

            (2)處罰標準

            暫停其9個月以上1年以下執業活動。

            第七十四條 未經批準擅自使用“120”院前醫療急救呼叫號碼或者其他帶有院前醫療急救呼叫性質號碼的

            (一)法律依據

            《院前醫療急救管理辦法》第三十七條第(一)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生計生行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,根據情節輕重,依法給予警告、記過、降低崗位等級、撤職、開除等處分:(一)未經批準擅自使用“120”院前醫療急救呼叫號碼或者其他帶有院前醫療急救呼叫性質號碼的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未經批準擅自使用“120”院前醫療急救呼叫號碼或者其他帶有院前醫療急救呼叫性質號碼的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第七十五條 未經批準擅自使用救護車開展院前醫療急救服務的

            (一)法律依據

            《院前醫療急救管理辦法》第三十七條第(二)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生計生行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,根據情節輕重,依法給予警告、記過、降低崗位等級、撤職、開除等處分:(二)未經批準擅自使用救護車開展院前醫療急救服務的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未經批準擅自使用救護車開展院前醫療急救服務的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第七十六條 急救中心(站)因指揮調度或者費用等因素拒絕、推諉或者延誤院前醫療急救服務的

            (一)法律依據

            《院前醫療急救管理辦法》第三十七條第(二)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生計生行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,根據情節輕重,依法給予警告、記過、降低崗位等級、撤職、開除等處分:(三)急救中心(站)因指揮調度或者費用等因素拒絕、推諉或者延誤院前醫療急救服務的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            急救中心(站)因指揮調度或者費用等因素拒絕、推諉或者延誤院前醫療急救服務的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第七十七條 違反《院前醫療急救管理辦法》其他規定的

            (一)法律依據

            《院前醫療急救管理辦法》第三十七條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生計生行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,根據情節輕重,依法給予警告、記過、降低崗位等級、撤職、開除等處分:(四)違反本辦法其他規定的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            違反本辦法其他規定的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第七十八條 醫療機構發布虛假醫療廣告的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國廣告法》第五十五條第一款、第二款“違反本法規定,發布虛假廣告的,由市場監督管理部門責令停止發布廣告,責令廣告主在相應范圍內消除影響,處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;兩年內有三次以上違法行為或者有其他嚴重情節的,處廣告費用五倍以上十倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處一百萬元以上二百萬元以下的罰款,可以吊銷營業執照,并由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請。

            醫療機構有前款規定違法行為,情節嚴重的,除由市場監督管理部門依照本法處罰外,衛生行政部門可以吊銷診療科目或者吊銷醫療機構執業許可證?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構發布虛假醫療廣告,市場監督管理部門認定情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            吊銷診療科目或者醫療機構執業許可證。

            第七十九條 醫療機構發布違反《中華人民共和國廣告法》第十六條規定的醫療廣告的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第(一)項“有下列行為之一的,由市場監督管理部門責令停止發布廣告,責令廣告主在相應范圍內消除影響,處廣告費用一倍以上三倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處十萬元以上二十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,可以吊銷營業執照,并由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請。(一) 違反本法第十六條規定發布醫療、藥品、醫療器械廣告的;

            醫療機構有前款規定違法行為,情節嚴重的,除由市場監督管理部門依照本法處罰外,衛生行政部門可以吊銷診療科目或者吊銷醫療機構執業許可證?!?/span>

            2、《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款“醫療、藥品、醫療器械廣告不得含有下列內容:(一) 表示功效、安全性的斷言或者保證;(二) 說明治愈率或者有效率;(三) 與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較;(四) 利用廣告代言人作推薦、證明;(五) 法律、行政法規規定禁止的其他內容?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構發布違反《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款規定的醫療廣告的,市場監督管理部門認定情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            吊銷診療科目或者醫療機構執業許可證。

            第八十條 醫療機構提供性病診療服務時違反診療規范的

            (一)法律依據

            《性病防治管理辦法》第四十九條“醫療機構提供性病診療服務時違反診療規范的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可以根據情節輕重處以三萬元以下罰款?!薄?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構提供性病診療服務時違反診療規范的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構提供性病診療服務時違反診療規范,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            可以根據情節輕重處以三萬元以下罰款。

            第八十一條 買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關活動的

            (一)法律依據

            《人體器官移植條例》第二十六條第一款“違反本條例規定,買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關活動的,由設區的市級以上地方人民政府衛生主管部門依照職責分工沒收違法所得,并處交易額8倍以上10倍以下的罰款;醫療機構參與上述活動的,還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分,并由原登記部門撤銷該醫療機構人體器官移植診療科目登記,該醫療機構3年內不得再申請人體器官移植診療科目登記;醫務人員參與上述活動的,由原發證部門吊銷其執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關活動的。

            (2)處罰標準

            由設區的市級以上地方人民政府衛生主管部門沒收違法所得,并處交易額8倍以上10倍以下的罰款;醫務人員參與上述活動的,由原發證部門吊銷其執業證書。

            第八十二條 醫療機構未辦理人體器官移植診療科目登記,擅自從事人體器官移植的

            (一)法律依據

            1、《人體器官移植條例》第二十七條第一款“醫療機構未辦理人體器官移植診療科目登記,擅自從事人體器官移植的,依照《醫療機構管理條例》的規定予以處罰?!?/span>

            2、《醫療機構管理條例》第四十六條“違反本條例第二十六條規定,診療活動超出登記或者備案范圍的,由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正,沒收違法所得,并可以根據情節處以1萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》或者責令其停止執業活動?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照《醫療機構管理條例》第四十六條的裁量標準。

            第八十三條 從事人體器官移植的醫務人員泄露人體器官捐獻人、接受人或者申請人體器官移植手術患者個人資料的

            (一)法律依據

            1、《人體器官移植條例》第二十七條第三款“從事人體器官移植的醫務人員違反本條例規定,泄露人體器官捐獻人、接受人或者申請人體器官移植手術患者個人資料的,依照《執業醫師法》或者國家有關護士管理的規定予以處罰?!?/span>

            2、《中華人民共和國醫師法》第五十六條第(一)項“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(一)泄露患者隱私或者個人信息?!?/span>

            3、《護士條例》第三十一條第(三)項“護士在執業活動中有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令改正,給予警告;情節嚴重的,暫停其6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷其護士執業證書:(三)泄露患者隱私的?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照《中華人民共和國醫師法》第五十六條第(一)項、《護士條例》第三十一條第(三)項的裁量標準。

            第八十四條 未經人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會審查同意摘取人體器官的

            (一)法律依據

            《人體器官移植條例》第二十八條第(一)項“醫務人員有下列情形之一的,依法給予處分;情節嚴重的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依照職責分工暫停其6個月以上1年以下執業活動;情節特別嚴重的,由原發證部門吊銷其執業證書:(一)未經人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會審查同意摘取人體器官的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未經人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會審查同意摘取人體器官,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            暫停其6個月以上1年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            未經人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會審查同意摘取人體器官,情節特別嚴重的。

            (2)處罰標準

            由原發證部門吊銷相關醫務人員執業證書。

            第八十五條 摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規定履行說明、查驗、確認義務

            (一)法律依據

            1、《人體器官移植條例》第二十八條第(二)項“醫務人員有下列情形之一的,依法給予處分;情節嚴重的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依照職責分工暫停其6個月以上1年以下執業活動;情節特別嚴重的,由原發證部門吊銷其執業證書:(二)摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規定履行說明、查驗、確認義務的?!?/span>

            2、《人體器官移植條例》第十九條“從事人體器官移植的醫療機構及其醫務人員摘取活體器官前,應當履行下列義務:(一)向活體器官捐獻人說明器官摘取手術的風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及其預防措施等,并與活體器官捐獻人簽署知情同意書;(二)查驗活體器官捐獻人同意捐獻其器官的書面意愿、活體器官捐獻人與接受人存在本條例第十條規定關系的證明材料;(三)確認除摘取器官產生的直接后果外不會損害活體器官捐獻人其他正常的生理功能。從事人體器官移植的醫療機構應當保存活體器官捐獻人的醫學資料,并進行隨訪?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規定履行說明、查驗、確認義務,例數在2例以下的。

            (2)處罰標準

            暫停其6個月以上9個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規定履行說明、查驗、確認義務,例數在3例以上的。

            (2)處罰標準

            暫停其10個月以上1年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規定履行說明、查驗、確認義務,對人體造成傷害或者造成其他嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            由原發證部門吊銷相關醫務人員執業證書。

            第八十六條 對摘取器官完畢的尸體未進行符合倫理原則的醫學處理,恢復尸體原貌的

            (一)法律依據

            《人體器官移植條例》第二十八條第(三)項“醫務人員有下列情形之一的,依法給予處分;情節嚴重的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依照職責分工暫停其6個月以上1年以下執業活動;情節特別嚴重的,由原發證部門吊銷其執業證書:(三)對摘取器官完畢的尸體未進行符合倫理原則的醫學處理,恢復尸體原貌的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            對摘取器官完畢的尸體未進行符合倫理原則的醫學處理,恢復尸體原貌,例數在2例以下的。

            (2)處罰標準

            暫停其6個月以上9個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            對摘取器官完畢的尸體未進行符合倫理原則的醫學處理,恢復尸體原貌,例數在3例以上的。

            (2)處罰標準

            暫停其10個月以上1年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            對摘取器官完畢的尸體未進行符合倫理原則的醫學處理,恢復尸體原貌,對人體造成傷害或者造成其他嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            由原發證部門吊銷相關醫務人員執業證書。

            第八十七條 從事人體器官移植的醫務人員參與尸體器官捐獻人的死亡判定的

            (一)法律依據

            《人體器官移植條例》第三十條“從事人體器官移植的醫務人員參與尸體器官捐獻人的死亡判定的,縣級以上地方人民政府衛生主管部門依照職責分工暫停其6個月以上1年以下執業活動;情節嚴重的,由原發證部門吊銷其執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            從事人體器官移植的醫務人員參與尸體器官捐獻人的死亡判定的,未造成危害后果的。

            (2)處罰標準

            暫停其6個月以上9個月以下執業活動。

            【較重】

            (1)違法情形

            從事人體器官移植的醫務人員參與尸體器官捐獻人的死亡判定,曾因此受到過行政處罰的或者造成危害后果的。

            (2)處罰標準

            暫停其10個月以上1年以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            從事人體器官移植的醫務人員參與尸體器官捐獻人的死亡判定的,曾因此受到過三次以上行政處罰的或者造成嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            由原發證部門吊銷其執業證書。

            第八十八條 醫療機構發生醫療事故的

            (一)法律依據

            《醫療事故處理條例》第五十五條第一款“醫療機構發生醫療事故的,由衛生行政部門根據醫療事故等級和情節,給予警告;情節嚴重的,責令限期停業整頓直至由原發證部門吊銷執業許可證,對負有責任的醫務人員依照刑法關于醫療事故罪的規定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀律處分?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構發生醫療事故,醫方承擔主要責任或者完全責任的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            一年內醫療機構因發生醫療事故受到3次以上行政處罰的。

            (2)處罰標準

            限期停業整頓。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構發生重大醫療事故,情節或者后果特別嚴重,造成惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            吊銷執業許可證。

            第八十九條 有關醫務人員發生醫療事故的

            (一)法律依據

            《醫療事故處理條例》第五十五條第二款“對發生醫療事故的有關醫務人員,除依照前款處罰外,衛生行政部門并可以責令暫停6個月以上1年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書?!?/span>

            《中華人民共和國醫師法》第五十五條“違反本法規定,醫師在執業活動中有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,責令暫停六個月以上一年以下執業活動直至吊銷醫師執業證書:(五)違反法律、法規、規章或者執業規范,造成醫療事故或者其他嚴重后果?!?/span>

            (二)裁量標準

            【較重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的:

            A.造成三、四級醫療事故由醫療機構負完全責任的有關醫務人員;

            B.造成一、二級醫療事故由醫療機構負主要責任的有關醫務人員。

            (2)處罰標準

            責令暫停執業6-9個月。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            造成一、二級醫療事故由醫療機構負完全責任的有關醫務人員。

            (2)處罰標準

            責令暫停執業9個月以上12個月以下。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            1年內連續2次造成一、二級醫療事故并負完全責任的醫務人員。

            (2)處罰標準

            吊銷執業證書。

            第九十條 違反《醫療事故處理條例》的規定,承擔尸檢任務的機構沒有正當理由,拒絕進行尸檢的

            (一)法律依據

            《醫療事故處理條例》第五十八條第(一)項“醫療機構或者其他有關機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由衛生行政部門責令改正,給予警告;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分和紀律處分;情節嚴重的,由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書:(一)承擔尸檢任務的機構沒有正當理由,拒絕進行尸檢的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            違反《醫療事故處理條例》的規定,承擔尸檢任務的機構沒有正當理由,拒絕進行尸檢的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            違反《醫療事故處理條例》的規定,承擔尸檢任務的機構沒有正當理由,拒絕進行尸檢,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書。

            第九十一條 醫療機構或者其他有關機構違反《醫療事故處理條例》的規定,涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的

            (一)法律依據

            《醫療事故處理條例》第五十八條“醫療機構或者其他有關機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由衛生行政部門責令改正,給予警告;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分和紀律處分;情節嚴重的,由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書:(二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構或者其他有關機構違反本條例的規定,涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構或者其他有關機構違反本條例的規定,涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書。

            第九十二條 醫療機構違反《醫師外出會診管理暫行規定》第六條、第八條、第十五條的

            (一)法律依據

            1、《醫師外出會診管理暫行規定》第十九條“醫療機構違反本規定第六條、第八條、第十五條的,由縣級以上衛生行政部門責令改正,給予警告;診療活動超出登記范圍的,按照《醫療機構管理條例》第四十七條處理?!?/span>

            2、《醫師外出會診管理暫行規定》第六條“有下列情形之一的,醫療機構不得提出會診邀請:(一)會診邀請超出本單位診療科目或者本單位不具備相應資質的;(二)本單位的技術力量、設備、設施不能為會診提供必要的醫療安全保障的;(三)會診邀請超出被邀請醫師執業范圍的;(四)省級衛生行政部門規定的其他情形?!?/span>

            3、《醫師外出會診管理暫行規定》第八條“有下列情形之一的,醫療機構不得派出醫師外出會診:(一)會診邀請超出本單位診療科目或者本單位不具備相應資質的;(二)會診邀請超出被邀請醫師執業范圍的;(三)邀請醫療機構不具備相應醫療救治條件的;(四)省級衛生行政部門規定的其他情形?!?/span>

            4、《醫師外出會診管理暫行規定》第十五條“會診中涉及的會診費用按照邀請醫療機構所在地的規定執行。差旅費按照實際發生額結算,不得重復收費。屬醫療機構根據診療需要邀請的,差旅費由醫療機構承擔;屬患者主動要求邀請的,差旅費由患者承擔,收費方應向患者提供正式收費票據。會診中涉及的治療、手術等收費標準可在當地規定的基礎上酌情加收,加收幅度由省級價格主管部門會同同級衛生行政部門確定。邀請醫療機構支付會診費用應當統一支付給會診醫療機構,不得支付給會診醫師本人。會診醫療機構由于會診產生的收入,應納入單位財務部門統一核算?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構違反《醫師外出會診管理暫行規定》第六條、第八條、第十五條的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第九十三條 取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的

            (一)法律依據

            《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條第(一)項“取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五千元以上一萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:(一)未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【一般】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            處五千元以上一萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的,情節嚴重或造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處一萬元罰款,吊銷其印鑒卡。

            第九十四條 取得印鑒卡的醫療機構未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記

            (一)法律依據

            《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條第(二)項“取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:(二)未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【一般】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            處5000元以上10000元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記,情節嚴重或造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處1萬元罰款,吊銷其印鑒卡。

            第九十五條 取得印鑒卡的醫療機構未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的

            (一)法律依據

            《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條第(三)項“取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:(三)未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【一般】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量,責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            處5000元以上1萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量,情節嚴重或造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處1萬元的罰款,吊銷其印鑒卡。

            第九十六條 取得印鑒卡的醫療機構緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的

            (一)法律依據

            《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條第(四)項“取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【一般】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的,責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            處5000元以上1萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的,情節嚴重或造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處1萬元罰款,吊銷其印鑒卡。

            第九十七條 取得印鑒卡的醫療機構未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品

            (一)法律依據

            《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條第(五)項“取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:(五)未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【一般】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的,責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            處5000元以上1萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的,情節嚴重或造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處1萬元罰款,吊銷其印鑒卡。

            第九十八條 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方

            (一)法律依據

            《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條第二款“未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告,暫停其執業活動;造成嚴重后果的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的。

            (2)處罰標準

            給予警告,暫停其6個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的,給患者造成傷害或其他危害后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,暫停其6個月以上1年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,造成患者死亡或其他嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            吊銷其執業證書。

            第九十九條 提供虛假材料、隱瞞有關情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的使用資格的

            (一)法律依據

            《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十五條“提供虛假材料、隱瞞有關情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的,由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節嚴重的,處1萬元以上3萬元以下的罰款,有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構執業許可證的,依法吊銷其許可證明文件?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            提供虛假材料、隱瞞有關情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的使用資格,未造成危害后果的。

            (2)處罰標準

            由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            提供虛假材料、隱瞞有關情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的使用資格,造成危害后果的。

            (2)處罰標準

            處1萬元以上3萬元以下的罰款,吊銷《醫療機構執業許可證》。

            第一百條 發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,未采取必要的控制措施或者未依照規定報告的

            (一)法律依據

            《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十條“發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規定報告的,由藥品監督管理部門和衛生主管部門依照各自職責,責令改正,給予警告;情節嚴重的,處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的,由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職的處分?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定未采取必要的控制措施或者未依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定報告,麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失數量較少且未造成社會危害后果。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定未采取必要的控制措施或者未依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定報告,有下列情形之一的:

            A.麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失數量較多;

            B.曾因此受到過行政處罰的;

            C.造成一定社會危害后果或者其他危害后果。

            (2)處罰標準

            處5000元以上8000元以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定未采取必要的控制措施或者未依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定報告,有下列情形之一的:

            A.麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失數量巨大;

            B.曾因此受到過三次以上行政處罰的;

            C.造成重大社會危害后果或者其他危害后果。

            (2)處罰標準

            處8000元以上10000元以下罰款。

            第一百零一條 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品使用等資格的單位,倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的

            (一)法律依據

            《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十一條“依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產、經營、使用、運輸等資格的單位,倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的,由原審批部門吊銷相應許可證明文件,沒收違法所得;情節嚴重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品使用資格的單位,倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件,未造成危害后果的。

            (2)處罰標準

            由原審批部門吊銷相應許可證明文件,沒收違法所得。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品使用資格的單位,倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件,造成危害后果的。

            (2)處罰標準

            由原審批部門吊銷相應許可證明文件;有違法所得的,沒收違法所得,并處違法所得2倍以上4倍以下的罰款;沒有違法所得的,處2萬元以上4萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品使用資格的單位,倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件,造成重大危害后果的。

            (2)處罰標準

            由原審批部門吊銷相應許可證明文件;有違法所得的,沒收違法所得,并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處4萬元以上5萬元以下的罰款。

            第一百零二條 醫療機構使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的

            (一)法律依據

            《處方管理辦法》第五十四條第(一)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定,責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》:(一)使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的裁量標準。

            第一百零三條 醫療機構使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

            (一)法律依據

            《處方管理辦法》第五十四條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定,責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》:(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的裁量標準。

            第一百零四條 醫療機構使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作

            (一)法律依據

            《處方管理辦法》第五十四條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定,責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。(三)使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的裁量標準。

            第一百零五條 醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規定進行專冊登記的

            (一)法律依據

            1、《處方管理辦法》第五十五條“醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規定進行專冊登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規定,由設區的市級衛生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分?!?/span>

            2、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條“取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:(一)未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的;(二)未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記的;(三)未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的;(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;(五)未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【一般】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            處5000元以上8000元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,且未依照規定進行處方專冊登記,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            處8000元以上10000元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            取得印鑒卡的醫療機構未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            處1萬元罰款,吊銷其印鑒卡。

            第一百零六條 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

            (一)法律依據

            1、《處方管理辦法》第五十六條第(一)項“醫師和藥師出現下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰:(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的?!?/span>

            2、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條第二款“未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告,暫停其執業活動;造成嚴重后果的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的。

            (2)處罰標準

            給予警告,暫停其6個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,給患者造成傷害或其他危害后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,暫停其6個月以上1年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,造成患者死亡或其他嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            吊銷其執業證書。

            第一百零七條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

            (一)法律依據

            《處方管理辦法》第五十六條第(二)項“醫師和藥師出現下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰:(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的?!?/span>

            《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條第一款“具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師,違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            吊銷執業證書。

            第一百零八條 藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的

            (一)法律依據

            1、《處方管理辦法》第五十六條第(三)項“醫師和藥師出現下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰:(三)藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的?!?/span>

            2、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條“處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            吊銷執業證書。

            第一百零九條 接受單位、登記機構、設立組織庫的醫療機構買賣捐獻的遺體、遺體組織或者違背捐獻人的意愿提取遺體的組織

            (一)法律依據

            1、《山東省遺體捐獻條例》第二十七條“違反本條例第二十三條規定的,由縣級以上衛生行政部門處以三千元以上三萬元以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            2、《山東省遺體捐獻條例》第二十三條“禁止接受單位、登記機構、設立組織庫的醫療機構買賣捐獻的遺體、遺體組織或者違背捐獻人的意愿提取遺體的組織?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            買賣捐獻的遺體、遺體組織或者違背捐獻人的意愿提取遺體的組織一次且一例的。

            (2)處罰標準

            處以三千元以上一萬元以下罰款,并處沒收違法所得。

            【較重】

            (1)違法情形

            買賣捐獻的遺體、遺體組織或者違背捐獻人的意愿提取遺體的組織二次或二例的。

            (2)處罰標準

            處以一萬元以上二萬元以下罰款,并處沒收違法所得。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            買賣捐獻的遺體、遺體組織或者違背捐獻人的意愿提取遺體的組織三次以上或三例以上,或者造成嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            處以二萬元以上三萬元以下罰款,并處沒收違法所得。

            第一百一十條 違反《山東省遺體捐獻條例》的規定,未經省衛生行政部門審核批準接受遺體的

            (一)法律依據

            《山東省遺體捐獻條例》第二十八條“違反本條例規定,未經省衛生行政部門審核批準接受遺體的,由縣級以上衛生行政部門責令其停止違法行為,可以處以一千元以上一萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。

            違反本條例規定,組織庫未按照規定參加定期檢查的,取消其組織庫;該組織庫繼續存放捐獻的遺體組織的,依照前款規定給予行政處罰?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未經省衛生行政部門審核批準接受遺體一次且一例的。

            (2)處罰標準

            處以一千元以上三千元以下罰款,并處沒收違法所得。

            【較重】

            (1)違法情形

            未經省衛生行政部門審核批準接受遺體二次或二例的。

            (2)處罰標準

            處以三千元以上六千元以下罰款,并處沒收違法所得。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未經省衛生行政部門審核批準接受遺體三次以上或三例以上,或者造成嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            處以六千元以上一萬元以下罰款,并處沒收違法所得。

            第一百一十一條 醫療機構未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職技術人員負責具體管理工作的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十九條第(一)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:(一)未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職技術人員負責具體管理工作的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職技術人員負責具體管理工作,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第一百一十二條 醫療機構未建立抗菌藥物管理規章制度的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十九條第(二)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:(二)未建立抗菌藥物管理規章制度的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立抗菌藥物管理規章制度,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第一百一十三條 醫療機構抗菌藥物臨床應用管理混亂的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十九條第(三)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:(三)抗菌藥物臨床應用管理混亂的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構抗菌藥物臨床應用管理混亂,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第一百一十四條 醫療機構未按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定執行抗菌藥物分級管理、醫師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備相關專業技術人員的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十九條第(四)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:(四)未按照本辦法規定執行抗菌藥物分級管理、醫師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備相關專業技術人員的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定執行抗菌藥物分級管理、醫師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備相關專業技術人員,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第一百一十五條 醫療機構有其他違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定行為的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十九條第(五)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予處分:(五)其他違反本辦法規定行為的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構有其他違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定行為,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第一百一十六條 醫療機構使用未取得抗菌藥物處方權的醫師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫師開具抗菌藥物處方的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據情節輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權的醫師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫師開具抗菌藥物處方的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            醫療機構使用未取得抗菌藥物處方權的醫師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫師開具非限制級抗菌藥物處方的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處五千元以下罰款。

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構使用未取得抗菌藥物處方權的醫師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫師開具限制級抗菌藥物處方。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處五千元以上一萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構使用未取得抗菌藥物處方權的醫師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫師開具特殊使用級抗菌藥物處方。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處一萬元以上二萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            曾因此受到行政處罰再次違反或造成其他嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處二萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百一十七條 醫療機構未對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核,情節嚴重的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(二)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據情節輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節給予處分:(二)未對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核,情節嚴重的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核,情節嚴重,曾受到行政處罰再次違反,或者造成其他嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處一萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百一十八條 醫療機構非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(三)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據情節輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節給予處分:(三)非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動,曾受到行政處罰再次違反,或者造成其他嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處一萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百一十九條 醫療機構將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(四)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據情節輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節給予處分:(四)將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益掛鉤,曾受到行政處罰再次違反,或者造成其他嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處一萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百二十條 醫療機構在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(五)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,給予警告,并可根據情節輕重處以三萬元以下罰款;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,可根據情節給予處分:(五)在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益,曾受到行政處罰再次違反,或者造成其他嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處一萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百二十一條 鄉村醫生未按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的

            (一)法律依據

            1、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十二條第一款第(一)項“醫師有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》第三十七條的有關規定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的?!?/span>

            2、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十二條第二款“鄉村醫生有前款規定情形之一的,由縣級衛生行政部門按照《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條有關規定處理?!?/span>

            3、《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條“鄉村醫生在執業活動中,違反本條例規定,有下列行為之一的,由縣級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令暫停3個月以上6個月以下執業活動;情節嚴重的,由原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書:(一)執業活動超出規定的執業范圍,或者未按照規定進行轉診的;(二)違反規定使用鄉村醫生基本用藥目錄以外的處方藥品的;(三)違反規定出具醫學證明,或者偽造衛生統計資料的; (四)發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            鄉村醫生未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            鄉村醫生未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            責令暫停3個月以上6個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            鄉村醫生未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            暫扣鄉村醫生執業證書。

            第一百二十二條 鄉村醫生使用未經國家藥品監督管理部門批準的抗菌藥物的

            (一)法律依據

            1、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十二條第一款第(二)項“醫師有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》第三十七條的有關規定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(二)使用未經國家藥品監督管理部門批準的抗菌藥物的?!?/span>

            2、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十二條第二款“鄉村醫生有前款規定情形之一的,由縣級衛生行政部門按照《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條有關規定處理?!?/span>

            3、《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條“鄉村醫生在執業活動中,違反本條例規定,有下列行為之一的,由縣級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令暫停3個月以上6個月以下執業活動;情節嚴重的,由原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書:(一)執業活動超出規定的執業范圍,或者未按照規定進行轉診的;(二)違反規定使用鄉村醫生基本用藥目錄以外的處方藥品的;(三)違反規定出具醫學證明,或者偽造衛生統計資料的; (四)發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            鄉村醫生使用未經國家藥品監督管理部門批準的抗菌藥物的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            鄉村醫生使用未經國家藥品監督管理部門批準的抗菌藥物的,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            責令暫停3個月以上6個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            鄉村醫生使用未經國家藥品監督管理部門批準的抗菌藥物的,給患者造成傷害或產生其他危害后果的。

            (2)處罰標準

            暫扣鄉村醫生執業證書。

            第一百二十三條 鄉村醫生使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規,造成嚴重后果的

            (一)法律依據

            1、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十二條第一款第(三)項“醫師有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》第三十七條的有關規定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(三)使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規,造成嚴重后果的?!?/span>

            2、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十二條第二款“鄉村醫生有前款規定情形之一的,由縣級衛生行政部門按照《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條有關規定處理?!?/span>

            3、《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條“鄉村醫生在執業活動中,違反本條例規定,有下列行為之一的,由縣級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令暫停3個月以上6個月以下執業活動;情節嚴重的,由原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書:(一)執業活動超出規定的執業范圍,或者未按照規定進行轉診的;(二)違反規定使用鄉村醫生基本用藥目錄以外的處方藥品的;(三)違反規定出具醫學證明,或者偽造衛生統計資料的;(四)發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            鄉村醫生使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            鄉村醫生使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規,造成嚴重后果,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            責令暫停3個月以上6個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            鄉村醫生使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規,造成嚴重后果,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            暫扣鄉村醫生執業證書。

            第一百二十四條 鄉村醫生違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》其他規定,造成嚴重后果的

            (一)法律依據

            1、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十二條第一款第(四)項“醫師有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》第三十七條的有關規定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(四)違反本辦法其他規定,造成嚴重后果的?!?/span>

            2、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十二條第二款“鄉村醫生有前款規定情形之一的,由縣級衛生行政部門按照《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條有關規定處理?!?/span>

            3、《鄉村醫生從業管理條例》第三十八條“鄉村醫生在執業活動中,違反本條例規定,有下列行為之一的,由縣級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令暫停3個月以上6個月以下執業活動;情節嚴重的,由原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書:(一)執業活動超出規定的執業范圍,或者未按照規定進行轉診的;(二)違反規定使用鄉村醫生基本用藥目錄以外的處方藥品的;(三)違反規定出具醫學證明,或者偽造衛生統計資料的;(四)發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            鄉村醫生違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》其他規定,造成嚴重后果的

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            鄉村醫生違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》其他規定,造成嚴重后果,經責令限期改正,逾期不改正的。

            (2)處罰標準

            責令暫停3個月以上6個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            鄉村醫生違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》其他規定,造成嚴重后果,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            暫扣鄉村醫生執業證書。

            第一百二十五條 藥師未按照規定審核、調劑抗菌藥物處方,情節嚴重的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十三條第(一)項“藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,給予警告;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未按照規定審核、調劑抗菌藥物處方,情節嚴重的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            藥師未按照規定審核、調劑抗菌藥物處方,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第一百二十六條 藥師未按照規定私自增加抗菌藥物品種或者品規的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十三條第(二)項“藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,給予警告;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(二)未按照規定私自增加抗菌藥物品種或者品規的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            藥師未按照規定私自增加抗菌藥物品種或者品規的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第一百二十七條 藥師違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》其他規定的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十三條第(三)項“藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,給予警告;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(三)違反本辦法其他規定的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            藥師違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》其他規定的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第一百二十八條 未經縣級衛生行政部門核準,村衛生室、診所、社區衛生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的

            (一)法律依據

            《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十四條“未經縣級衛生行政部門核準,村衛生室、診所、社區衛生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據情節輕重處以一萬元以下罰款?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            未經縣級衛生行政部門核準,村衛生室、診所、社區衛生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【一般】

            (1)違法情形

            未經縣級衛生行政部門核準,村衛生室、診所、社區衛生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,經責令限期改正逾期不改的。

            (2)處罰標準

            可根據情節輕重處以一萬元以下罰款。

            第一百二十九條 用藥人開具處方或者下達醫囑未使用藥品通用名稱或者經批準的醫療機構制劑名稱的

            (一)法律依據

            《山東省藥品使用條例》第三十七條第(一)項“用藥人有下列行為之一,法律、行政法規對其已有行政處罰規定的,依照該規定執行;法律、行政法規沒有規定的,由衛生行政部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款:(一)開具處方或者下達醫囑未使用藥品通用名稱或者經批準的醫療機構制劑名稱的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            用藥人開具處方或者下達醫囑未使用藥品通用名稱或者經批準的醫療機構制劑名稱的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            用藥人開具處方或者下達醫囑未使用藥品通用名稱或者經批準的醫療機構制劑名稱,對患者造成傷害或者造成其他嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款。

            第一百三十條 用藥人違反藥物禁忌或者配伍禁忌調配或者應用藥品的

            (一)法律依據

            《山東省藥品使用條例》第三十七條第(二)項“用藥人有下列行為之一,法律、行政法規對其已有行政處罰規定的,依照該規定執行;法律、行政法規沒有規定的,由衛生行政部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款:(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調配或者應用藥品的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            用藥人違反藥物禁忌或者配伍禁忌調配或者應用藥品的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            用藥人違反藥物禁忌或者配伍禁忌調配或者應用藥品,對患者造成傷害或者造成其他嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款。

            第一百三十一條 用藥人違反國家規定超劑量調配藥品的

            (一)法律依據

            《山東省藥品使用條例》第三十七條第(三)項“用藥人有下列行為之一,法律、行政法規對其已有行政處罰規定的,依照該規定執行;法律、行政法規沒有規定的,由衛生行政部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款:(三)違反國家規定超劑量調配藥品的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            用藥人違反國家規定超劑量調配藥品的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            用藥人違反國家規定超劑量調配藥品,對患者造成傷害或者造成其他嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款。

            第一百三十二條 用藥人應用明顯超出治療疾病所需種類和數量的藥品的

            (一)法律依據

            《山東省藥品使用條例》第三十七條第(四)項“用藥人有下列行為之一,法律、行政法規對其已有行政處罰規定的,依照該規定執行;法律、行政法規沒有規定的,由衛生行政部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款:(四)應用明顯超出治療疾病所需種類和數量的藥品的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            用藥人應用明顯超出治療疾病所需種類和數量的藥品的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            用藥人應用明顯超出治療疾病所需種類和數量的藥品,對患者造成傷害或者造成其他嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款。

            第一百三十三條 用藥人無正當理由未按照藥品使用說明書應用藥品的

            (一)法律依據

            《山東省藥品使用條例》第三十七條第(五)項“用藥人有下列行為之一,法律、行政法規對其已有行政處罰規定的,依照該規定執行;法律、行政法規沒有規定的,由衛生行政部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款:(五)無正當理由未按照藥品使用說明書應用藥品的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            用藥人無正當理由未按照藥品使用說明書應用藥品的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            用藥人無正當理由未按照藥品使用說明書應用藥品情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款。

            第一百三十四條 醫療機構違反《中華人民共和國藥品管理法》規定聘用人員的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國藥品管理法》第六十九條“醫療機構應當配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員,負責本單位的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作?!?/span>

            2、《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十條“藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構違反本法規定聘用人員的,由藥品監督管理部門或者衛生健康主管部門責令解聘,處五萬元以上二十萬元以下的罰款?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構違反本法規定聘用人員,首次發現的。

            (2)處罰標準

            處五萬元以上十萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構違反本法規定聘用人員,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            處十萬元以上十五萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構違反本法規定聘用人員,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            處十五萬元以上二十萬元以下的罰款。

            第一百三十五條 醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十二條第二款“醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的,由衛生健康主管部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;情節嚴重的,還應當吊銷其執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,吊銷其執業證書。

            第一百三十六條 未經許可擅自配置使用大型醫用設備的

            (一)法律依據

            《醫療器械監督管理條例》第八十二條“未經許可擅自配置使用大型醫用設備的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令停止使用,給予警告,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得10倍以上30倍以下罰款;情節嚴重的,5年內不受理相關責任人以及單位提出的大型醫用設備配置許可申請,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未經許可擅自配置使用大型醫用設備,違法所得不足1萬元的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            未經許可擅自配置使用大型醫用設備,違法所得1萬元以上的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處違法所得10倍以上30倍以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未經許可擅自配置使用大型醫用設備,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處10萬元罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得30倍罰款;5年內不受理相關責任人以及單位提出的大型醫用設備配置許可申請,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款。

            第一百三十七條 在申請醫療器械行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段,已經取得行政許可的

            (一)法律依據

            《醫療器械監督管理條例》第八十三條第一款“在申請醫療器械行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,沒收違法所得、違法生產經營使用的醫療器械,10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫療器械許可申請;違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫療器械生產經營活動?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            在申請醫療器械行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段,已經取得行政許可,違法生產經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得、違法生產經營使用的醫療器械,并處5萬元以上15萬元以下罰款。10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫療器械許可申請。

            【較重】

            (1)違法情形

            在申請醫療器械行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段,已經取得行政許可,違法生產經營使用的醫療器械貨值金額1萬元以上的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得、違法生產經營使用的醫療器械,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫療器械許可申請。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            在申請醫療器械行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段,已經取得行政許可,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            依據上述“一般”、“較重”情形進行處罰外,責令停產停業,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款。10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫療器械許可申請;終身禁止其從事醫療器械生產經營活動。

            第一百三十八條 偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的

            (一)法律依據

            《醫療器械監督管理條例》第八十三條第二款“偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的,由原發證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件,違法所得不足1萬元的。

            (2)處罰標準

            由原發證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件,違法所得1萬元以上的。

            (2)處罰標準

            由原發證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款。

            第一百三十九條 醫療器械使用單位未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度

            (一)法律依據

            1、《醫療器械監督管理條例》第八十九條“有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門和衛生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:(三)醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度?!?/span>

            2、《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十四條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定予以處理:(一)未按照規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度,經責令改正后拒不改正的。

            (2)處罰標準

            處1萬元以上10萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處10萬元罰款,責令停產停業,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款。

            第一百四十條 醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料

            (一)法律依據

            1、《醫療器械監督管理條例》第八十九條“有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門和衛生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:(十)醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料?!?/span>

            2、《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十四條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定予以處理:(四)未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料,或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料,經責令改正后拒不改正的。

            (2)處罰標準

            處1萬元以上10萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處10萬元罰款,責令停產停業,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款。

            第一百四十一條 對重復使用的醫療器械,醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理的

            (一)法律依據

            1、《醫療器械監督管理條例》第九十條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,處10萬元以上30萬元以下罰款,責令暫停相關醫療器械使用活動,直至由原發證部門吊銷執業許可證,依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分:(一)對重復使用的醫療器械,醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理?!?/span>

            2、《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十四條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定予以處理:(二)對重復使用的醫療器械,未按照消毒和管理的規定進行處理的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            對重復使用的醫療器械,醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            對重復使用的醫療器械,醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理,經責令改正后拒不改正的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上10萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            對重復使用的醫療器械,醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處10萬元以上30萬元以下罰款,責令暫停相關醫療器械使用活動,直至由原發證部門吊銷執業許可證,依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款。

            第一百四十二條 醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械,或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械

            (一)法律依據

            1、《醫療器械監督管理條例》第九十條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,處10萬元以上30萬元以下罰款,責令暫停相關醫療器械使用活動,直至由原發證部門吊銷執業許可證,依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分:(二)醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械,或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械?!?/span>

            2、《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十四條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定予以處理:(三)重復使用一次性使用的醫療器械,或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械,或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械,或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械,經責令改正后拒不改正的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上10萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械,或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處10萬元以上30萬元以下罰款,責令暫停相關醫療器械使用活動,直至由原發證部門吊銷執業許可證,依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款。

            第一百四十三條 醫療器械使用單位未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中

            (一)法律依據

            1、《醫療器械監督管理條例》第九十條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,處10萬元以上30萬元以下罰款,責令暫停相關醫療器械使用活動,直至由原發證部門吊銷執業許可證,依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分:(三)醫療器械使用單位未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中?!?/span>

            2、《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十四條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定予以處理:(四)未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料,或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中,經責令改正后拒不改正的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上10萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處10萬元以上30萬元以下罰款,責令暫停相關醫療器械使用活動,直至由原發證部門吊銷執業許可證,依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款。

            第一百四十四條 醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械

            (一)法律依據

            1、《醫療器械監督管理條例》第九十條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,處10萬元以上30萬元以下罰款,責令暫停相關醫療器械使用活動,直至由原發證部門吊銷執業許可證,依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分:(四)醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械?!?/span>

            2、《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十四條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定予以處理:(五)發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械,經責令改正后拒不改正的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上10萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處10萬元以上30萬元以下罰款,責令暫停相關醫療器械使用活動,直至由原發證部門吊銷執業許可證,依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款。

            第一百四十五條 醫療器械使用單位違規使用大型醫用設備,不能保障醫療質量安全

            (一)法律依據

            《醫療器械監督管理條例》第九十條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,處10萬元以上30萬元以下罰款,責令暫停相關醫療器械使用活動,直至由原發證部門吊銷執業許可證,依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分:(五)醫療器械使用單位違規使用大型醫用設備,不能保障醫療質量安全?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位違規使用大型醫用設備,不能保障醫療質量安全。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位違規使用大型醫用設備,不能保障醫療質量安全,經責令改正后拒不改正的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上10萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療器械使用單位違規使用大型醫用設備,不能保障醫療質量安全,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處10萬元以上30萬元以下罰款,責令暫停相關醫療器械使用活動,直至由原發證部門吊銷執業許可證,依法責令相關責任人員暫停6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷相關人員執業證書,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款。

            第一百四十六條 醫療機構未按照規定建立醫療器械臨床使用管理工作制度的

            (一)法律依據

            《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十五條“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,可以并處五千元以上三萬元以下罰款:(一)未按照規定建立醫療器械臨床使用管理工作制度的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照規定建立醫療器械臨床使用管理工作制度的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照規定建立醫療器械臨床使用管理工作制度,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上三萬元以下罰款。

            第一百四十七條 醫療機構未按照規定設立醫療器械臨床使用管理委員會或者配備專(兼)職人員負責本機構醫療器械臨床使用管理工作的

            (一)法律依據

            《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十五條“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,可以并處五千元以上三萬元以下罰款:(二)未按照規定設立醫療器械臨床使用管理委員會或者配備專(兼)職人員負責本機構醫療器械臨床使用管理工作的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照規定設立醫療器械臨床使用管理委員會或者配備專(兼)職人員負責本機構醫療器械臨床使用管理工作的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照規定設立醫療器械臨床使用管理委員會或者配備專(兼)職人員負責本機構醫療器械臨床使用管理工作,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上三萬元以下罰款。

            第一百四十八條 醫療機構未按照規定建立醫療器械驗收驗證制度的

            (一)法律依據

            《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十五條“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,可以并處五千元以上三萬元以下罰款:(三)未按照規定建立醫療器械驗收驗證制度的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照規定建立醫療器械驗收驗證制度的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照規定建立醫療器械驗收驗證制度,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上三萬元以下罰款。

            第一百四十九條 醫療機構未按照規定報告醫療器械使用安全事件的

            (一)法律依據

            《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十五條“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,可以并處五千元以上三萬元以下罰款:(四)未按照規定報告醫療器械使用安全事件的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照規定報告醫療器械使用安全事件的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照規定報告醫療器械使用安全事件,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上三萬元以下罰款。

            第一百五十條 醫療機構不配合衛生健康主管部門開展的醫療器械使用安全事件調查和臨床使用行為的監督檢查的

            (一)法律依據

            《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十五條“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,可以并處五千元以上三萬元以下罰款:(五)不配合衛生健康主管部門開展的醫療器械使用安全事件調查和臨床使用行為的監督檢查的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構不配合衛生健康主管部門開展的醫療器械使用安全事件調查和臨床使用行為的監督檢查的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構不配合衛生健康主管部門開展的醫療器械使用安全事件調查和臨床使用行為的監督檢查,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上三萬元以下罰款。

            第一百五十一條 醫療機構其他違反《醫療器械臨床使用管理辦法》的行為

            (一)法律依據

            《醫療器械臨床使用管理辦法》第四十五條“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,可以并處五千元以上三萬元以下罰款:(六)其他違反本辦法規定的行為?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構其他違反《醫療器械臨床使用管理辦法》規定的行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構其他違反《醫療器械臨床使用管理辦法》規定的行為,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上三萬元以下罰款。

            第一百五十二條 中醫(專長)醫師所在醫療機構未在診療場所明顯位置公示該醫師的執業范圍以及可以采用的治療方法的

            (一)法律依據

            《山東省中醫藥條例》第七十一條“違反本條例規定,中醫(專長)醫師所在醫療機構未在診療場所明顯位置公示該醫師的執業范圍以及可以采用的治療方法的,由縣級以上人民政府中醫藥主管部門責令改正;拒不改正的,處一千元以上三千元以下罰款?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            中醫(專長)醫師所在醫療機構未在診療場所明顯位置公示該醫師的執業范圍以及可以采用的治療方法,責令改正后拒不改正的。

            (2)處罰標準

            處一千元以上三千元以下罰款。

            第一百五十三條 醫療機構未按照規定落實醫療質量管理辦法的

            (一)法律依據

            《醫療質量管理辦法》第四十四條“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生計生行政部門責令限期改正;逾期不改的,給予警告,并處三萬元以下罰款;對公立醫療機構負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依法給予處分:

            (一)未建立醫療質量管理部門或者未指定專(兼)職人員負責醫療質量管理工作的;

            (二)未建立醫療質量管理相關規章制度的;

            (三)醫療質量管理制度不落實或者落實不到位,導致醫療質量管理混亂的;

            (四)發生重大醫療質量安全事件隱匿不報的;

            (五)未按照規定報送醫療質量安全相關信息的;

            (六)其他違反本辦法規定的行為?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照規定落實醫療質量管理辦法,經責令限期改正逾期不改的,有下列情形之一的:

            A.未建立醫療質量管理部門或者未指定專(兼)職人員負責醫療質量管理工作的;

            B.未建立醫療質量管理相關規章制度的;

            C.醫療質量管理制度不落實或者落實不到位,導致醫療質量管理混亂的;

            D.發生重大醫療質量安全事件隱匿不報的;

            E.未按照規定報送醫療質量安全相關信息的;

            F.其他違反本辦法規定的行為。

            (2)處罰標準

            給予警告,處以一萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            有上述兩種情形,經責令限期改正逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處以一萬元以上二萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            有上述兩種以上情形,經責令限期改正逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處以二萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百五十四條 醫療衛生機構、康復機構及其工作人員未依照《殘疾預防和殘疾人康復條例》規定開展殘疾預防和殘疾人康復工作的

            (一)法律依據

            《殘疾預防和殘疾人康復條例》第三十三條“醫療衛生機構、康復機構及其工作人員未依照本條例規定開展殘疾預防和殘疾人康復工作的,由有關主管部門按照各自職責分工責令改正,給予警告;情節嚴重的,責令暫停相關執業活動,依法對負有責任的領導人員和直接責任人員給予處分?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構、康復機構及其工作人員未依照本條例規定開展殘疾預防和殘疾人康復工作的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療衛生機構、康復機構及其工作人員未依照本條例規定開展殘疾預防和殘疾人康復工作的,造成嚴重危害后果的。

            (2)處罰標準

            責令暫停相關執業活動。

            第一百五十五條 醫療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十五條“醫療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,由縣級以上人民政府衛生主管部門給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員責令暫停6個月以上1年以下執業活動;造成嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分,對有關醫務人員由原發證部門吊銷執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量基準

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的。

            (2)處罰標準

            對有關醫務人員責令暫停6個月以上9個月以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            對有關醫務人員責令暫停10個月以上1年以下執業活動。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            對有關醫務人員由原發證部門吊銷執業證書。

            第一百五十六條 醫療機構將未通過技術評估和倫理審查的醫療新技術應用于臨床的

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十六條“醫療機構將未通過技術評估和倫理審查的醫療新技術應用于臨床的,由縣級以上人民政府衛生主管部門沒收違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員責令暫停6個月以上1年以下執業活動;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分,對有關醫務人員由原發證部門吊銷執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構將未通過技術評估和倫理審查的醫療新技術應用于臨床,首次發現的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處5萬元以上7萬元以下罰款,對有關醫務人員責令暫停6個月以上9個月以下執業活動。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構將未通過技術評估和倫理審查的醫療新技術應用于臨床,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處7萬元以上10萬元以下罰款,對有關醫務人員責令暫停10個月以上1年以下執業活動。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構將未通過技術評估和倫理審查的醫療新技術應用于臨床,曾受過兩次以上衛生行政處罰或造成其他嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處10萬元罰款,對有關醫務人員由原發證部門吊銷執業證書。

            第一百五十七條 醫療機構未按規定制定和實施醫療質量安全管理制度的

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未按規定制定和實施醫療質量安全管理制度?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按規定制定和實施醫療質量安全管理制度,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按規定制定和實施醫療質量安全管理制度,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處3萬元以上5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按規定制定和實施醫療質量安全管理制度,曾受過兩次以上行政處罰或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處5萬元罰款。

            第一百五十八條 醫務人員未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風險、替代醫療方案等的

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(二)未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風險、替代醫療方案等?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫務人員未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風險、替代醫療方案等,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫務人員未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風險、替代醫療方案等,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處3萬元以上5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫務人員未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風險、替代醫療方案等,曾受過兩次以上行政處罰或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處5萬元罰款??梢载熈顣和?個月以上6個月以下執業活動。

            第一百五十九條 醫療機構開展具有較高醫療風險的診療活動,未提前預備應對方案防范突發風險的

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(三)開展具有較高醫療風險的診療活動,未提前預備應對方案防范突發風險?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構開展具有較高醫療風險的診療活動,未提前預備應對方案防范突發風險,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構開展具有較高醫療風險的診療活動,未提前預備應對方案防范突發風險,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處3萬元以上5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構開展具有較高醫療風險的診療活動,未提前預備應對方案防范突發風險,曾受過兩次以上行政處罰或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處5萬元罰款。

            第一百六十條 醫療機構及醫務人員未按規定填寫、保管病歷資料,或者未按規定補記搶救病歷的

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(四)未按規定填寫、保管病歷資料,或者未按規定補記搶救病歷?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構及其醫務人員未按規定填寫、保管病歷資料,或者未按規定補記搶救病歷,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構及其醫務人員未按規定填寫、保管病歷資料,或者未按規定補記搶救病歷,經處罰再次發現有同種行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處3萬元以上5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構及其醫務人員未按規定填寫、保管病歷資料,或者未按規定補記搶救病歷,同種行為曾受過兩次以上行政處罰或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處5萬元罰款。對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動。

            第一百六十一條 醫療機構拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務的

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(五)拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務,經處罰再次發現有同種行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處3萬元以上5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務,同種行為曾受過兩次以上行政處罰或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處5萬元罰款。

            第一百六十二條 醫療機構未建立投訴接待制度、設置統一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員的

            (一)法律依據

            1、《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(六)未建立投訴接待制度、設置統一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員?!?/span>

            2、《醫療機構投訴管理辦法》第四十三條“醫療機構未建立投訴接待制度、未設置統一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員,或者未按規定向衛生健康主管部門報告重大醫療糾紛的,由縣級以上地方衛生健康主管部門按照《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條的規定進行處理?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立投訴接待制度、設置統一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立投訴接待制度、設置統一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處3萬元以上5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立投訴接待制度、設置統一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員,曾受過兩次以上行政處罰或情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處5萬元罰款。

            第一百六十三條 醫療機構及醫務人員未按規定封存、保管、啟封病歷資料和現場實物的

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(七)未按規定封存、保管、啟封病歷資料和現場實物?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構及其醫務人員未按規定封存、保管、啟封病歷資料和現場實物,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構及其醫務人員未按規定封存、保管、啟封病歷資料和現場實物,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處3萬元以上5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構及其醫務人員未按規定封存、保管、啟封病歷資料和現場實物,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處5萬元罰款。對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動。

            第一百六十四條 醫療機構未按規定向衛生主管部門報告重大醫療糾紛的

            (一)法律依據

            1、《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(八)未按規定向衛生主管部門報告重大醫療糾紛?!?/span>

            2、《醫療機構投訴管理辦法》第四十三條“醫療機構未建立投訴接待制度、未設置統一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員,或者未按規定向衛生健康主管部門報告重大醫療糾紛的,由縣級以上地方衛生健康主管部門按照《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條的規定進行處理?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按規定向衛生主管部門報告重大醫療糾紛,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按規定向衛生主管部門報告重大醫療糾紛,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處3萬元以上5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按規定向衛生主管部門報告重大醫療糾紛,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處5萬元罰款。對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動。

            第一百六十五條 醫療機構及醫務人員其他未履行《醫療糾紛預防和處理條例》規定義務的情形

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條“醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(九)其他未履行本條例規定義務的情形?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構及其醫務人員其他未履行本條例規定義務的情形,首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療機構及其醫務人員其他未履行本條例規定義務的情形,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處3萬元以上5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構及其醫務人員其他未履行本條例規定義務的情形,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處5萬元罰款。對有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動。

            第一百六十六條 醫學會出具虛假醫療損害鑒定意見的

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十八條“醫學會、司法鑒定機構出具虛假醫療損害鑒定意見的,由縣級以上人民政府衛生、司法行政部門依據職責沒收違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款,對該醫學會、司法鑒定機構和有關鑒定人員責令暫停3個月以上1年以下醫療損害鑒定業務,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分;情節嚴重的,該醫學會、司法鑒定機構和有關鑒定人員5年內不得從事醫療損害鑒定業務或者撤銷登記,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫學會出具虛假醫療損害鑒定意見,首次發現的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門依據職責沒收違法所得,并處5萬元以上7萬元以下罰款,對該醫學會和有關鑒定人員責令暫停3個月以上6個月以下醫療損害鑒定業務。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫學會出具虛假醫療損害鑒定意見,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生行政部門依據職責沒收違法所得,并處7萬元以上10萬元以下罰款,對該醫學會和有關鑒定人員責令暫停6個月以上1年以下醫療損害鑒定業務。

            第一百六十七條 尸檢機構出具虛假尸檢報告的

            (一)法律依據

            《醫療糾紛預防和處理條例》第四十九條“尸檢機構出具虛假尸檢報告的,由縣級以上人民政府衛生、司法行政部門依據職責沒收違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款,對該尸檢機構和有關尸檢專業技術人員責令暫停3個月以上1年以下尸檢業務,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分;情節嚴重的,撤銷該尸檢機構和有關尸檢專業技術人員的尸檢資格,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            尸檢機構出具虛假尸檢報告,首次發現的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生、司法行政部門依據職責沒收違法所得,并處5萬元以上7萬元以下罰款,對該尸檢機構和有關尸檢專業技術人員責令暫停3個月以上6個月以下尸檢業務。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            尸檢機構出具虛假尸檢報告,經處罰再次發現有該行為的。

            (2)處罰標準

            由縣級以上人民政府衛生、司法行政部門依據職責沒收違法所得,并處7萬元以上10萬元以下罰款,對該尸檢機構和有關尸檢專業技術人員責令暫停6個月以上1年以下尸檢業務。

            第一百六十八條 醫療機構未制訂重大醫療糾紛事件應急處置預案的

            (一)法律依據

            《醫療機構投訴管理辦法》第四十四條第(一)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令限期整改;逾期不改的,給予警告,并處以一萬元以下罰款;造成嚴重后果的,處以一萬元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(一)未制訂重大醫療糾紛事件應急處置預案的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未制定重大醫療糾紛事件應急處置預案,經責令限期整改,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處以一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未制定重大醫療糾紛事件應急處置預案,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處以一萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百六十九條 醫療機構投訴管理混亂的

            (一)法律依據

            《醫療機構投訴管理辦法》第四十四條第(二)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令限期整改;逾期不改的,給予警告,并處以一萬元以下罰款;造成嚴重后果的,處以一萬元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(二)投訴管理混亂的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構投訴管理混亂,經責令限期整改,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處以一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構投訴管理混亂,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處以一萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百七十條 醫療機構未按規定建立健全醫患溝通機制的

            (一)法律依據

            《醫療機構投訴管理辦法》第四十四條第(三)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令限期整改;逾期不改的,給予警告,并處以一萬元以下罰款;造成嚴重后果的,處以一萬元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(三)未按規定建立健全醫患溝通機制的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按規定建立健全醫患溝通機制,經責令限期整改,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處以一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按規定建立健全醫患溝通機制,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處以一萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百七十一條 醫療機構未按規定及時處理投訴并反饋患者的

            (一)法律依據

            《醫療機構投訴管理辦法》第四十四條第(四)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令限期整改;逾期不改的,給予警告,并處以一萬元以下罰款;造成嚴重后果的,處以一萬元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(四)未按規定及時處理投訴并反饋患者的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按規定及時處理投訴并反饋患者,經責令限期整改,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處以一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按規定及時處理投訴并反饋患者,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處以一萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百七十二條 醫療機構對接待過程中發現的可能激化矛盾,引起治安案件、刑事案件的投訴,未及時向當地公安機關報告的

            (一)法律依據

            《醫療機構投訴管理辦法》第四十四條第(五)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令限期整改;逾期不改的,給予警告,并處以一萬元以下罰款;造成嚴重后果的,處以一萬元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(五)對接待過程中發現的可能激化矛盾,引起治安案件、刑事案件的投訴,未及時向當地公安機關報告的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構對接待過程中發現的可能激化矛盾,引起治安案件、刑事案件的投訴,未及時向當地公安機關報告,經責令限期整改,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處以一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構對接待過程中發現的可能激化矛盾,引起治安案件、刑事案件的投訴,未及時向當地公安機關報告,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處以一萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百七十三條 醫療機構發布違背或者夸大事實、渲染事件處理過程的信息的

            (一)法律依據

            《醫療機構投訴管理辦法》第四十四條第(六)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生健康主管部門責令限期整改;逾期不改的,給予警告,并處以一萬元以下罰款;造成嚴重后果的,處以一萬元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(六)發布違背或者夸大事實、渲染事件處理過程的信息的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構發布違背或者夸大事實、渲染事件處理過程的信息,經責令限期整改,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處以一萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構發布違背或者夸大事實、渲染事件處理過程的信息,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處以一萬元以上三萬元以下罰款。

            第一百七十四條 醫療機構未建立醫療技術臨床應用管理專門組織或者未指定專(兼)職人員負責具體管理工作的

            (一)法律依據

            《醫療技術臨床應用管理辦法》第四十一條第(一)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴重后果的,處以三千元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(一)未建立醫療技術臨床應用管理專門組織或者未指定專(兼)職人員負責具體管理工作的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立醫療技術臨床應用管理專門組織或者未指定專(兼)職人員負責具體管理工作,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,予以警告,并處以三千元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立醫療技術臨床應用管理專門組織或者未指定專(兼)職人員負責具體管理工作,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,處以三千元以上三萬元以下罰款。

            第一百七十五條 醫療機構未建立醫療技術臨床應用管理相關規章制度的

            (一)法律依據

            《醫療技術臨床應用管理辦法》第四十一條第(二)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴重后果的,處以三千元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(二)未建立醫療技術臨床應用管理相關規章制度的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構建立醫療技術臨床應用管理相關規章制度,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,予以警告,并處以三千元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構建立醫療技術臨床應用管理相關規章制度,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,處以三千元以上三萬元以下罰款。

            第一百七十六條 醫療機構醫療技術臨床應用管理混亂,存在醫療質量和醫療安全隱患的

            (一)法律依據

            《醫療技術臨床應用管理辦法》第四十一條第(三)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴重后果的,處以三千元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(三)醫療技術臨床應用管理混亂,存在醫療質量和醫療安全隱患的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構醫療技術臨床應用管理混亂,存在醫療質量和醫療安全隱患,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,予以警告,并處以三千元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構醫療技術臨床應用管理混亂,存在醫療質量和醫療安全隱患的,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,處以三千元以上三萬元以下罰款。

            第一百七十七條 未按照要求向衛生行政部門進行醫療技術臨床應用備案的

            (一)法律依據

            《醫療技術臨床應用管理辦法》第四十一條第(四)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴重后果的,處以三千元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(四)未按照要求向衛生行政部門進行醫療技術臨床應用備案的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照要求向衛生行政部門進行醫療技術臨床應用備案,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,予以警告,并處以三千元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照要求向衛生行政部門進行醫療技術臨床應用備案,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,處以三千元以上三萬元以下罰款。

            第一百七十八條 醫療機構未按照要求報告或者報告不實信息的

            (一)法律依據

            《醫療技術臨床應用管理辦法》第四十一條第(五)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴重后果的,處以三千元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(五)未按照要求報告或者報告不實信息的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照要求報告或者報告不實信息,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,予以警告,并處以三千元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照要求報告或者報告不實信息,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,處以三千元以上三萬元以下罰款。

            第一百七十九條 醫療機構未按照要求向國家和省級醫療技術臨床應用信息化管理平臺報送相關信息的

            (一)法律依據

            《醫療技術臨床應用管理辦法》第四十一條第(六)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴重后果的,處以三千元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(六)未按照要求向國家和省級醫療技術臨床應用信息化管理平臺報送相關信息的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照要求向國家和省級醫療技術臨床應用信息化管理平臺報送相關信息,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,予以警告,并處以三千元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按照要求向國家和省級醫療技術臨床應用信息化管理平臺報送相關信息,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,處以三千元以上三萬元以下罰款。

            第一百八十條 醫療機構未將相關信息納入院務公開范圍向社會公開的

            (一)法律依據

            《醫療技術臨床應用管理辦法》第四十一條第(七)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴重后果的,處以三千元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(七)未將相關信息納入院務公開范圍向社會公開的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未將相關信息納入院務公開范圍向社會公開,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,予以警告,并處以三千元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未將相關信息納入院務公開范圍向社會公開,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,處以三千元以上三萬元以下罰款。

            第一百八十一條 醫療機構未按要求保障醫務人員接受醫療技術臨床應用規范化培訓權益的

            (一)法律依據

            《醫療技術臨床應用管理辦法》第四十一條第(八)項“醫療機構違反本辦法規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴重后果的,處以三千元以上三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(八)未按要求保障醫務人員接受醫療技術臨床應用規范化培訓權益的?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未按要求保障醫務人員接受醫療技術臨床應用規范化培訓權益,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,予以警告,并處以三千元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未按要求保障醫務人員接受醫療技術臨床應用規范化培訓權益,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            暫?;蛘咄V瓜嚓P醫療技術臨床應用,給予警告,處以三千元以上三萬元以下罰款。

            第一百八十二條 醫療機構管理混亂導致醫療技術臨床應用造成嚴重不良后果,并產生重大社會影響的

            (一)法律依據

            《醫療技術臨床應用管理辦法》第四十四條“醫療機構管理混亂導致醫療技術臨床應用造成嚴重不良后果,并產生重大社會影響的,由縣級以上地方衛生行政部門責令限期整改,并給予警告;逾期不改的,給予三萬元以下罰款,并對醫療機構主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分?!?/span>

            (二)裁量基準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構管理混亂導致醫療技術臨床應用造成嚴重不良后果,并產生重大社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構管理混亂導致醫療技術臨床應用造成嚴重不良后果,并產生重大社會影響,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            給予三萬元以下罰款。

            第一百八十三條 非法采集血液的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國獻血法》第十八條第(一)項“有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處十萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(一) 非法采集血液的?!?/span>

            2、《中華人民共和國傳染病防治法》第七十條第二款“非法采集血液或者組織他人出賣血液的,由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處十萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            3、《血站管理辦法》第五十九條“有下列行為之一的,屬于非法采集血液,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門按照《獻血法》第十八條的有關規定予以處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

            (一)未經批準,擅自設置血站,開展采供血活動的;

            (二)已被注銷的血站,仍開展采供血活動的;

            (三)已取得設置批準但尚未取得《血站執業許可證》即開展采供血活動,或者《血站執業許可證》有效期滿未再次登記仍開展采供血活動的;

            (四)租用、借用、出租、出借、變造、偽造《血站執業許可證》開展采供血活動的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的:

            A.已取得設置批準但尚未取得《血站執業許可證》即開展采供血活動;

            B.《血站執業許可證》有效期滿未再次登記仍開展采供血活動的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,可以并處一萬元以上五萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的:

            A.未經批準,擅自設置血站,開展采供血活動的;

            B.已被注銷的血站,仍開展采供血活動的;

            C.租用、借用、出租、出借、變造、偽造《血站執業許可證》開展采供血活動的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處五萬元以上十萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            非法采集的血液不符合國家規定標準,足以危害人體健康的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處十萬元罰款。

            第一百八十四條 血站、醫療機構出售無償獻血的血液的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國獻血法》第十八條第(二)項“有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處十萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(二)血站、醫療機構出售無償獻血的血液的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            血站、醫療機構出售無償獻血的血液的,違法所得五千元以下的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,可以并處三萬元以下罰款。

            【一般】

            (1)違法情形

            血站、醫療機構出售無償獻血的血液的,違法所得五千元以上一萬元以下的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,可以并處三萬元以上五萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            血站、醫療機構出售無償獻血的血液的,違法所得一萬元以上二萬元以下的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處五萬元以上八萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的;

            A.血站、醫療機構出售無償獻血的血液的,違法所得二萬元以上的;

            B.血站、醫療機構出售無償獻血的血液受過處罰的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處八萬元以上十萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            血站、醫療機構出售無償獻血的血液,不符合國家規定標準,足以危害人體健康的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處十萬元罰款。

            第一百八十五條 非法組織他人出賣血液的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國獻血法》第十八條第(三)項“有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處十萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(三)非法組織他人出賣血液的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            沒有違法所得或違法所得一千元以下或一人次的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處五萬元以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            違法所得一千元以上或二人次以上的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得,并處五萬元以上十萬元以下的罰款。

            第一百八十六條 臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規定的衛生標準和要求的

            (一)法律依據

            《中華人民共和國獻血法》第二十條“臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規定的衛生標準和要求的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正,給予警告,可以并處一萬元以下的罰款?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規定的衛生標準和要求的。

            (2)處罰標準

            給予警告,可以并處五千元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            因臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規定的衛生標準和要求受過衛生行政處罰仍未改正的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處五千元以上一萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            因臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規定的衛生標準和要求,造成傳染病傳播或人身傷害等嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            警告,并處一萬元罰款。

            第一百八十七條 雇傭他人冒名獻血的

            (一)法律依據

            《山東省實施〈中華人民共和國獻血法〉辦法》第二十五條第一款“違反本辦法,雇傭他人冒名獻血的,由縣級以上人民政府衛生行政部門視情節輕重,對單位處以五千元以上五萬元以下的罰款,對個人處以五百元以上五千元以下的罰款?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            雇傭他人冒名獻血的人數在二人以下的。

            (2)處罰標準

            對單位處以五千元以上一萬元以下罰款,對個人處以五百元以上一千元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            雇傭他人冒名獻血的人數在二至五人的。

            (2)處罰標準

            對單位處以一萬元以上三萬元以下罰款,對個人處以一千元以上三千元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            雇傭他人冒名獻血的人數在五至十人的。

            (2)處罰標準

            對單位處以三萬元以上五萬元以下罰款,對個人處以三千元以上五千元以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的:

            A.雇傭他人冒名獻血的人數在十一人以上的;

            B.雇傭他人冒名獻血受過處罰的;

            C.雇傭他人冒名獻血,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            對單位處以五萬元罰款,對個人處以五千元罰款。

            第一百八十八條 偽造、涂改、出租、買賣、轉借《無償獻血證》的

            (一)法律依據

            《山東省實施〈中華人民共和國獻血法〉辦法》第二十五條第二款“違反本辦法,偽造、涂改、出租、買賣、轉借《無償獻血證》的,由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收該證件,并處以五百元以上五千元以下的罰款?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            偽造、涂改、出租、買賣、轉借《無償獻血證》的。

            (2)處罰標準

            沒收該證件,并處以五百元以上二千元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            因偽造、涂改、出租、買賣、轉借《無償獻血證》受過處罰,仍不改正的。

            (2)處罰標準

            沒收該證件,并處以二千元以上五千元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            偽造、涂改、出租、買賣、轉借《無償獻血證》,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            沒收該證件,并處以五千元罰款。

            第一百八十九條 未取得省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發的《單采血漿許可證》,非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動的

            (一)法律依據

            1、《血液制品管理條例》第三十四條“違反本條例規定,未取得省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發的《單采血漿許可證》,非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門予以取締,沒收違法所得和從事違法活動的器材、設備,并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得的,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;造成經血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害,構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            2、《單采血漿站管理辦法》第六十一條“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門依據《血液制品管理條例》第三十四條的有關規定予以處罰:(一)未取得《單采血漿許可證》開展采供血漿活動的;(二)《單采血漿許可證》已被注銷或者吊銷仍開展采供血漿活動的;(三)租用、借用、出租、出借、變造、偽造《單采血漿許可證》開展采供血漿活動的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            有下列情形之一,沒有違法所得的:

            A.未取得省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發的《單采血漿許可證》,非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動的;

            B.《單采血漿許可證》已被注銷或者吊銷仍開展采供血漿活動的;

            C.租用、借用、出租、出借、變造、偽造《單采血漿許可證》開展采供血漿活動的。

            (2)處罰標準

            沒收從事活動的器材、設備,并處5萬元以上8萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一,違法所得不足2萬元或違法所得難以認定的:

            A.未取得省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發的《單采血漿許可證》,非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動的;

            B.《單采血漿許可證》已被注銷或者吊銷仍開展采供血漿活動的;

            C.租用、借用、出租、出借、變造、偽造《單采血漿許可證》開展采供血漿活動的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和從事違法活動的器材、設備,并處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一,違法所得2萬元以上4萬元以下的。

            A.未取得省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發的《單采血漿許可證》,非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動的;

            B.《單采血漿許可證》已被注銷或者吊銷仍開展采供血漿活動的;

            C.租用、借用、出租、出借、變造、偽造《單采血漿許可證》開展采供血漿活動的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和從事違法活動的器材、設備,并處違法所得5倍以上8倍以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一,違法所得4萬元以上的:

            A.未取得省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發的《單采血漿許可證》,非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動的;

            B.《單采血漿許可證》已被注銷或者吊銷仍開展采供血漿活動的;

            C.租用、借用、出租、出借、變造、偽造《單采血漿許可證》開展采供血漿活動的。

            (2)處罰標準

            沒收違法所得和從事違法活動的器材、設備,并處違法所得8倍以上10倍以下罰款。

            第一百九十條 采集血漿前,未按照國務院衛生行政部門頒布的健康檢查標準對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(一)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任:(一)采集血漿前,未按照國務院衛生行政部門頒布的健康檢查標準對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站采集血漿前未按照國務院衛生行政部門頒布的健康檢查標準進行健康檢查和血液化驗的供血漿者不足30名的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上8萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            單采血漿站采集血漿前未按照國務院衛生行政部門頒布的健康檢查標準進行健康檢查和血液化驗的供血漿者30名以上的。

            (2)處罰標準

            處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            單采血漿站采集血漿前未按照國務院衛生行政部門頒布的健康檢查標準進行健康檢查和血液化驗有下列情形之一的:(一)12個月內2次發生該違法行為的;(二)衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的;(三)造成經血液途徑傳播的疾病傳播或者造成其他嚴重傷害后果的;(四)同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,吊銷《單采血漿許可證》。

            第一百九十一條 采集非劃定區域內的供血漿者或者其他人員血漿的;或者不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(二)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任:(二)采集非劃定區域內的供血漿者或者其他人員的血漿的,或者不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            有下列情形之一,人數在3人以下的:

            A.單采血漿站采集非劃定區域內的供血漿者或者其他人員的血漿的;

            B.不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者或健康檢查不合格者;

            C.采集無《供血漿證》者的血漿。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上8萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            有上述情形之一,人數在3人以上10人以下的。

            (2)處罰標準

            處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            有上述情形之一,人數在10人以上或者造成經血途徑疾病傳播、人身傷害、死亡等嚴重后果的;或12個月內發生兩次該違法行為的;或衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的;或同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,吊銷《單采血漿許可證》。

            第一百九十二條 違反國務院衛生行政部門制定的血漿采集技術操作標準和程序,過頻過量采集血漿的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(三)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任:(三)違反國務院衛生行政部門制定的血漿采集技術操作標準和程序,過頻過量采集血漿的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站違反國務院衛生行政部門制定的血漿采集技術操作標準和程序,過頻過量采集血漿的供漿員人數在3人次以下的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上8萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            單采血漿站違反國務院衛生行政部門制定的血漿采集技術操作標準和程序,過頻過量采集血漿的供漿員人數在3人次以上10人次以下的。

            (2)處罰標準

            處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            單采血漿站違反國務院衛生行政部門制定的血漿采集技術操作標準和程序,過頻過量采集血漿的供漿員人數在10人次以上或造成經血途徑疾病傳播、人身傷害、死亡等嚴重后果的;或12個月內發生兩次該違法行為的;或衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的;或同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,吊銷《單采血漿許可證》。

            第一百九十三條 向醫療機構直接供應原料血漿或者擅自采集血液的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(四)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任:(四)向醫療機構直接供應原料血漿或擅自采集血液的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站向醫療機構直接供應原料血漿在500克以下或擅自采集血液人數3人次以下的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上8萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            向醫療機構直接供應原料血漿在500克以上5千克以下或者擅自采集血液人數在3人次以上10人次以下的。

            (2)處罰標準

            處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            有下列情形之一的:

            A.向醫療機構直接供應原料血漿在5千克以上;

            B.擅自采集血液10人次以上的;

            C.造成經血途徑疾病傳播、人身傷害、死亡等嚴重后果的;

            D.12個月內發生兩次以上違法行為的;

            E.衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的。

            F.或同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,并吊銷《單采血漿許可證》。

            第一百九十四條 未使用單采血漿機械進行血漿采集的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(五)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任:(五)未使用單采血漿機械進行血漿采集的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站未使用單采血漿機械進行血漿采集,人數在3人次以下的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上8萬元以下的罰款

            【較重】

            (1)違法情形

            單采血漿站未使用單采血漿機械進行血漿采集,人數在3人次以上10人次以下的。

            (2)處罰標準

            處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未使用單采血漿機械進行血漿采集,人數在10人次以上的;或造成經血途徑疾病傳播、人身傷害、死亡等嚴重后果的;或12個月內發生兩次該違法行為的;或衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的;或同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,并吊銷《單采血漿許可證》。

            第一百九十五條 未使用有產品批準文號并經國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(六)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任:(六)未使用有產品批準文號并經國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站未使用有產品批準文號并經國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材,在3人次以下的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上8萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            未使用有產品批準文號并經國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材,在3人次以上10人次以下的。

            (2)處罰標準

            處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未使用有產品批準文號并經國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的,在10人次以上的;或造成經血途徑疾病傳播、人身傷害、死亡等嚴重后果的;或12個月內發生兩次該違法行為的;或衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的;或同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,并吊銷《單采血漿許可證》。

            第一百九十六條 未按照國家規定的衛生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(七)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任:(七)未按照國家規定的衛生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站有未按照國家規定的衛生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿情形之一的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上8萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            單采血漿站有未按照國家規定的衛生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿,兩種及以上情形的。

            (2)處罰標準

            處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未按照國家規定的衛生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿,造成經血途徑疾病傳播、人身傷害、死亡等嚴重后果的;或12個月內發生兩次該違法行為的;或衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的;或同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,并吊銷《單采血漿許可證》。

            第一百九十七條 對國家規定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(八)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任。(八)對國家規定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【嚴重】

            (1)違法情形

            對國家規定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,并吊銷《單采血漿許可證》。

            第一百九十八條 對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經消毒處理,擅自傾倒,污染環境,造成社會危害的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(九)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任:(九)對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經消毒處理,擅自傾倒,污染環境,造成社會危害的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站對污染的注射器、采血漿器材未按照相關要求處理,擅自傾倒,污染環境,造成社會危害的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上8萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            對不合格血漿不經消毒處理,擅自傾倒,污染環境,造成社會危害,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經消毒處理,擅自傾倒,污染環境,造成社會危害,有下列情形之一的:(一)12個月內2次發生該違法行為的;(二)衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的;(三)造成經血液途徑傳播的疾病傳播或者造成其他嚴重傷害后果的;(四)同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,并吊銷《單采血漿許可證》。

            第一百九十九條 重復使用一次性采血漿器材的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(十)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任:(十)重復使用一次性采血漿器材的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站重復使用一次性采血漿器材的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上8萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            重復使用一次性采血漿器材,數量較大、次數較多,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            重復使用一次性采血漿器材的,造成經血途徑疾病傳播、人身傷害、死亡等嚴重后果的;或12個月內發生兩次該違法行為的;或衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的;或同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,并吊銷《單采血漿許可證》。

            第二百條 向與其簽訂質量責任書的血液制品生產單位以外的其他單位供應原料血漿的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十五條第(十一)項“單采血漿站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;有第八項所列行為的,或者有下列其他行為并且情節嚴重的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》;構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任:(十一)向與其簽訂質量責任書的血液制品生產單位以外的其他單位供應原料血漿的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            向與其簽訂質量責任書的血液制品生產單位以外的其他單位供應原料血漿的。

            (2)處罰標準

            處5萬元以上8萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            向與其簽訂質量責任書的血液制品生產單位以外的其他單位供應原料血漿,數量較大、次數較多,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            處8萬元以上10萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            向與其簽訂質量責任書的血液制品生產單位以外的其他單位供應原料血漿的,造成經血途徑疾病傳播、人身傷害、死亡等嚴重后果的;或12個月內發生兩次該違法行為的;或衛生行政部門責令限期改正而拒不改正的;或同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的。

            (2)處罰標準

            處10萬元罰款,并吊銷《單采血漿許可證》。

            第二百零一條 單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產單位供應的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十六條“單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產單位供應的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門吊銷《單采血漿許可證》,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門沒收違法所得,并處10萬元以上30萬元以下的罰款;造成經血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害,構成犯罪的,對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產單位供應,尚未造成人員感染的。

            (2)處罰標準

            吊銷《單采血漿許可證》,沒收違法所得,并處10萬元以上20萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產單位供應,數量較大、次數較多,情節嚴重的,但尚未造成人員感染的。

            (2)處罰標準

            吊銷《單采血漿許可證》,沒收違法所得,并處20萬元以上30萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            單采血漿站已知其采集的血漿檢測結果呈陽性,仍向血液制品生產單位供應,造成經血途徑疾病傳播、人身傷害、死亡等嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            吊銷《單采血漿許可證》,沒收違法所得,并處30萬元罰款。

            第二百零二條 涂改、偽造、轉讓《供血漿證》的

            (一)法律依據

            《血液制品管理條例》第三十七條“涂改、偽造、轉讓《供血漿證》的,由縣級人民政府衛生行政部門收繳《供血漿證》,沒收違法所得,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款,沒有違法所得的,并處1萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            涂改、偽造、轉讓《供血漿證》,無違法所得的。

            (2)處罰標準

            收繳其《供血漿證》,并處以1萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            涂改、偽造、轉讓《供血漿證》,違法所得在5000元以下的。

            (2)處罰標準

            收繳其《供血漿證》,沒收違法所得,并處違法所得3倍以上4倍以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            涂改、偽造、轉讓《供血漿證》,違法所得在5000元以上的。

            (2)處罰標準

            收繳其《供血漿證》,沒收違法所得,并處違法所得4倍以上5倍以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            涂改、偽造、轉讓《供血漿證》,造成經血途徑疾病傳播、人身傷害、死亡等嚴重后果的,或產生嚴重社會影響的。

            (2)處罰標準

            收繳其《供血漿證》,沒收違法所得,并處違法所得5倍罰款;沒有違法所得的,罰款1萬元。

            第二百零三條 隱瞞、阻礙、拒絕衛生行政部門監督檢查或者不如實提供有關資料的

            (一)法律依據

            《單采血漿站管理辦法》第六十二條第(一)項“單采血漿站違反本辦法有關規定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告,并處3萬元以下的罰款。(一)隱瞞、阻礙、拒絕衛生行政部門監督檢查或者不如實提供有關資料的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            不如實提供有關資料。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1000元以下罰款。

            【一般】

            (1)違法情形

            隱瞞衛生行政部門監督檢查。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1000元以上1萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            阻礙衛生行政部門監督檢查。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以上2萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            拒絕衛生行政部門監督檢查。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處2萬元以上3萬元以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            拒絕衛生行政部門監督檢查,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處3萬元的罰款。

            第二百零四條 對供血漿者未履行事先告知義務,未經供血漿者同意開展特殊免疫的

            (一)法律依據

            《單采血漿站管理辦法》第六十二條第(二)項“單采血漿站違反本辦法有關規定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告,并處3萬元以下的罰款。(二)對供血漿者未履行事先告知義務,未經供血漿者同意開展特殊免疫的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站對供血漿者未履行事先告知義務,未經供血漿者同意開展特殊免疫,人數在3人以下。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            單采血漿站對供血漿者未履行事先告知義務,未經供血漿者同意開展特殊免疫,人數在3人以上10人以下的或者因同一違法事實受過處罰的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以上3萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未履行事先告知義務,未經供血漿者同意開展特殊免疫的人數在10人以上或造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處3萬元的罰款。

            第二百零五條 未按照規定建立供血漿者檔案管理及屏蔽、淘汰制度的

            (一)法律依據

            《單采血漿站管理辦法》第六十二條第(三)項“單采血漿站違反本辦法有關規定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告,并處3萬元以下的罰款:(三)未按照規定建立供血漿者檔案管理及屏蔽、淘汰制度的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站未按照規定建立供血漿者檔案管理及屏蔽、淘汰制度。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            單采血漿站未按照規定建立供血漿者檔案管理及屏蔽、淘汰制度,曾受過處罰的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以上2萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未按照規定建立供血漿者檔案管理及屏蔽、淘汰制度,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處2萬元以上3萬元以下罰款。

            第二百零六條 未按照規定制訂各項工作制度或者不落實的

            (一)法律依據

            《單采血漿站管理辦法》第六十二條第(四)項“單采血漿站違反本辦法有關規定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告,并處3萬元以下的罰款:(四)未按照規定制訂各項工作制度或者不落實的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站未按照規定制訂各項工作制度或者不落實的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            單采血漿站未按照規定制訂各項工作制度或者不落實,情節嚴重或者曾受過處罰的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以上2萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            單采血漿站未按照規定制訂各項工作制度或者不落實,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處2萬元以上3萬元以下罰款。

            第二百零七條 工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊從事采供血漿工作的

            (一)法律依據

            《單采血漿站管理辦法》第六十二條第(五)項“單采血漿站違反本辦法有關規定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告,并處3萬元以下的罰款:(五)工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊從事采供血漿工作的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊從事采供血漿工作,數量在2人以下的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以下的罰款、

            【較重】

            (1)違法情形

            單采血漿站工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊從事采供血漿工作,數量在2-3人或曾受過處罰的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以上2萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            單采血漿站工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊從事采供血漿工作,數量在4人以上或造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處2萬元以上3萬元以下罰款。

            第二百零八條 不按照規定記錄或者保存工作記錄的

            (一)法律依據

            《單采血漿站管理辦法》第六十二條第(六)項“單采血漿站違反本辦法有關規定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告,并處3萬元以下的罰款:(六)不按照規定記錄或者保存工作記錄的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站不按照規定記錄或者保存工作記錄的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            單采血漿站不按照規定記錄或者保存工作記錄,情節嚴重或者曾受過處罰的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以上2萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            單采血漿站不按照規定記錄或者保存工作記錄,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處2萬元以上3萬元以下罰款。

            第二百零九條 未按照規定保存血漿標本的

            (一)法律依據

            《單采血漿站管理辦法》第六十二條第(七)項“單采血漿站違反本辦法有關規定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告,并處3萬元以下的罰款:(七)未按照規定保存血漿標本的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            單采血漿站未按照規定保存血漿標本。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            單采血漿站未按照規定保存血漿標本,情節嚴重或曾受過處罰的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處1萬元以上2萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            單采血漿站未按照規定保存血漿標本,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            予以警告,并處2萬元以上3萬元以下罰款。

            第二百一十條 擅自出口原料血漿的

            (一)法律依據

            1、《血液制品管理條例》第四十二條“違反本條例規定,擅自進出口血液制品或者出口原料血漿的,由省級以上人民政府衛生行政部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款?!?/span>

            2、《單采血漿站管理辦法》第六十六條“違反《血液制品管理條例》和本辦法規定,擅自出口原料血漿的,按照《血液制品管理條例》第四十二條規定予以處罰?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            違反《血液制品管理條例》和《單采血漿站管理辦法》規定,擅自出口原料血漿的,貨值在1萬元以下的。

            (2)處罰標準

            沒收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值3倍以上4倍以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            違反《血液制品管理條例》和《單采血漿站管理辦法》規定,擅自出口原料血漿的,貨值在1萬元以上5萬元以下的。

            (2)處罰標準

            沒收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值4倍以上5倍以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            違反《血液制品管理條例》和《單采血漿站管理辦法》規定,擅自出口原料血漿的,貨值在5萬元以上的。

            (2)處罰標準

            沒收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值5倍的罰款。

            第二百一十一條 承擔單采血漿站技術評價、檢測的技術機構出具虛假證明文件的

            (一)法律依據

            《單采血漿站管理辦法》第六十七條“承擔單采血漿站技術評價、檢測的技術機構出具虛假證明文件的,由衛生計生行政部門責令改正,給予警告,并可處2萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予處分;情節嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            承擔單采血漿站技術評價、檢測的技術機構出具虛假證明文件的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處1萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            承擔單采血漿站技術評價、檢測的技術機構出具虛假證明文件,情節嚴重的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處1萬元以上2萬元以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            承擔單采血漿站技術評價、檢測的技術機構出具虛假證明文件,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并可處2萬元的罰款。

            第二百一十二條 醫療機構未設立臨床用血管理委員會或者工作組的

            (一)法律依據

            《醫療機構臨床用血管理辦法》第三十五條第(一)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并予以警告;情節嚴重或者造成嚴重后果的,可處3萬元以下的罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(一)未設立臨床用血管理委員會或者工作組的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未設立臨床用血管理委員會或者工作組,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未設立臨床用血管理委員會或者工作組情節嚴重或者造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            可處3萬元以下的罰款。

            第二百一十三條 醫療機構未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的

            (一)法律依據

            《醫療機構臨床用血管理辦法》第三十五條第(二)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并予以警告;情節嚴重或者造成嚴重后果的,可處3萬元以下的罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(二)未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核情節嚴重的或者造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            可處3萬元以下的罰款。

            第二百一十四條 醫療機構未建立血液發放和輸血核對制度的

            (一)法律依據

            《醫療機構臨床用血管理辦法》第三十五條第(三)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并予以警告;情節嚴重或者造成嚴重后果的,可處3萬元以下的罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(三)未建立血液發放和輸血核對制度的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立血液發放和輸血核對制度,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立血液發放和輸血核對制度情節嚴重或者造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            可處3萬元以下的罰款。

            第二百一十五條 醫療機構未建立臨床用血申請管理制度的

            (一)法律依據

            《醫療機構臨床用血管理辦法》第三十五條第(四)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并予以警告;情節嚴重或者造成嚴重后果的,可處3萬元以下的罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(四)未建立臨床用血申請管理制度的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立臨床用血申請管理制度,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立臨床用血申請管理制度情節嚴重或者造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            可處3萬元以下的罰款。

            第二百一十六條 醫療機構未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的

            (一)法律依據

            《醫療機構臨床用血管理辦法》第三十五條第(五)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并予以警告;情節嚴重或者造成嚴重后果的,可處3萬元以下的罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(五)未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立醫務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度情節嚴重或者造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            可處3萬元以下的罰款。

            第二百一十七條 醫療機構未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度的

            (一)法律依據

            《醫療機構臨床用血管理辦法》第三十五條第(六)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并予以警告;情節嚴重或者造成嚴重后果的,可處3萬元以下的罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(六)未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構未建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度情節嚴重或者造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處3萬元以下的罰款。

            第二百一十八條 醫療機構將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的

            (一)法律依據

            《醫療機構臨床用血管理辦法》第三十五條第(七)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并予以警告;情節嚴重或者造成嚴重后果的,可處3萬元以下的罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(七)將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構將經濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標情節嚴重或者造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處3萬元以下的罰款。

            第二百一十九條 醫療機構違反《醫療機構臨床用血管理辦法》的其他行為

            (一)法律依據

            《醫療機構臨床用血管理辦法》第三十五條第(八)項“醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并予以警告;情節嚴重或者造成嚴重后果的,可處3萬元以下的罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:(八)違反本辦法的其他行為?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構違反《醫療機構臨床用血管理辦法》的其他行為,經責令限期改正,逾期不改的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療機構違反《醫療機構臨床用血管理辦法》的其他行為情節嚴重或者造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處3萬元以下的罰款。

            第二百二十條 醫療機構使用未經衛生行政部門指定的血站供應的血液的

            (一)法律依據

            《醫療機構臨床用血管理辦法》第三十六條“醫療機構使用未經衛生行政部門指定的血站供應的血液的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門給予警告,并處3萬元以下罰款;情節嚴重或者造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構使用未經衛生行政部門指定的血站供應的血液的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處3萬元以下罰款。

            第二百二十一條 醫療機構違反本辦法關于應急用血采血規定的

            (一)法律依據

            《醫療機構臨床用血管理辦法》第三十七條“醫療機構違反本辦法關于應急用血采血規定的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令限期改正,給予警告;情節嚴重或者造成嚴重后果的,處3萬元以下罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療機構違反本辦法關于應急用血采血規定的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            情節嚴重或者造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            處3萬元以下罰款。

            第二百二十二條 血站超出執業登記的項目、內容、范圍開展業務活動的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(一)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)超出執業登記的項目、內容、范圍開展業務活動的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站超出執業登記的項目、內容、范圍開展業務活動的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百二十三條 血站工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊而從事采供血工作的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(二)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(二)工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊而從事采供血工作的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站工作人員未取得相關崗位執業資格或者未經執業注冊而從事采供血工作的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百二十四條 血站血液檢測實驗室未取得相應資格即進行檢測的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(三)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(三)血液檢測實驗室未取得相應資格即進行檢測的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站血液檢測實驗室未取得相應資格即進行檢測的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百二十五條 血站擅自采集原料血漿、買賣血液的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(四)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(四)擅自采集原料血漿、買賣血液的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站擅自采集原料血漿、買賣血液的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百二十六條 血站采集血液前,未按照國家頒布的獻血者健康檢查要求對獻血者進行健康檢查、檢測的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(五)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(五)采集血液前,未按照國家頒布的獻血者健康檢查要求對獻血者進行健康檢查、檢測的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站采集血液前,未按照國家頒布的獻血者健康檢查要求對獻血者進行健康檢查、檢測的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百二十七條 血站采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(六)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(六)采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百二十八條 血站違反輸血技術操作規程、有關質量規范和標準的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(七)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(七)違反輸血技術操作規程、有關質量規范和標準的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站違反輸血技術操作規程、有關質量規范和標準的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百二十九條 血站采血前未向獻血者、特殊血液成分捐贈者履行規定的告知義務的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(八)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(八)采血前未向獻血者、特殊血液成分捐贈者履行規定的告知義務的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站采血前未向獻血者、特殊血液成分捐贈者履行規定的告知義務的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百三十條 血站擅自涂改、毀損或者不按規定保存工作記錄的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(九)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(九)擅自涂改、毀損或者不按規定保存工作記錄的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站擅自涂改、毀損或者不按規定保存工作記錄的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百三十一條 血站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛生器材不符合國家有關規定的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(十)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(十)使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛生器材不符合國家有關規定的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛生器材不符合國家有關規定的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百三十二條 血站重復使用一次性衛生器材的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(十一)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(十一)重復使用一次性衛生器材的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站重復使用一次性衛生器材的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百三十三條 血站對檢測不合格或者報廢的血液,未按有關規定處理的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(十二)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(十二)對檢測不合格或者報廢的血液,未按有關規定處理的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站對檢測不合格或者報廢的血液,未按有關規定處理的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百三十四條 血站未經批準擅自與外省、自治區、直轄市調配血液的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(十三)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(十三)未經批準擅自與外省、自治區、直轄市調配血液的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站未經批準擅自與外省、自治區、直轄市調配血液的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百三十五條 血站未經批準向境外醫療機構提供血液或者特殊血液成分的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(十四)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(十四)未經批準向境外醫療機構提供血液或者特殊血液成分的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站未經批準向境外醫療機構提供血液或者特殊血液成分的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百三十六條 血站未按規定保存血液標本的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(十五)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(十五)未按規定保存血液標本的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            血站未按規定保存血液標本的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百三十七條 臍帶血造血干細胞庫等特殊血站違反有關技術規范的

            (一)法律依據

            《血站管理辦法》第六十一條第(十六)項“血站有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部門予以警告、責令改正;逾期不改正,或者造成經血液傳播疾病發生,或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接負責人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(十六)臍帶血造血干細胞庫等特殊血站違反有關技術規范的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            臍帶血造血干細胞庫等特殊血站違反有關技術規范的。

            (2)處罰標準

            予以警告。

            第二百三十八條 醫療、保健機構或者人員未取得國家頒發的有關合格證書從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷或者醫學技術鑒定的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國母嬰保健法》第三十五條第一款第(一)項“未取得國家頒發的有關合格證書的,有下列行為之一,縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當予以制止,并可以根據情節給予警告或者處以罰款:(一)從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷或者醫學技術鑒定的?!?/span>

            2、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條“醫療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可,擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定或者出具有關醫學證明的,由衛生行政部門給予警告,責令停止違法行為,沒收違法所得;違法所得在5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷或者醫學技術鑒定的,沒有違法所得的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處罰款5000元。

            【一般】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷或者醫學技術鑒定的,違法所得5000元以下的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處5000元以上2萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷或者醫學技術鑒定的,違法所得在5000元以上1萬元以下的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處3倍以上4倍以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷或者醫學技術鑒定的,違法所得1萬元以上的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處4倍以上5倍以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷或者醫學技術鑒定的,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告、沒收違法所得,沒有違法所得及違法所得不足5000元的,并處2萬元的罰款;違法所得5000元以上的,并處違法所得5倍的罰款。

            第二百三十九條 醫療、保健機構或者人員未取得國家頒發的有關合格證書施行終止妊娠手術的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國母嬰保健法》第三十五條第一款第(二)項“未取得國家頒發的有關合格證書的,有下列行為之一,縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當予以制止,并可以根據情節給予警告或者處以罰款:(二)施行終止妊娠手術的?!?/span>

            2、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條“醫療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可,擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定或者出具有關醫學證明的,由衛生行政部門給予警告,責令停止違法行為,沒收違法所得;違法所得在5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自施行終止妊娠手術的,違法所得不足5000元的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處5000元以上2萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自施行終止妊娠手術的,違法所得5000元以上1萬元以下的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處3倍以上4倍以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自施行終止妊娠手術的,違法所得1萬元以上的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處4倍以上5倍以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自施行終止妊娠手術的,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告、沒收違法所得,沒有違法所得及違法所得不足5000元的,并處2萬元的罰款;違法所得5000元以上的,并處違法所得5倍的罰款。

            第二百四十條 醫療、保健機構或者人員未取得國家頒發的有關合格證書出具本法規定的有關醫學證明(婚前醫學證明、醫學鑒定證明和醫學需要的人工終止妊娠相關醫學診斷意見書或者證明)的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國母嬰保健法》第三十五條第一款第(三)項“未取得國家頒發的有關合格證書的,有下列行為之一,縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當予以制止,并可以根據情節給予警告或者處以罰款:(三)出具本法規定的有關醫學證明的?!?/span>

            2、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條“醫療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可,擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定或者出具有關醫學證明的,由衛生行政部門給予警告,責令停止違法行為,沒收違法所得;違法所得在5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自出具有關醫學證明的,沒有違法所得的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處罰款5000元。

            【一般】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自出具有關醫學證明的,違法所得不足5000元的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處5000元以上2萬元以下的罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自出具有關醫學證明的,違法所得5000元以上1萬元以下的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處3倍以上4倍以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自出具有關醫學證明的,違法所得1萬元以上的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處4倍以上5倍以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            未取得國家頒發的有關合格證書擅自出具有關醫學證明的,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,沒有違法所得及違法所得不足5000元的,并處2萬元的罰款;違法所得5000元以上的,并處違法所得5倍的罰款。

            第二百四十一條 從事母嬰保健工作的人員進行胎兒性別鑒定的

            (一)法律依據

            1、《中華人民共和國母嬰保健法》第三十七條“從事母嬰保健工作的人員違反本法規定,出具有關虛假醫學證明或者進行胎兒性別鑒定的,由醫療保健機構或者衛生行政部門根據情節給予行政處分;情節嚴重的,依法取消執業資格?!?/span>

            2、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十二條“違反本辦法規定進行胎兒性別鑒定的,由衛生行政部門給予警告,責令停止違法行為;對醫療、保健機構直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分。進行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的進行胎兒性別鑒定的,并由原發證機關撤銷相應的母嬰保健技術執業資格或者醫師執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            進行非醫學需要的胎兒性別鑒定的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第二百四十二條 醫療機構未經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測的

            (一)法律依據

            《新生兒疾病篩查管理辦法》第十六條“醫療機構未經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測的,按照《醫療機構管理條例》第四十七條的規定予以處罰?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照診療活動超出登記或者備案范圍的裁量標準。

            第二百四十三條 開展新生兒疾病篩查的醫療機構違反《新生兒疾病篩查技術規范》的

            (一)法律依據

            《新生兒疾病篩查管理辦法》第十七條第(一)項“開展新生兒疾病篩查的醫療機構違反本辦法規定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正,通報批評,給予警告:(一)違反《新生兒疾病篩查技術規范》的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            違反《新生兒疾病篩查技術規范》。

            (2)處罰標準

            通報批評,給予警告。

            第二百四十四條 開展新生兒疾病篩查的醫療機構未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查的

            (一)法律依據

            《新生兒疾病篩查管理辦法》第十七條第(二)項“開展新生兒疾病篩查的醫療機構違反本辦法規定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正,通報批評,給予警告。(二)未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查。

            (2)處罰標準

            通報批評,給予警告。

            第二百四十五條 開展新生兒疾病篩查的醫療機構未按規定進行實驗室質量監測、檢查的

            (一)法律依據

            《新生兒疾病篩查管理辦法》第十七條第(三)項“開展新生兒疾病篩查的醫療機構違反本辦法規定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正,通報批評,給予警告:(三)未按規定進行實驗室質量監測、檢查的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            未按規定進行實驗室質量監測、檢查。

            (2)處罰標準

            通報批評,給予警告。

            第二百四十六條 醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍,擅自從事產前診斷的

            (一)法律依據

            《產前診斷技術管理辦法》第三十條“對違反本辦法,醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍,擅自從事產前診斷的,按照《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》有關規定處罰,由衛生健康主管部門給予警告,責令停止違法行為,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。情節嚴重的,依據《醫療機構管理條例》依法吊銷醫療機構執業許可證?!?/span>

            (二)裁量標準

            【輕微】

            (1)違法情形

            醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍,擅自從事產前診斷的,沒有違法所得的。

            (2)處罰標準

            給予警告,并處5000元罰款。

            【一般】

            (1)違法情形

            醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍,擅自從事產前診斷的,違法所得不足5000元的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處5000元以上2萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍,擅自從事產前診斷的,違法所得在5000元以上1萬元以下的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍,擅自從事產前診斷的,違法所得1萬元以上的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得;并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            醫療保健機構未取得產前診斷執業許可或超越許可范圍,擅自從事產前診斷的,給患者造成傷害的或者產生惡劣社會影響的。

            (2)處罰標準

            給予警告,沒收違法所得,違法所得不足5000元的,并處2萬元的罰款;違法所得5000元以上的,并處違法所得5倍的罰款,同時依據《醫療機構管理條例》依法吊銷醫療機構執業許可證。

            第二百四十七條 對未取得產前診斷類母嬰保健技術考核合格證書的個人,擅自從事產前診斷或超越許可范圍的

            (一)法律依據

            《產前診斷技術管理辦法》第三十一條“對未取得《母嬰保健技術考核合格證書》或者《醫師執業證書》中未加注母嬰保健技術(產前診斷類)考核合格的個人,擅自從事產前診斷或者超范圍執業的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動”。

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            對未取得《母嬰保健技術考核合格證書》或者《醫師執業證書》中未加注母嬰保健技術(產前診斷類)考核合格的個人,擅自從事產前診斷或者超范圍執業首次發現的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            【較重】

            (1)違法情形

            對未取得《母嬰保健技術考核合格證書》或者《醫師執業證書》中未加注母嬰保健技術(產前診斷類)考核合格的個人,擅自從事產前診斷或者超范圍執業曾受行政處罰再次發現的。

            (2)處罰標準

            責令暫停六個月以上一年以下執業活動。

            第二百四十八條 開展產前診斷技術的醫療保健機構擅自進行胎兒性別鑒定的

            (一)法律依據

            1、《產前診斷技術管理辦法》第三十二條“違反本辦法第二十七條規定,按照《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十二條規定處罰?!?/span>

            2、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十二條“違反本辦法規定進行胎兒性別鑒定的,由衛生行政部門給予警告,責令停止違法行為;對醫療、保健機構直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分。進行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的進行胎兒性別鑒定的,并由原發證機關撤銷相應的母嬰保健技術執業資格或者醫師執業證書?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            違反本辦法第二十七條規定,開展產前診斷技術的醫療保健機構擅自進行胎兒性別鑒定的。

            (2)處罰標準

            給予警告。

            第二百四十九條 醫療機構未經批準擅自開展人類輔助生殖技術的

            (一)法律依據

            《人類輔助生殖技術管理辦法》第二十一條“違反本辦法規定,未經批準擅自開展人類輔助生殖技術的非醫療機構,按照《醫療機構管理條例》第四十四條規定處罰;對有上述違法行為的醫療機構,按照《醫療機構管理條例》第四十七條和《醫療機構管理條例實施細則》第八十條的規定處罰?!?/span>

            (二)裁量標準

            參照診療活動超出登記或者備案范圍的裁量標準。

            第二百五十條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構買賣配子、合子、胚胎的

            (一)法律依據

            《人類輔助生殖技術管理辦法》第二十二條第(一)項“開展人類輔助生殖技術的醫療機構違反本辦法,有下列行為之一的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門給予警告、3萬元以下罰款,并給予有關責任人行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)買賣配子、合子、胚胎的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            買賣配子、合子、胚胎1例或違法所得不足5000元的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處1萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            買賣配子、合子、胚胎2例,或違法所得5000元以上1萬元以下的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處1萬元以上1.5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            買賣配子、合子、胚胎3-5例,或違法所得1萬元以上2萬元以下,或造成他人健康損害等后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處1.5萬元以上2.5萬元以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            買賣配子、合子、胚胎6例以上,或違法所得2萬元以上,或造成他人健康損害等嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處2.5萬元以上3萬元以下罰款。

            第二百五十一條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構實施代孕技術的

            (一)法律依據

            《人類輔助生殖技術管理辦法》第二十二條第(二)項“開展人類輔助生殖技術的醫療機構違反本辦法,有下列行為之一的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門給予警告、3萬元以下罰款,并給予有關責任人行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(二)實施代孕技術的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            實施代孕技術1例或違法所得不足5000元的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            實施代孕技術2例,或違法所得5000元以上1萬元以下的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1萬元以上1.5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            實施代孕技術3-5例,或違法所得1萬元以上2萬元以下,或造成他人健康損害等后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1.5萬元以上2.5萬元以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            實施代孕技術6例以上,或違法所得2萬元以上,或造成他人健康損害等嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處2.5萬元以上3萬元以下罰款。

            第二百五十二條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構使用不具有《人類精子庫批準證書》機構提供的精子的

            (一)法律依據

            《人類輔助生殖技術管理辦法》第二十二條第(三)項“開展人類輔助生殖技術的醫療機構違反本辦法,有下列行為之一的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門給予警告、3萬元以下罰款,并給予有關責任人行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(三)使用不具有《人類精子庫批準證書》機構提供的精子的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            使用無《人類精子庫批準證書》機構提供的精子開展人類輔助生殖技術1例,或違法所得不足5000元的;

            (2)處罰標準

            給予警告、處1萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            使用無《人類精子庫批準證書》機構提供的精子開展人類輔助生殖技術2例,或違法所得5000元以上1萬元以下的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1萬元以上1.5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            使用無《人類精子庫批準證書》機構提供的精子開展人類輔助生殖技術3-5例,或違法所得2萬元以下,或造成他人健康損害等后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1.5萬元以上2.5萬元以下罰款。

            【特別嚴重】

            (1)違法情形

            使用無《人類精子庫批準證書》機構提供的精子開展人類輔助生殖技術6例以上,或違法所得2萬元以上,或造成他人健康損害等嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處2.5萬元以上3萬元以下罰款。

            第二百五十三條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構擅自進行性別選擇的

            (一)法律依據

            《人類輔助生殖技術管理辦法》第二十二條第(四)項“開展人類輔助生殖技術的醫療機構違反本辦法,有下列行為之一的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門給予警告、3萬元以下罰款,并給予有關責任人行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(四)擅自進行性別選擇的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            開展人類輔助生殖技術的醫療機構擅自進行非醫學需要的胎兒性別選擇1次。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            開展人類輔助生殖技術的醫療機構擅自進行非醫學需要的胎兒性別選擇2次以上的或者以營利為目的進行胎兒性別選擇的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1萬元以上2萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            開展人類輔助生殖技術的醫療機構擅自進行非醫學需要的胎兒性別選擇,造成嚴重后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處2萬元以上3萬元以下罰款。

            第二百五十四條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構實施人類輔助生殖技術檔案不健全

            (一)法律依據

            《人類輔助生殖技術管理辦法》第二十二條第(五)項“開展人類輔助生殖技術的醫療機構違反本辦法,有下列行為之一的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門給予警告、3萬元以下罰款,并給予有關責任人行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(五)實施人類輔助生殖技術檔案不健全的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            開展人類輔助生殖技術的醫療機構,1份實施人類輔助生殖技術檔案不健全,未造成不良后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            開展人類輔助生殖技術的醫療機構,2-3份實施人類輔助生殖技術檔案不健全,未造成不良后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1萬元以上2萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            開展人類輔助生殖技術的醫療機構,4份以上實施人類輔助生殖技術檔案不健全,或造成不良后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告,處2萬元以上3萬元以下罰款。

            第二百五十五條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構經指定技術評估機構檢查技術質量不合格的

            (一)法律依據

            《人類輔助生殖技術管理辦法》第二十二條第(六)項“開展人類輔助生殖技術的醫療機構違反本辦法,有下列行為之一的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門給予警告、3萬元以下罰款,并給予有關責任人行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(六)經指定技術評估機構檢查技術質量不合格的?!?/span>

            (二)裁量標準

            【一般】

            (1)違法情形

            開展人類輔助生殖技術的醫療機構經指定技術評估機構檢查技術質量不合格,開展人類輔助生殖技術1例,或違法所得不足5000元的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1萬元以下罰款。

            【較重】

            (1)違法情形

            開展人類輔助生殖技術的醫療機構經指定技術評估機構檢查技術質量不合格,開展人類輔助生殖技術2例,或違法所得5000元以上不足10000元的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1萬元以上1.5萬元以下罰款。

            【嚴重】

            (1)違法情形

            開展人類輔助生殖技術的醫療機構經指定技術評估機構檢查技術質量不合格,開展人類輔助生殖技術3-5例,或違法所得1萬元以上2萬元以下,或造成他人健康損害等后果的。

            (2)處罰標準

            給予警告、處1.5萬元以上2.5萬元以下罰款。

            【特